Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intensiv videobaseret spilterapi applikationer på motoriske færdigheder, daglige livsaktiviteter og deltagelse i cerebral parese

18. februar 2026 opdateret af: Ahmet Emir, Medipol University

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​intensivt videospilbaseret rehabilitering og intensiv bimanuel aktivitetsbaseret terapi til forbedring af motoriske færdigheder og daglige livsaktiviteter hos personer med spastisk cerebral parese (CP). I betragtning af vigtigheden af ​​højfrekvente, kortvarige interventioner i CP-rehabilitering, sammenligner forskningen disse to tilgange, mens de sikrer, at deltagerne ikke får yderligere terapi under undersøgelsen.

Tyve børn (i alderen 4-18) med GMFCS-niveauer 1-2 og MACS-niveauer 1-3 tildeles tilfældigt til en af ​​de to grupper. Den videospilbaserede gruppe gennemfører 28 strukturerede sessioner over to uger, inklusive 20 individuelle sessioner og 8 gruppesessioner. Kontrolgruppen følger en identisk tidsplan ved hjælp af bimanuelle målorienterede aktiviteter. Evalueringer vil blive gennemført før, efter og tre måneder efter intervention ved hjælp af validerede motoriske og funktionelle ydelsesforanstaltninger.

Ved at standardisere opgaveindholdet mellem grupper sigter undersøgelsen at give objektive resultater og bidrage til CP-rehabilitering ved at identificere en effektiv, tidseffektiv og omkostningseffektiv terapi ved hjælp af exergames og seriøse spil.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den mest almindelige fysiske handicap, der observeres i barndommen. På grund af de motoriske funktionstab, der er observeret hos personer med CP, er deres deltagelse i aktiviteter begrænset. Rehabiliteringsmetoder, der anvendes til at udvikle motoriske færdigheder og funktionel uafhængighed hos personer med CP, implementeres i øjeblikket med en målorienteret tilgang baseret på motorisk læring. I denne sammenhæng anvendes videospilbaserede rehabiliteringsprogrammer også ofte i dag. Principperne for implementering, terapi varighed og sessionfrekvenser for motorisk læringsbaseret rehabiliteringsmetode i CP-rehabilitering varierer i litteraturen. De fleste applikationsmetoder anvendes over en lang periode. Imidlertid er det i dag vigtigt at anvende denne terapipraksis i en kortere varighed, men med høj sessionfrekvens og intensitet for at opnå motorisk dygtighed og funktionelle uafhængighedsmål på kortere tid. I lyset af denne information sigter undersøgelsen at undersøge effektiviteten af Et intensivt videospilbaseret rehabiliteringsprogram og et intensivt bimanual aktivitetsbaseret terapiprogram for motoriske færdigheder og daglige livsaktiviteter hos personer med CP. Anvendelse af videospilbaserede rehabiliteringsprogrammer i et intensivt format for at opnå de målrettede funktionelle forbedringer i øvre ekstremitetsfunktioner og motoriske færdigheder på kort tid og sammenligne effektiviteten af ​​denne tilgang med et andet intensivt terapiprogram, samtidig med at de sikrer, at grupperne ikke modtager nogen Anden rehabiliteringsmetode i applikationsperioden gør vores undersøgelse unik. Undersøgelsen vil omfatte 20 børn, der er diagnosticeret med spastiske cerebral parese, 4-18 år gammel, med brutto motorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS) niveauer 1-2, manuelt evne klassificeringssystem (MACS) niveauer 1-3, der kan følge givne visuelle og verbale og verbale Kommandoer, kommunikationsfunktionsklassificeringssystem (CFCS) niveauer 1-2, Visual Function Classification System (VFCS) niveauer 1-2, der fortsætter programmet inden for de specificerede tidspunkter, og som er enige om ikke at modtage nogen anden terapi end den, der er tildelt tilfældigt til Deres gruppe under undersøgelsen og underskriver samtykkeformularen. I undersøgelsen, før, efter og 3 måneder efter det 2-ugers rehabiliteringsprogram, vil der blive foretaget vurderinger ved hjælp af en demografisk form, brutto motorisk funktionsmål-88 (GMFM-88), canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM), pædiatrisk evaluering af handicapinventar Computer Adaptive Test (PEDI-CAT), Box & Block Test, Upper Extremity Selective Motor Control Scale (SCUES) og Becure Balance System. Undersøgelsesgruppen vil modtage i alt 28 sessioner med intensiv og struktureret videospilbaseret rehabilitering, bestående af 20 individuelle sessioner (5 dage om ugen, 2 sessioner om dagen, hver session, der varer 30-45 minutter) og 8 gruppetræningssessioner over 2 uger. Kontrolgruppen følger også den samme plan i 2 uger og modtager i alt 28 sessioner med intensiv bimanuel målrettet aktivitetsbaseret intervention. Der vil blive sendt omhu for at sikre, at opgavens indhold, der anvendes mellem de to programmer, svarer til at opnå objektive resultater. Den terapeutiske tilgang bestemte og anvendt under dette projekt, designet med eksergames og seriøse spil, forventes at guide fagfolk, der arbejder inden for CP. På denne måde vil det være muligt at finde løsninger på patienternes problemer med den mest effektive og hurtigste behandlingsmulighed og til en lavere pris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med spastisk cerebral parese
  • Brutto motorisk funktion klassificeringsniveau I-II
  • Manuel evne Klassificeringsniveau I-III
  • Kommunikationsfunktionsklassificeringssystem I-II
  • Ingen Botox -injektioner 6 måneder før interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle problemer, der kan påvirke interventionerne
  • Sekundære forhold såsom intellektuel handicap, epilepsi
  • Har kirurgisk procedure relateret til muskuloskeletalt system 1 år før han studerer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videospilbaseret terapi -gruppe
I denne gruppe vil et intensivt videospilbaseret terapiprogram blive anvendt til deltagerne. Terapiprogram rettet mod motorens motoriske funktion og postural kontrol. Terapiprogram inkluderer 10 individuelle 4 gruppesessioner om ugen, 28 sessioner i alt med hver session varer 40 minutter. Den samlede varighed af denne intervention er 2 uger.
Videospilbaserede terapiinterventioner inkluderer aktive videospil til rehabilitering. Leap Motion Controller -baserede rehabiliterende spil, Xbox Kinect -spil og Kinect -baserede brugerdefinerede rehabiliterende spil vil blive anvendt til deltagerne
Andre navne:
  • Virtual reality
  • Exergame
  • Aktivt videospil
Aktiv komparator: Bimanual Intensive Therapy Group
I denne gruppe vil et bimanual intensivt terapiprogram blive anvendt til deltagerne. Terapiprogram rettet mod motorens motoriske funktion og postural kontrol. Terapiprogram inkluderer 10 individuelle 4 gruppesessioner om ugen, 28 sessioner i alt med hver session varer 40 minutter. Den samlede varighed af denne intervention er 2 uger.
Denne intervention inkluderer målrettede aktivitetsbaserede øvelser for funktioner i øvre ekstremitet. Denne intervention inkluderer også øvelser til postural kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorisk funktion ændres i forhold til undersøgelsen - brutto motorisk ydelsesmål - 88 (GMFM -88)
Tidsramme: Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
GMFM-88 er et vurderingsværktøj til at evaluere brutto motoriske funktioner hos børn med cerebral parese. Det evaluerer motoriske funktioner i 5 dimensioner og med 88 genstande i alt
Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Ydeevne for aktiviteter i dagligdagen - Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM) er et klientcentreret vurderingsværktøj, der evaluerer selvopfattet præstation og tilfredshed i daglige aktiviteter på tværs af tre områder: selvpleje, produktivitet og fritid. Kunder identificerer op til fem vigtige, men udfordrende aktiviteter og bedømmer deres præstation og tilfredshed på en 10-punkts skala (1 = ekstremt dårlig/ikke tilfredse, 10 = fremragende/helt tilfreds). De samlede resultater og tilfredshedsresultater er gennemsnitligt gennemsnit, med højere score, der indikerer bedre funktion og større tilfredshed. En ændring på 2 eller flere point betragtes som klinisk signifikant.
Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på motorisk funktion for øvre ekstremiteter - Selektiv kontrol af den øvre ekstremitetsskala (SCUES)
Tidsramme: Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Den selektive kontrol af den øvre ekstremitetsskala (SCUES) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere selektiv motorisk kontrol i de øvre ekstremiteter af individer med neurologiske svækkelser, især cerebral parese (CP). Den evaluerer en persons evne til frivilligt at isolere og kontrollere specifikke øvre lembevægelser uden ufrivillig muskelaktivering. Scues vurderer seks bevægelsesmønstre (skulderfleksion/udvidelse, albue flexion/extension, underarms supination/pronation, håndledsfleksion/udvidelse) på 3-punkts skala: 0 = ingen selektiv kontrol, 1 = delvis kontrol, 2 = fuld selektiv kontrol. Resultater fra hver bevægelse summeres, med en højere total score, der indikerer bedre selektiv motorisk kontrol. Scues er nyttig til sporing af motoriske funktionsændringer og evaluering af effektiviteten af ​​interventioner, der sigter mod at forbedre den øvre lembevægelse hos personer med CP.
Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Ændringer på motorisk funktion for øvre ekstremiteter - Boks og blokforsøg
Tidsramme: Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Boksen og blokforsøg (BBT) er en standardiseret vurdering, der bruges til at måle manuel fingerfærdighed og øvre lem -funktion hos personer med neurologiske svækkelser, herunder cerebral parese (CP). Testen involverer overførsel af så mange små blokke som muligt fra et rum i en kasse til et andet på 60 sekunder ved hjælp af en hånd ad gangen. Resultatet er det samlede antal blokke, der er flyttet med succes, med højere score, der indikerer bedre finmotorisk koordinering, hastighed og fingerfærdighed. BBT er vidt brugt i rehabilitering til at spore motorisk funktionsfremskridt og evaluere effektiviteten af ​​interventioner, der er målrettet mod øvre lemmer.
Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postural kontrol
Tidsramme: Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning
Becure Balance -systemet vil blive brugt til postural kontrolvurdering. Det er specialfremstillet vurderingssystem bruger Wii Balance Board. Center of Gravity (COG) forskydning og hastighed af COG indsamles datas.
Før interventionerne, lige efter de 2 uger med interventioner og 2 måneder senere som opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi er villige til at dele undersøgelsesdata, kun ved anmodninger om metaanalyseundersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner