Adaptacyjna głęboka stymulacja mózgu do zamrażania chodu w chorobie Parkinsona

Kryteria włączenia:

1. Zdolność do udzielania świadomej zgody na badanie
2. Objawy zaburzeń ruchowych, które są wystarczająco ciężkie, pomimo najlepszej terapii medycznej, uzasadniające chirurgiczne implantację głębokich stymulatorów mózgu zgodnie ze standardowymi kryteriami klinicznymi
3. Pacjent poprosił o interwencję chirurgiczną z głęboką stymulacją mózgu w celu ich zaburzenia
4. Brak nieprawidłowości rezonansu magnetycznego (MR), które sugerują alternatywną diagnozę lub przeciwwskazaną operację
5. Brak znacznego zaburzeń poznawczych (wynik 21 lub więcej w ocenach poznawczych Montrealu (MOCA)),
6. Podpisano świadomą zgodę
7. Zdolność do przestrzegania badań wizyt kontrolnych w zakresie rejestrowania mózgu, testowania stymulacji adaptacyjnej i oceny klinicznej.
8. Wiek 21-75
9. Diagnoza idiopatycznego PD z czasem trwania objawów motorycznych przez 3 lata lub więcej
10. Pacjent przeszedł odpowiednią terapię z doustnymi lekami z niewystarczającą ulgą, jak określono neurologiem zaburzeń ruchu.

11. UPDRS-III wyważa na leki od 20 do 80 i poprawa co najmniej 30% w wyjściowym UPDRS-III w odniesieniu do wyniku leków, w porównaniu z wynikiem wyjściowym poza środkiem medycznym, a fluktuacje ruchowe z co najmniej 2 godzinami dziennie na czas na czas na czas Bez dyskinez lub z dyskinezem bez kości.

    Lub pacjenci z dominującym drżeniem PD (wynik drżenia wynoszący co najmniej 2 na podszcu UPDRS-III dla drżenia), oporne na leczenie, ze znaczną niepełnosprawnością funkcjonalną pomimo maksymalnego leczenia medycznego

12. Pacjenci z zaburzeniami chodu, w tym zamrażanie chodu na leki.
13. Zdolność pacjentów i/lub opiekunów do naładowania systemu ocenianego przez wszystkich klinicystów i personelu badawczego.

Kryteria wykluczenia:

1. Koagulopatia, leki przeciwzakrzepowe, niekontrolowane nadciśnienie, historia napadów, choroby serca lub inne schorzenia rozważane przez pacjenta na podwyższone ryzyko powikłań chirurgicznych
2. Dowody na zaburzenie ruchu psychogennego: objawy ruchowe, które przekazują sugestię lub „nieobserwowane”, objawy, które są niespójne w czasie lub niezgodne ze stanem klinicznym, a także inne manifestacje, takie jak „fałszywe” objawy, wiele somatizacji lub oczywiste zaburzenia psychiczne.
3. Ciąża: Wszystkie kobiety o potencjale dziecięcym będą miały negatywny test ciążowy moczu przed poddaniem się zabiegu chirurgicznego.
4. Znacząca nietraktowana depresja (wynik BDI-II> 20). Historia próby samobójczej lub aktywnej myśli samobójczej (tak do 2-5 na C-SSRS)
5. Wszelkie objawy osobowości lub nastroju, które według pracowników badań będą zakłócać wymagania dotyczące badania.
6. Osoby wymagające terapii elektrokonwulsywnej (ECT), powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (RTMS) lub diatermii
7. Implanowane systemy stymulacji, takie jak implant ślimakowy, rozrusznik serca, defibrylator lub neurostimulator
8. Poprzednia operacja czaszki
9. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
10. Spełnia kryteria choroby Parkinsona z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (PD-MCI). Kryteria te są wydajnością więcej niż dwóch odchyleń standardowych poniżej odpowiednich norm, w przypadku testów z dwóch lub więcej z tych pięciu domen poznawczych: uwaga, funkcja wykonawcza, język, pamięć i testy wizualoprzestrzenne.
11. Znane alergie na wszczepialne elementy urządzenia, w tym tytan, poliuretan, silikon i nylon.