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L'effetto di applicazioni intensive di terapia di gioco basate su videogiochi sulle abilità motorie, le attività di vita quotidiana e la partecipazione alla paralisi cerebrale

18 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmet Emir, Medipol University

Questo studio studia l'efficacia della riabilitazione basata su videogiochi e la terapia intensiva basata su attività bimanuali per migliorare le capacità motorie e le attività di vita quotidiana in individui con paralisi cerebrale spastica (CP). Data l'importanza di interventi ad alta frequenza e di breve durata nella riabilitazione CP, la ricerca confronta questi due approcci garantendo al contempo ai partecipanti non ricevere terapia aggiuntiva durante lo studio.

Venti bambini (età 4-18) con livelli di GMFCS 1-2 e i livelli di MACS 1-3 saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo basato su videogiochi completerà 28 sessioni strutturate per due settimane, tra cui 20 sessioni individuali e 8 sessioni di gruppo. Il gruppo di controllo seguirà un programma identico utilizzando attività bimanuali orientate agli obiettivi. Le valutazioni saranno condotte prima, dopo e tre mesi dopo l'intervento utilizzando misure di prestazione motorie e funzionali validate.

Standicando i contenuti dell'attività tra i gruppi, lo studio mira a fornire risultati oggettivi e contribuiscono alla riabilitazione CP identificando un'opzione di terapia efficace, efficiente in termini di tempo ed economica utilizzando Exergames e giochi seri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più comune osservata durante l'infanzia. A causa delle perdite della funzione motoria osservate negli individui con CP, la loro partecipazione alle attività è limitata. Gli approcci di riabilitazione applicati per sviluppare le capacità motorie e l'indipendenza funzionale nelle persone con CP sono attualmente implementati con un approccio orientato al target basato sull'apprendimento motorio. In questo contesto, oggi anche i programmi di riabilitazione basati su videogiochi vengono applicati. I principi di implementazione, durata della terapia e frequenze di sessione degli approcci di riabilitazione basati sull'apprendimento motorio nella riabilitazione CP variano in letteratura. La maggior parte dei metodi di applicazione viene applicata per un lungo periodo. Tuttavia, al giorno d'oggi, è importante applicare queste pratiche terapeutiche per una durata più breve, ma con alta frequenza e intensità di sessione per raggiungere l'abilità motoria e gli obiettivi di indipendenza funzionale in un tempo più breve. Alla luce di queste informazioni, lo studio mira a studiare l'efficacia dell'efficacia Un intenso programma di riabilitazione basato sui videogiochi e un intenso programma di terapia bimanuale basata sulle attività per le abilità motorie e le attività di vita quotidiana in individui con CP. Applicare programmi di riabilitazione basati su videogiochi in un formato intensivo per ottenere i miglioramenti funzionali mirati nelle funzioni degli arti superiori e le capacità motorie in breve tempo e confrontando l'efficacia di questo approccio con un altro programma di terapia intensiva, garantendo al contempo che i gruppi non ricevano alcuna Un altro approccio di riabilitazione durante il periodo di applicazione, rende unico il nostro studio. Lo studio includerà 20 bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica, 4-18 anni, con livelli di sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) 1-2, livelli di classificazione delle capacità manuali (MACS) 1-3, che possono seguire dati visivi e verbali Comandi, livelli di sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) 1-2, livelli di sistema di classificazione delle funzioni visive (VFC) 1-2, che continuano il programma nei tempi specificati e che accettano di non ricevere alcuna terapia diversa da quella assegnata in modo casuale a il loro gruppo durante lo studio e firma il modulo di consenso. Nello studio, prima, dopo e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione di 2 settimane, le valutazioni verranno effettuate utilizzando una forma demografica, misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88), misura canadese per le prestazioni professionali (COPM), valutazione pediatrica di inventario della disabilità Test adattivo al computer (PEDI-CAT), test box e blocchi, scala di controllo del motore selettivo degli arti superiori (scues) e sistema di bilanciamento di Becure. Il gruppo di studio riceverà un totale di 28 sessioni di riabilitazione intensiva e strutturata di videogiochi, composta da 20 sessioni individuali (5 giorni a settimana, 2 sessioni al giorno, ogni sessione che dura 30-45 minuti) e 8 sessioni di allenamento di gruppo oltre 2 settimane. Il gruppo di controllo seguirà anche lo stesso piano per 2 settimane, ricevendo un totale di 28 sessioni di intervento basato sull'attività bimanuale intensiva. Sarà prestata attenzione a garantire che il contenuto dell'attività applicati tra i due programmi sia simile per ottenere risultati obiettivi. L'approccio terapeutico determinato e applicato durante questo progetto, progettato con exergames e giochi seri, dovrebbe guidare i professionisti che lavorano nel campo del CP. In questo modo, sarà possibile trovare soluzioni ai problemi dei pazienti con l'opzione di trattamento più efficace e più veloce e a un costo inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con paralisi cerebrale spastica
  • Livello di classificazione delle funzioni motorie lorde I-II
  • Livello di classificazione dell'abilità manuale I-III
  • Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione I-II
  • Nessuna iniezioni di botox 6 mesi prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Problemi visivi che possono influire sugli interventi
  • Condizioni secondarie come disabilità intellettuale, epilessia
  • Avere una procedura chirurgica correlata al sistema muscoloscheletrico 1 anno prima di studiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia basata su videogiochi
In questo gruppo verrà applicato un intenso programma di terapia basata su videogiochi ai partecipanti. Programma terapeutico rivolto alla funzione motoria delle estremità superiori e del controllo posturale. Il programma di terapia comprende 10 sessioni di 4 gruppi individuali a settimana, 28 sessioni in totale con ogni sessione dura 40 minuti. La durata totale di questo intervento è di 2 settimane.
Gli interventi di terapia basati sui videogiochi includono videogiochi attivi per la riabilitazione. Gambi riabilitativi basati sul controller di Leap Motion, Games Xbox Kinect e giochi riabilitativi personalizzati basati su Kinect saranno applicati ai partecipanti
Altri nomi:
  • Realta virtuale
  • Exergioco
  • Videogioco attivo
Comparatore attivo: Gruppo di terapia intensiva bimanuale
In questo gruppo verrà applicato un programma di terapia intensiva bimanuale ai partecipanti. Programma terapeutico rivolto alla funzione motoria delle estremità superiori e del controllo posturale. Il programma di terapia comprende 10 sessioni di 4 gruppi individuali a settimana, 28 sessioni in totale con ogni sessione dura 40 minuti. La durata totale di questo intervento è di 2 settimane.
Questo intervento include esercizi basati sull'attività diretta degli obiettivi per le funzioni degli arti superiori. Questo intervento include anche esercizi per il controllo posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di funzionalità motoria lorda sullo studio - Misura di prestazioni motorie lorde - 88 (GMFM -88)
Lasso di tempo: Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
GMFM-88 è uno strumento di valutazione per valutare le funzioni motorie lorde nei bambini con paralisi cerebrale. Valuta le funzioni motorie in 5 dimensioni e con 88 articoli in totale
Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
Performance delle attività della vita quotidiana - Misura di performance professionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è uno strumento di valutazione centrato sul cliente che valuta le prestazioni e la soddisfazione percepite nelle attività quotidiane in tre aree: cura di sé, produttività e tempo libero. I clienti identificano fino a cinque attività importanti ma impegnative e valutano le loro prestazioni e soddisfazione su una scala di 10 punti (1 = estremamente scarsa/non soddisfatta, 10 = eccellente/completamente soddisfatto). I punteggi totali di prestazioni e soddisfazione sono mediati separatamente, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione e una maggiore soddisfazione. Un cambio di 2 o più punti è considerato clinicamente significativo.
Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche alla funzione motoria per gli arti superiori - Controllo selettivo della scala degli arti superiori (scienti)
Lasso di tempo: Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
Il controllo selettivo della scala degli arti superiori (scienze) è uno strumento clinico utilizzato per valutare il controllo motorio selettivo negli arti superiori degli individui con disabilità neurologiche, in particolare la paralisi cerebrale (CP). Valuta la capacità di una persona di isolare e controllare volontariamente i movimenti specifici degli arti superiori senza attivazione muscolare involontaria. Le scienti valutano sei modelli di movimento (flessione/estensione della spalla, flessione/estensione del gomito, supinazione dell'avambraccio/pronazione, flessione/estensione del polso) su una scala a 3 punti: 0 = Nessun controllo selettivo, 1 = controllo parziale, 2 = controllo selettivo completo. I punteggi di ciascun movimento vengono sommati, con un punteggio totale più elevato che indica un migliore controllo del motore selettivo. Le scues sono utili per il monitoraggio dei cambiamenti della funzione motoria e la valutazione dell'efficacia degli interventi volti a migliorare il movimento degli arti superiori negli individui con CP.
Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
Modifiche alla funzione del motore per gli arti superiori - Box e Block Test
Lasso di tempo: Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
Il test Box and Block (BBT) è una valutazione standardizzata utilizzata per misurare la destrezza manuale e la funzione degli arti superiori negli individui con compromissioni neurologiche, inclusa la paralisi cerebrale (CP). Il test prevede il trasferimento del maggior numero possibile di piccoli blocchi da un compartimento di una scatola all'altro in 60 secondi, usando una mano alla volta. Il punteggio è il numero totale di blocchi spostati con successo, con punteggi più alti che indicano una migliore coordinamento, velocità e destrezza del motore. La BBT è ampiamente utilizzata nella riabilitazione per tenere traccia dei progressi della funzione motoria e valutare l'efficacia degli interventi mirati alle prestazioni degli arti superiori.
Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di controllo posturale
Lasso di tempo: Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up
Il sistema di bilanciamento Becure verrà utilizzato per la valutazione del controllo posturale. È un sistema di valutazione su misura utilizza il Wii Balance Board. Il centro di gravità (COG) lo spostamento e la velocità di COG saranno raccolti dati.
Prima degli interventi, subito dopo le 2 settimane di interventi e 2 mesi dopo come follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Siamo disposti a condividere i dati di studio, solo secondo le richieste di studi di meta analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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