Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisten videopohjaisten peliterapiasovellusten vaikutus motorisiin taitoihin, päivittäiseen elämiseen ja osallistumiseen aivohalvaukseen

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Emir, Medipol University

Tässä tutkimuksessa tutkitaan intensiivisen videopelipohjaisen kuntoutuksen ja intensiivisen kaksisuuntaisen aktiivisuuspohjaisen terapian tehokkuutta motoristen taitojen ja päivittäisen elämän toiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on spastinen aivohalvaus (CP). Kun otetaan huomioon korkeataajuus, lyhytaikaiset interventiot CP-kuntoutuksessa, tutkimuksessa verrataan näitä kahta lähestymistapaa varmistaen, että osallistujat eivät saa ylimääräistä hoitoa tutkimuksen aikana.

Kaksikymmentä lasta (ikä 4-18) GMFCS-tasot 1-2 ja Macs-tasot 1-3 jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Videopelipohjainen ryhmä suorittaa 28 jäsenneltyä istuntoa kahden viikon aikana, mukaan lukien 20 yksittäistä istuntoa ja 8 ryhmäistuntoa. Kontrolliryhmä noudattaa identtistä aikataulua käyttämällä kaksisuuntaista tavoitekeskeistä toimintaa. Arvioinnit suoritetaan ennen intervention jälkeen, ja kolme kuukautta validoitujen moottori- ja toiminnallisten suorituskyvyn mittausten jälkeen.

Standardisoimalla tehtävien sisältö ryhmien välillä, tutkimuksen tavoitteena on tarjota objektiivisia tuloksia ja edistää CP: n kuntoutusta tunnistamalla tehokas, aika-tehokas ja kustannustehokas terapiavaihtoehto käyttämällä eksergamejä ja vakavia pelejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on yleisin lapsuudessa havaittu fyysinen vamma. CP: llä havaittujen motoristen toimintojen menetysten vuoksi heidän osallistumistaan ​​toimintaan on rajoitettu. Moottoritaitojen ja toiminnallisen riippumattomuuden kehittämiseen sovellettavat kuntoutusmenetelmät CP-potilailla toteutetaan tällä hetkellä moottorin oppimiseen perustuvalla kohdekeskeisellä lähestymistavalla. Tässä yhteydessä videopelipohjaisia ​​kuntoutusohjelmia sovelletaan myös usein tänään. CP: n kuntoutuksen toteuttamisen, hoidon keston ja istuntotaajuuksien periaatteet ja istuntotaajuudet vaihtelevat kirjallisuuden mukaan. Suurin osa levitysmenetelmistä sovelletaan pitkään. Nykyään on kuitenkin tärkeää soveltaa näitä terapiakäytäntöjä lyhyemmäksi, mutta korkealla istuntotaajuudella ja intensiteetillä motoristen taitojen ja toiminnallisten riippumattomuuden tavoitteiden saavuttamiseksi lyhyemmässä ajassa. Tämän tiedon valossa tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehokkuutta Intensiivinen videopelipohjainen kuntoutusohjelma ja intensiivinen kaksisuuntainen toimintapohjainen terapiaohjelma motorista taitoja ja päivittäistä elämää varten CP-potilailla. Videopelipohjaisten kuntoutusohjelmien soveltaminen intensiivisessä muodossa saavuttaakseen yläraajojen toimintojen ja motoristen taitojen kohdennetut toiminnalliset parannukset lyhyessä ajassa ja vertaamalla tämän lähestymistavan tehokkuutta toiseen intensiiviseen terapiaohjelmaan, samalla kun ryhmät eivät saa mitään Muut kuntoutusmenetelmät sovellusjakson aikana tekee tutkimuksestamme ainutlaatuisen. Tutkimukseen sisältyy 20 lasta, joilla on diagnosoitu spastinen aivohalvaus, 4-18-vuotiaita, bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasot 1-2, manuaalinen kykyjen luokittelujärjestelmä (MAC) tasot 1-3, jotka voivat seurata annettuja visuaalisia ja sanallisia Komennot, viestintätoimintojen luokittelujärjestelmä (CFCS) tasot 1-2, visuaalisen toiminnan luokittelujärjestelmän (VFCS) tasot 1-2, jotka jatkavat ohjelmaa määriteltyjen aikojen aikana ja jotka sitoutuvat olemaan saamatta mitään muuta kuin satunnaisesti osoitettu heidän ryhmänsä tutkimuksen aikana ja allekirjoita suostumuslomake. Tutkimuksessa, ennen ja 3 kuukautta 2 viikon kuntoutusohjelman jälkeen, arvioinnit tehdään käyttämällä väestömuotoa, bruttomoottoritoimintojen mittaa-88 (GMFM-88), Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus (COPM), lastenarviointi, lasten arviointi vammaisuusvarastojen adaptiivisen testin (PEDI-CAT), laatikko- ja lohkotesti, yläraajojen selektiivinen moottorin ohjausasteikko (SCKUS) ja BECURE-tasapainojärjestelmä. Tutkimusryhmä saa yhteensä 28 intensiivistä ja jäsenneltyä videopelipohjaista kuntoutusta, joka koostuu 20 yksittäisestä istunnosta (5 päivää viikossa, 2 istuntoa päivässä, jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia) ja 8 ryhmäkoulutusta yli 2 viikkoa. Kontrolliryhmä noudattaa myös samaa suunnitelmaa 2 viikon ajan, ja se saa yhteensä 28 intensiivistä kahdenlaisen tavoitteen suuntautunutta toimintaa koskevaa intensiivistä istuntoa. Varo varmistaa, että kahden ohjelman välillä sovellettu tehtäväsisältö on samanlainen kuin objektiiviset tulokset. Tämän projektin aikana määritetyn ja sovelletun terapeuttisen lähestymistavan, joka on suunniteltu eksergameiden ja vakavien pelien kanssa, odotetaan ohjaavan CP: n alalla työskenteleviä ammattilaisia. Tällä tavoin on mahdollista löytää ratkaisuja potilaiden ongelmiin tehokkaimmalla ja nopeimmalla hoitovaihtoehdolla ja halvemmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu spastinen aivohalvaus
  • Bruttomoottorin toiminnan luokitustaso I-II
  • Manuaalinen kykyluokitustaso I-III
  • Viestintätoiminnon luokittelujärjestelmä I-II
  • Ei Botox -injektioita 6 kuukautta ennen interventiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaaliset ongelmat, jotka saattavat vaikuttaa interventioihin
  • Toissijaiset olosuhteet, kuten henkinen vamma, epilepsia
  • Kirurginen toimenpide, joka liittyy tuki- ja liikuntaelinjärjestelmään 1 vuotta ennen opiskelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopelipohjainen terapiaryhmä
Tässä ryhmässä osallistujiin sovelletaan intensiivistä videopelipohjaista terapiaohjelmaa. Hoito -ohjelma, joka on tarkoitettu yläraajojen motoriseen toimintaan ja posturaaliseen ohjaukseen. Therapiaohjelma sisältää 10 yksittäistä 4 ryhmäistuntoa viikossa, yhteensä 28 istuntoa jokaisen istunnon kanssa kestää 40 minuuttia. Tämän intervention kokonaiskesto on 2 viikkoa.
Videopelipohjaiset terapiatoimenpiteet sisältävät aktiiviset videopelit kuntoutukseen. Osallistujiin sovelletaan Leap Motion Controller -pohjaisia ​​kuntoutuspelejä, Xbox Kinect -pelejä ja Kinect -pohjaisia ​​räätälöityjä kuntoutuksia koskevia pelejä
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus
  • Exergame
  • Aktiivinen videopeli
Active Comparator: Kaksisuuntainen intensiivinen terapiaryhmä
Tässä ryhmässä osallistujiin sovelletaan kaksitahoista intensiivistä terapiaohjelmaa. Hoito -ohjelma, joka on tarkoitettu yläraajojen motoriseen toimintaan ja posturaaliseen ohjaukseen. Therapiaohjelma sisältää 10 yksittäistä 4 ryhmäistuntoa viikossa, yhteensä 28 istuntoa jokaisen istunnon kanssa kestää 40 minuuttia. Tämän intervention kokonaiskesto on 2 viikkoa.
Tämä interventio sisältää tavoiteohjatut toimintaperusteiset harjoitukset yläraajojen toimintoihin. Tämä interventio sisältää myös harjoituksia posturaaliseen valvontaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottorin toiminta muuttuu tutkimuksen kautta - moottorin bruttovaihe - 88 (GMFM -88)
Aikaikkuna: Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
GMFM-88 on arviointityökalu, jolla arvioidaan aivojen bruttotoimintoja aivohalvauspotilailla. Se arvioi moottoritoiminnot viidessä mitoissa ja yhteensä 88 kohtaa
Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Päivittäisen elämän toiminnan suorituskyky - Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM) on asiakaskeskeinen arviointityökalu, joka arvioi itsestään havaittua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä päivittäisessä toiminnassa kolmella alueella: itsehoito, tuottavuus ja vapaa-aika. Asiakkaat tunnistavat jopa viisi tärkeää, mutta haastavaa toimintaa ja arvioivat suorituskykyään ja tyytyväisyyttään 10 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono/ei tyytyväinen, 10 = erinomainen/täysin tyytyväinen). Kokonaissuorituskyky- ja tyytyväisyyspisteet keskiarvotaan erikseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja suurempaa tyytyväisyyttä. Kahden tai useamman pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yläraajojen moottorin toiminnassa - yläraajojen asteikon selektiivinen hallinta (SCREUS)
Aikaikkuna: Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Yläraajojen asteikon selektiivinen valvonta on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan selektiivistä motorista hallintaa neurologisten vajaatoimintojen, erityisesti aivohalvauksen (CP), yläraajoissa. Se arvioi henkilön kykyä eristää ja hallita spesifisiä yläraajojen liikkeitä ilman tahatonta lihasaktivaatiota. Scrues arvioi kuusi liikettä (olkapään taivutus/laajennus, kyynärpään taivutus/laajennus, käsivarteen supinaatio/pronaatio, ranteen taivutus/laajennus) 3-pisteisessä asteikossa: 0 = ei selektiivistä ohjausta, 1 = osittainen ohjaus, 2 = täydellinen selektiivinen ohjaus. Kunkin liikkeen pisteet summataan, ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa valikoivaa moottorin ohjausta. Screses on hyödyllinen motorisen toiminnan muutosten seuraamiseksi ja interventioiden tehokkuuden arvioinnissa, joiden tarkoituksena on parantaa yläraajojen liikettä CP -potilailla.
Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Muutokset yläraajojen moottorin toiminnassa - laatikko ja lohkotesti
Aikaikkuna: Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Laatikko- ja lohkotesti (BBT) on standardoitu arvio, jota käytetään manuaalisen osaamisen ja yläraajojen toiminnan mittaamiseen yksilöillä, joilla on neurologisia heikentymisiä, mukaan lukien aivohalvaus (CP). Testiin sisältyy mahdollisimman monta pientä lohkoa laatikon yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnissa käyttämällä yhtä kättä kerrallaan. Pistemäärä on onnistuneesti siirrettyjen lohkojen kokonaismäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hienon moottorin koordinaatiota, nopeutta ja osaamista. BBT: tä käytetään laajasti kuntoutuksessa motorisen toiminnan etenemisen seuraamiseksi ja yläraajojen suorituskykyyn kohdistuvien interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalisen valvonnan muutos
Aikaikkuna: Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa
Becure -tasapainojärjestelmää käytetään posturaaliseen valvontaarviointiin. Se on räätälöity arviointijärjestelmä käyttää Wii -saldotaulua. COG: n painopistealueen (COG) siirtymä ja nopeus kerätään tietoa.
Ennen interventioita, heti kahden viikon interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita jakamaan tietoja tutkimuksesta, vain metaanalyysitutkimuksen pyynnöillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa