Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivních aplikací pro terapii založené na videu na motorické dovednosti, každodenní životní činnosti a účast na mozkové obrničce

18. února 2026 aktualizováno: Ahmet Emir, Medipol University

Tato studie zkoumá účinnost intenzivní rehabilitace založené na videohrách a intenzivní terapii založené na bimanuální činnosti pro zlepšení motorických dovedností a každodenních životních činností u jednotlivců se spastickou mozkovou obrnou (CP). Vzhledem k důležitosti vysokofrekvenčních, krátkodobých intervencí v rehabilitaci CP porovnává výzkum tyto dva přístupy a zároveň zajišťuje, že účastníci během studie nedostanou žádnou další terapii.

Dvacet dětí (ve věku 4-18) s úrovněmi 1-2 a MACS úrovně 1-3 bude náhodně přiřazeno jedné ze dvou skupin. Skupina založená na videoher dokončí 28 strukturovaných sezení po dobu dvou týdnů, včetně 20 individuálních sezení a 8 skupinových sezení. Kontrolní skupina bude dodržovat stejný rozvrh využívající aktivity zaměřené na cíl. Hodnocení bude prováděna dříve, po a po třech měsících po zásahu pomocí ověřených měření motoru a funkčního výkonu.

Cílem studie je standardizací obsahu úkolů mezi skupinami a přispívat k rehabilitaci CP identifikací účinné, časově efektivní a nákladově efektivní terapie pomocí exergomů a vážných her.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebral Palsy (CP) je nejčastějším fyzickým postižením pozorovaným v dětství. Vzhledem ke ztrátám motorické funkce pozorované u jedinců s CP je jejich účast na činnostech omezena. Rehabilitační přístupy aplikované na rozvoj motorických dovedností a funkční nezávislosti u jedinců s CP jsou v současné době implementovány s cílovým orientovaným přístupem založeným na motorickém učení. V této souvislosti se dnes často používají rehabilitační programy založené na videoher. V literatuře se v literatuře v literatuře pohybují zásady implementace, trvání terapie a frekvence relační rehabilitační přístupy založené na motorickém učení v rehabilitaci CP. Většina metod aplikací se používá po dlouhou dobu. V dnešní době je však důležité používat tyto terapeutické praktiky po kratší dobu, ale s vysokou frekvencí a intenzitou relace k dosažení cílů motorické dovednosti a funkční nezávislosti v kratším čase. Ve světle těchto informací se studie zaměřuje na prozkoumání účinnosti Intenzivní rehabilitační program založený na videoher a intenzivní terapeutický program založený na bimanuálních aktivitách pro motorické dovednosti a každodenní životní činnosti u jednotlivců s CP. Použití rehabilitačních programů založených na videoher v intenzivním formátu k dosažení cílených funkčních vylepšení funkcí horních končetin a motorických dovedností v krátké době a porovnání účinnosti tohoto přístupu s jiným programem intenzivní terapie a zároveň zajišťuje, že skupiny žádné nedostanou žádné Jiný rehabilitační přístup v průběhu aplikačního období činí naši studii jedinečnou. Studie bude zahrnovat 20 dětí diagnostikovaných se spastickou mozkovou obrnou, ve věku 4–18 let, s úrovněmi hrubé klasifikace motorických funkcí (GMFCS) 1-2, úrovně klasifikace manuálních schopností (MACS), které mohou následovat dané vizuální a slovní a verbální Příkazy, Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) úrovně 1-2, Systém klasifikace vizuálních funkcí (VFCS) úrovně 1-2, kteří pokračují v programu ve stanovených časech a souhlasí s tím, že nebudou dostávat žádnou jinou terapii, než je náhodně přiřazená náhodně přiřazená k programu, kterému se náhodně přiřazuje program, který je přiřazen náhodně přiřazeným jejich skupina během studie a podepsat formulář souhlasu. Ve studii, před, po a po 3 měsících po dvoutýdenním rehabilitačním programu, budou provedena hodnocení pomocí demografické formy, hrubé měření motorické funkce-88 (GMFM-88), kanadské míry výkonnosti (COPM), pediatrické hodnocení, pediatrické hodnocení Počítačový test Inventory Inventory Počítač (PEDI-CAT), test krabice a bloku, selektivní kontrolní stupnice motoru horní končetiny (SCUES) a systém BECURE BALAWAY. Studijní skupina obdrží celkem 28 relací intenzivní a strukturované rehabilitace založené na videoher, sestávající z 20 individuálních sezení (5 dní v týdnu, 2 sezení denně, každá relace trvající 30-45 minut) a 8 skupinových tréninků 2 týdny. Kontrolní skupina bude také sledovat stejný plán po dobu 2 týdnů a obdrží celkem 28 relací intenzivních zásahů založených na aktivitách v oblasti bimanuálních cílů. Bude věnována pozornost zajištění toho, aby obsah úlohy aplikovaný mezi oběma programy byl podobný získání objektivních výsledků. Očekává se, že terapeutický přístup určený a aplikovaný během tohoto projektu, navržený s exergames a vážnými hrami, povede profesionály pracující v oblasti CP. Tímto způsobem bude možné najít řešení problémů pacientů s nejúčinnější a nejrychlejší možností léčby a za nižší náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s spastickou mozkovou obrnou
  • Hrubá úroveň klasifikace funkcí motoru I-II
  • Úroveň klasifikace manuálních schopností I-III
  • Systém klasifikace komunikačních funkcí I-II
  • Žádné botoxové injekce 6 měsíců před zásahem

Kritéria pro vyloučení:

  • Vizuální problémy, které mohou ovlivnit intervence
  • Sekundární podmínky, jako je mentální postižení, epilepsie
  • S chirurgickým zákrokem souvisejícím s muskuloskeletálním systémem 1 rok před studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie založená na videoher
V této skupině se účastníky bude aplikovat intenzivní program terapie založený na videoher. Program terapie zaměřený na motorickou funkci horních končetin a posturální kontroly. Terapeutický program zahrnuje 10 individuálních 4 skupinových relací týdně, celkem 28 relací s každou relací trvá 40 minut. Celková doba trvání této intervence je 2 týdny.
Intervence terapie založené na videoher zahrnují aktivní videohry pro rehabilitaci. Rehabilitační hry založené na řadě, Xbox Kinect Games a vlastní rehabilitační hry založené na Kinect budou aplikovány na účastníky
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
  • Exergame
  • Aktivní videohra
Aktivní komparátor: Skupina bimanuální intenzivní terapie
V této skupině bude účastníky aplikován program bimanuální intenzivní terapie. Program terapie zaměřený na motorickou funkci horních končetin a posturální kontroly. Terapeutický program zahrnuje 10 individuálních 4 skupinových relací týdně, celkem 28 relací s každou relací trvá 40 minut. Celková doba trvání této intervence je 2 týdny.
Tato intervence zahrnuje cvičení založená na aktivitě zaměřené na cíl pro funkce horních končetin. Tato intervence také zahrnuje cvičení pro posturální kontrolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hrubé motorické funkce ve studii - Hrubý měření výkonu motoru - 88 (GMFM -88)
Časové okno: Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
GMFM-88 je nástroj pro hodnocení pro vyhodnocení hrubých motorových funkcí u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Vyhodnocuje motorické funkce v 5 rozměrech a celkem 88 položek
Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Výkonnost činností každodenního života - kanadské míry výkonnosti (COPM)
Časové okno: Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Kanadské opatření na výkon při práci (COPM) je nástroj pro hodnocení zaměřený na klienta, který hodnotí sebevědomý výkon a spokojenost v každodenních činnostech ve třech oblastech: péče o sebe, produktivita a volný čas. Klienti identifikují až pět důležitých, ale náročných činností a hodnotí jejich výkon a spokojenost v 10-bodové stupnici (1 = extrémně chudý/není spokojený, 10 = vynikající/zcela spokojený). Celkové skóre výkonu a spokojenosti jsou zprůměrovány samostatně, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci a větší spokojenost. Změna o 2 nebo více bodů je považována za klinicky významnou.
Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na motorické funkci pro horní končetiny - Selektivní kontrola stupnice horní končetiny (SCUES)
Časové okno: Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Selektivní kontrola stupnice horní končetiny (SCUES) je klinický nástroj používaný k posouzení selektivního motorického řízení v horních končetinách jedinců s neurologickými poruchami, zejména mozkovou obrnou (CP). Vyhodnocuje schopnost člověka dobrovolně izolovat a kontrolovat specifické pohyby horní končetiny bez nedobrovolné aktivace svalů. Skace hodnotí šest pohybových vzorců (flexe/prodloužení ramen, flexe/prodloužení lokte, supinace/pronace předloktí, flexe/prodloužení zápěstí) na 3-bodové stupnici: 0 = Žádná selektivní kontrola, 1 = částečná kontrola, 2 = plná selektivní kontrola. Skóre z každého pohybu se sčítají, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje lepší selektivní řízení motoru. Skace je užitečné pro sledování změn motorické funkce a hodnocení účinnosti intervencí zaměřených na zlepšení pohybu horní končetiny u jedinců s CP.
Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Změny na motorické funkci pro horní končetiny - Box a blok test
Časové okno: Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Test boxu a bloku (BBT) je standardizované hodnocení používané k měření manuální obratnosti a funkce horní končetiny u jedinců s neurologickými poruchami, včetně mozkové obrny (CP). Test zahrnuje přenos co nejvíce malých bloků z jednoho oddílu krabice na druhou za 60 sekund, s použitím jedné ruky najednou. Skóre je celkový počet bloků úspěšně přesunuto, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší jemnou koordinaci motoru, rychlost a obratnost. BBT se široce používá při rehabilitaci ke sledování pokroku motorické funkce a vyhodnocení účinnosti intervencí zaměřených na výkon horní končetiny.
Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální kontroly
Časové okno: Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později
Systém rovnováhy BECURE bude použit pro posouzení posturálního řízení. Jedná se o systém hodnocení na zakázku, používá desku WII Balance Board. Ústav těžiště (COG) a rychlost COG bude shromažďována datů.
Před zásahy, hned po 2 týdnech intervencí a o 2 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jsme ochotni sdílet údaje o studii, pouze na základě žádostí o meta analytické studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit