Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnych zastosowań terapii gier na umiejętności motoryczne, codzienne czynności życiowe i uczestnictwo w porażeniu mózgowym

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Emir, Medipol University

W tym badaniu bada skuteczność intensywnej rehabilitacji opartej na grach wideo i intensywnej terapii opartej na aktywności bimanicznej w celu poprawy umiejętności motorycznych i codziennego życia u osób ze spastycznym porażeniem mózgowym (CP). Biorąc pod uwagę znaczenie interwencji o wysokiej częstotliwości, krótkotrwałe interwencje w rehabilitacji CP, badania porównują te dwa podejścia, jednocześnie upewniając się, że uczestnicy nie otrzymują dodatkowej terapii podczas badania.

Dwadzieścia dzieci (w wieku 4-18 lat) z poziomami GMFCS 1-2 i Macs poziomy 1-3 będzie losowo przypisane do jednej z dwóch grup. Grupa gier wideo zakończy 28 sesji strukturalnych w ciągu dwóch tygodni, w tym 20 indywidualnych sesji i 8 sesji grupowych. Grupa kontrolna będzie przestrzegać identycznego harmonogramu przy użyciu bimanualnych działań zorientowanych na cel. Oceny będą przeprowadzane przed, po, i trzy miesiące po interwencji przy użyciu zatwierdzonych miar wydajności silnika i funkcjonalnej.

Standaryzując zawartość zadań między grupami, badanie ma na celu zapewnienie obiektywnych wyników i przyczynienie się do rehabilitacji CP poprzez identyfikację skutecznej, oszczędnej i opłacalnej opcji terapii za pomocą egzergam i poważnych gier.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porał mózgowy (CP) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną obserwowaną w dzieciństwie. Ze względu na straty funkcji motorycznych obserwowane u osób z CP ich udział w działaniach jest ograniczony. Podejścia rehabilitacyjne stosowane w celu rozwoju umiejętności motorycznych i niezależności funkcjonalnej u osób z CP są obecnie wdrażane z podejściem zorientowanym na cel opartym na uczeniu się motorycznym. W tym kontekście często stosuje się również programy rehabilitacyjne oparte na gier wideo. Zasady wdrażania, czasów trwania terapii i częstotliwości sesji podejść do rehabilitacji opartej na uczeniu się motorycznym w rehabilitacji CP różnią się w literaturze. Większość metod aplikacji jest stosowana przez długi okres. Jednak obecnie ważne jest, aby zastosować te praktyki terapeutyczne przez krótszy czas, ale przy wysokiej częstotliwości sesji i intensywności w celu osiągnięcia umiejętności motorycznych i funkcjonalnej niezależności w krótszym czasie. W świetle tych informacji badanie ma na celu zbadanie skuteczności dla skuteczności poszczególnych stron Intensywny program rehabilitacji oparty na gier i intensywny program terapii oparty na aktywności bimanicznej w zakresie umiejętności motorycznych i codziennych czynności życiowych u osób z CP. Stosowanie programów rehabilitacji opartych na gier wideo w intensywnym formacie w celu osiągnięcia ukierunkowanej poprawy funkcjonalnej funkcji kończyn górnych i umiejętności motorycznych w krótkim czasie oraz porównywanie skuteczności tego podejścia z innym programem intensywnej terapii, jednocześnie upewniając się, że grupy nie otrzymują żadnych Inne podejście do rehabilitacji w okresie aplikacji sprawia, że ​​nasze badanie jest wyjątkowe. W badaniu obejmie 20 dzieci, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, w wieku 4-18 lat, z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) Poziomy 1-2, System klasyfikacji umiejętności ręcznych (MAC), które mogą śledzić podanie wizualnego i werbalnego Polecenia, System klasyfikacji funkcji komunikacji (CFCS) Poziomy 1-2, System klasyfikacji funkcji wizualnych (VFCS) Poziomy 1-2, które kontynuują program w określonych czasach, i którzy zgadzają się nie otrzymywać żadnej terapii innej niż losowo przypisany losowo ich grupa podczas badania i podpisują formularz zgody. W badaniu, przed, po i 3 miesiące po 2-tygodniowym programie rehabilitacji, oceny zostaną dokonane przy użyciu formy demograficznej, miary funkcji motorycznej brutto (GMFM-88), kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), oceny pediatrycznej Inwentaryzacji Inwentaryzacji Inwentaryzacji komputerowego testu adaptacyjnego (PEDI-CAT), testu pudełkowego i blokowego, selektywnej skali kontroli silnika kończyny górnej (SCUES) i systemu bilansu. Grupa badawcza otrzyma w sumie 28 sesji intensywnej i ustrukturyzowanej rehabilitacji opartej na grach wideo, składających się z 20 indywidualnych sesji (5 dni w tygodniu, 2 sesje dziennie, każda sesja trwająca 30-45 minut) i 8 grupowych sesji treningowych nad 2 tygodnie. Grupa kontrolna będzie również przestrzegać tego samego planu przez 2 tygodnie, otrzymując w sumie 28 sesji intensywnej bimanicznej interwencji opartej na działaniu. Zachęcamy się, aby zawartość zadań zastosowana między dwoma programami jest podobna do uzyskania obiektywnych wyników. Oczekuje się, że podejście terapeutyczne ustalone i zastosowane podczas tego projektu, zaprojektowane z egzergamami i poważnymi grami, poprowadzi profesjonalistów pracujących w dziedzinie CP. W ten sposób możliwe będzie znalezienie roztworów problemów pacjentów z najbardziej skuteczną i najszybszą opcją leczenia oraz przy niższych kosztach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye)
        • Cerebral Palsy Türkiye Foundation
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe
  • Poziom klasyfikacji funkcji silnika brutto I-II
  • Klasyfikacja umiejętności ręcznych Poziom I-III
  • System klasyfikacji funkcji komunikacji I-II
  • Brak zastrzyków botoksu 6 miesięcy przed interwencją

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy wizualne, które mogą wpływać na interwencje
  • Warunki wtórne, takie jak niepełnosprawność intelektualna, padaczka
  • Posiadanie procedury chirurgicznej związanej z układem mięśniowo -szkieletowym 1 rok przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii oparta na grach wideo
W tej grupie intensywny program terapii oparty na gier wideo zostanie zastosowany dla uczestników. Program terapeutyczny mający na celu funkcję motoryczną kończyny górnych i kontroli postawy. Program terapii obejmuje 10 indywidualnych 4 sesji grupowych tygodniowo, łącznie 28 sesji z każdą sesją trwa 40 minut. Całkowity czas trwania tej interwencji wynosi 2 tygodnie.
Interwencje terapii oparte na grach wideo obejmują aktywne gry wideo do rehabilitacji. Gry rehabilitacyjne oparte na ruchu ruchu LEAP, gry Xbox Kinect i niestandardowe gry rehabilitacyjne oparte na Kinect zostaną zastosowane do uczestników
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • Gra egzekucyjna
  • Aktywna gra wideo
Aktywny komparator: Bimanualna grupa intensywnej terapii
W tej grupie uczestników zostanie zastosowany bimanualny program intensywnej terapii. Program terapeutyczny mający na celu funkcję motoryczną kończyny górnych i kontroli postawy. Program terapii obejmuje 10 indywidualnych 4 sesji grupowych tygodniowo, łącznie 28 sesji z każdą sesją trwa 40 minut. Całkowity czas trwania tej interwencji wynosi 2 tygodnie.
Ta interwencja obejmuje ćwiczenia oparte na aktywności ukierunkowanej na cele dla funkcji kończyny górnej. Ta interwencja obejmuje również ćwiczenia dotyczące kontroli postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji silnika brutto w badaniu - miara wydajności silnika brutto - 88 (GMFM -88)
Ramy czasowe: Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
GMFM-88 jest narzędziem oceny do oceny funkcji motorycznych brutto u dzieci z porażeniem mózgowym. Ocena funkcje silnika w 5 wymiarach i z 88 pozycjami ogółem
Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Wykonywanie czynności codziennego życia - kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM) jest narzędziem oceny zorientowanej na klienta, które ocenia postrzeganą wydajność i satysfakcję w codziennych czynnościach w trzech obszarach: samoopieki, wydajności i wypoczynku. Klienci identyfikują do pięciu ważnych, ale trudnych działań i oceniają swoją wydajność i satysfakcję w 10-punktowej skali (1 = wyjątkowo słaba/niezadowoleni, 10 = doskonała/całkowicie zadowolona). Całkowite wyniki wydajności i satysfakcji są uśredniane osobno, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję i większą satysfakcję. Zmiana 2 lub więcej punktów jest uważana za znaczącą klinicznie.
Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji motorycznej dla kończyn górnych - selektywna kontrola skali kończyny górnej (PCUES)
Ramy czasowe: Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Selektywna kontrola skali kończyn górnych (SCUES) jest narzędziem klinicznym stosowanym do oceny selektywnej kontroli motorycznej w kończynach górnych osób z zaburzeniami neurologicznymi, szczególnie porażeniem mózgowym (CP). Ocenia zdolność osoby do dobrowolnego izolowania i kontrolowania specyficznych ruchów kończyn górnych bez mimowolnej aktywacji mięśni. SCUES ocenia sześć wzorów ruchu (zgięcie/przedłużenie barku, zgięcie/przedłużenie łokcia, przedramienie/prowiadanie przedramienia, zgięcie/przedłużenie nadgarstka) w 3-punktowej skali: 0 = brak kontroli selektywnej, 1 = Częściowa kontrola, 2 = pełna kontrola selektywna. Wyniki z każdego ruchu są sumowane, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na lepszą selektywną kontrolę silnika. SCUES są przydatne do śledzenia zmian funkcji motorycznych i oceny skuteczności interwencji mających na celu poprawę ruchu kończyny górnej u osób z CP.
Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Zmiany w funkcji silnika dla kończyn górnych - test pudełka i blokowy
Ramy czasowe: Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Test pudełkowy i blokowy (BBT) jest znormalizowaną oceną stosowaną do pomiaru ręcznej zręczności i funkcji kończyny górnej u osób z zaburzeniami neurologicznymi, w tym porażeniem mózgowym (CP). Test obejmuje przeniesienie jak największej liczby małych bloków z jednego przedziału pudełka na drugie w 60 sekund, używając jednej ręki na raz. Wynik to łączna liczba bloków pomyślnie przeniesionych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą koordynację silnika, prędkość i zręczność. BBT jest szeroko stosowany w rehabilitacji do śledzenia postępu funkcji motorycznej i oceny skuteczności interwencji ukierunkowanych na wydajność kończyny górnej.
Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli postawy
Ramy czasowe: Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja
Do oceny kontroli postawy zostanie wykorzystany system BECUre Balance. Jest to niestandardowy system oceny korzysta z płyty Bilansowej Wii. Środek grawitacji (COG) Przemieszczenie i prędkość COG zostaną zebrane zestawy danych.
Przed interwencjami, zaraz po 2 tygodniach interwencji i 2 miesiące później jako obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Emir, Emir, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jesteśmy gotowi udostępnić dane z badań, tylko według wniosków o badania analizy metali.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj