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O efeito de aplicações intensivas de terapia de jogo baseadas em vídeo em habilidades motoras, atividades diárias de vida e participação em paralisia cerebral

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmet Emir, Medipol University

Este estudo investiga a eficácia da reabilitação intensiva de videogames e intensiva terapia baseada em atividades bimanuais para melhorar as habilidades motoras e as atividades diárias de vida em indivíduos com paralisia cerebral espástica (CP). Dada a importância de intervenções de alta frequência e curta duração na reabilitação da CP, a pesquisa compara essas duas abordagens, garantindo que os participantes não recebam terapia adicional durante o estudo.

Vinte crianças (de 4 a 18 anos) com os níveis de GMFCS 1-2 e os níveis de MACs 1-3 serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos. O grupo baseado em videogames completará 28 sessões estruturadas em duas semanas, incluindo 20 sessões individuais e 8 sessões em grupo. O grupo controle seguirá um cronograma idêntico usando atividades bimanuais orientadas a objetivos. As avaliações serão realizadas antes, depois e três meses após a intervenção, usando medidas de desempenho motor e funcional validadas.

Ao padronizar o conteúdo da tarefa entre os grupos, o estudo tem como objetivo fornecer resultados objetivos e contribuir para a reabilitação da CP, identificando uma opção de terapia eficaz, eficiente em termos de tempo e econômica usando exercícios e jogos sérios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (CP) é a incapacidade física mais comum observada na infância. Devido às perdas da função motora observadas em indivíduos com PC, sua participação nas atividades é restrita. As abordagens de reabilitação aplicadas para desenvolver habilidades motoras e independência funcional em indivíduos com PC são atualmente implementadas com uma abordagem orientada para o alvo com base no aprendizado motor. Nesse contexto, os programas de reabilitação baseados em videogames também são frequentemente aplicados hoje. Os princípios de implementação, durações da terapia e frequências de sessão de abordagens de reabilitação baseadas em aprendizagem motora na reabilitação da CP variam na literatura. A maioria dos métodos de aplicação é aplicada por um longo período. No entanto, hoje em dia, é importante aplicar essas práticas de terapia por uma duração mais curta, mas com alta frequência e intensidade de sessão para atingir as metas de habilidades motoras e independência funcional em um tempo mais curto. Um programa intensivo de reabilitação baseado em videogames e um intensivo programa de terapia baseada em atividades bimanuais para habilidades motoras e atividades diárias de vida em indivíduos com PC. Aplicando programas de reabilitação baseados em videogames em um formato intensivo para alcançar as melhorias funcionais direcionadas nas funções da extremidade superior e nas habilidades motoras em pouco tempo e comparar a eficácia dessa abordagem com outro programa de terapia intensiva, garantindo que os grupos não recebam nenhum Outra abordagem de reabilitação durante o período de aplicação torna nosso estudo único. O estudo incluirá 20 crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica, de 4 a 18 anos, com níveis de sistema de classificação de função motor bruta (GMFCS) 1-2, Níveis de Sistema de Classificação de Capacidade Manual (MACS) 1-3, quem pode seguir dado dado visual e verbal Comandos, Níveis de Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS) 1-2, Níveis de Sistema de Classificação da Função Visual (VFCS) 1-2, que continuam o programa dentro dos tempos especificados e que concordam em não receber nenhuma terapia que não seja a atribuída aleatoriamente a aleatoriamente a o grupo deles durante o estudo e assina o formulário de consentimento. No estudo, antes, depois e três meses após o programa de reabilitação de duas semanas, as avaliações serão feitas usando uma forma demográfica, medida de função motora bruta-88 (GMFM-88), medida de desempenho ocupacional canadense (COPM), avaliação pediátrica do Teste de Adaptativa de Computador de Inventário de Disabilidade (PEDI-CAT), teste de caixa e bloco, Escala de Controle Motor Seletivo da Extremidade Superior (SCUES) e Sistema de Equilíbrio de Becure. O grupo de estudo receberá um total de 28 sessões de reabilitação intensiva e estruturada de videogames, composta por 20 sessões individuais (5 dias por semana, 2 sessões por dia, cada sessão com duração de 30 a 45 minutos) e 8 sessões de treinamento em grupo sobre 2 semanas. O grupo controle também seguirá o mesmo plano por 2 semanas, recebendo um total de 28 sessões de intensiva intervenção baseada em atividades, orientada a objetivos bimanuais. Será tomado cuidado para garantir que o conteúdo da tarefa aplicado entre os dois programas seja semelhante para obter resultados objetivos. A abordagem terapêutica determinada e aplicada durante este projeto, projetada com exercícios e jogos sérios, deve orientar profissionais que trabalham no campo da CP. Dessa forma, será possível encontrar soluções para os problemas dos pacientes com a opção de tratamento mais eficaz e rápida e a um custo menor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com paralisia cerebral espástica
  • Nível de classificação da função do motor bruto I-II
  • Classificação de habilidade manual Nível I-III
  • Sistema de Classificação da Função de Comunicação I-II
  • Sem injeções de Botox 6 meses antes da intervenção

Critérios de exclusão:

  • Problemas visuais que podem afetar as intervenções
  • Condições secundárias, como deficiência intelectual, epilepsia
  • Tendo procedimento cirúrgico relacionado ao sistema musculoesquelético 1 ano antes de estudar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia baseado em videogames
Nesse grupo, um programa intensivo de terapia baseado em videogame será aplicado aos participantes. Programa de terapia voltado para a função motora das extremidades superiores e controle postural. O programa de terapia inclui 10 sessões individuais de 4 grupos por semana, 28 sessões no total, com cada sessão dura 40 minutos. A duração total desta intervenção é de 2 semanas.
As intervenções de terapia baseadas em videogames incluem videogames ativos para reabilitação. Jogos de reabilitação baseados em controlador de movimento da LEAP, jogos de Xbox Kinect e jogos de reabilitação personalizados baseados em Kinect serão aplicados aos participantes
Outros nomes:
  • Realidade virtual
  • Exergame
  • Videogame ativo
Comparador Ativo: Grupo de terapia intensiva bimanual
Neste grupo, um programa bimanual de terapia intensiva será aplicado aos participantes. Programa de terapia voltado para a função motora das extremidades superiores e controle postural. O programa de terapia inclui 10 sessões individuais de 4 grupos por semana, 28 sessões no total, com cada sessão dura 40 minutos. A duração total desta intervenção é de 2 semanas.
Essa intervenção inclui exercícios baseados em atividades direcionadas a objetivos para funções da extremidade superior. Esta intervenção também inclui exercícios para controle postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da função motora bruta em relação ao estudo - medida de desempenho motor bruto - 88 (GMFM -88)
Prazo: Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
O GMFM-88 é uma ferramenta de avaliação para avaliar as funções motoras brutas em crianças com paralisia cerebral. Ele avalia as funções motoras em 5 dimensões e com 88 itens no total
Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
Desempenho das atividades da vida diária - medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
A medida de desempenho ocupacional canadense (COPM) é uma ferramenta de avaliação centrada no cliente que avalia o desempenho e a satisfação auto-percebidos em atividades diárias em três áreas: autocuidado, produtividade e lazer. Os clientes identificam até cinco atividades importantes, mas desafiadoras, e classificam seu desempenho e satisfação em uma escala de 10 pontos (1 = extremamente pobre/não satisfeito, 10 = excelente/completamente satisfeito). As pontuações totais de desempenho e satisfação são calculadas em média separadamente, com pontuações mais altas indicando melhor função e maior satisfação. Uma mudança de 2 ou mais pontos é considerada clinicamente significativa.
Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função do motor para extremidades superiores - controle seletivo da escala da extremidade superior (scues)
Prazo: Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
O controle seletivo da escala da extremidade superior (scues) é uma ferramenta clínica usada para avaliar o controle motor seletivo nas extremidades superiores de indivíduos com comprometimentos neurológicos, particularmente a paralisia cerebral (CP). Ele avalia a capacidade de uma pessoa de isolar e controlar voluntariamente movimentos específicos dos membros superiores sem ativação muscular involuntária. O SCUES avalia seis padrões de movimento (flexão/extensão do ombro, flexão/extensão do cotovelo, supinação/pronação do antebraço, flexão/extensão do punho) em uma escala de 3 pontos: 0 = nenhum controle seletivo, 1 = controle parcial, 2 = controle seletivo total. As pontuações de cada movimento são somadas, com uma pontuação total mais alta, indicando melhor controle seletivo do motor. O SCUEs é útil para rastrear alterações na função do motor e avaliar a eficácia das intervenções destinadas a melhorar o movimento do membro superior em indivíduos com PC.
Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
Alterações na função do motor para extremidades superiores - teste de caixa e bloco
Prazo: Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
O teste de caixa e bloco (BBT) é uma avaliação padronizada usada para medir a destreza manual e a função do membro superior em indivíduos com deficiências neurológicas, incluindo paralisia cerebral (CP). O teste envolve a transferência do maior número possível de blocos de um compartimento de uma caixa para outro em 60 segundos, usando uma mão de cada vez. A pontuação é o número total de blocos movidos com sucesso, com pontuações mais altas indicando melhor coordenação, velocidade e destreza finas melhores. O BBT é amplamente utilizado na reabilitação para rastrear o progresso da função do motor e avaliar a eficácia de intervenções direcionadas ao desempenho do membro superior.
Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de controle postural
Prazo: Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento
O sistema de equilíbrio do BECURE será usado para a avaliação de controle postural. É o sistema de avaliação feito sob medida que usa o Wii Balank Board. O deslocamento do Centro de Gravidade (Cog) e a velocidade do COG serão coletados dados.
Antes das intervenções, logo após as 2 semanas de intervenções e 2 meses depois, como acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos dispostos a compartilhar dados de estudo, apenas por solicitações de estudos de meta análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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