- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824389
Vyhodnoťte výkon velkých jazykových modelů v oftalmologických konzultacích pacienta
5. ledna 2026 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Vyhodnoťte výkon velkých jazykových modelů v oftalmologické konzultaci pacienta: randomizovaná klinická studie
Inteligentní obrazové modely postrádají porozumění diagnostické a léčebné logice a nepovažovaly za textové informace, jako jsou příznaky a příznaky.
Velké jazykové modely, jako je Chatgpt, se mohou učit lékařské znalosti, porozumět a generovat lidský přirozený jazyk a nabízet nové technologie pro inteligentní zodpovězení otázek založených na lékařských znalostech a vytváření inteligentních lékařských dokumentů.
Náš tým proto plánuje ověřit proveditelnost a efektivitu velkých jazyků na oftalmologických klinikách pro doporučení pro shromažďování a zkoumání lékařské historie během konzultací a porovnat jeho výkon s tradičními metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné omezení věku nebo genderu u pacientů.
- Oční onemocnění neevenčních onemocnění včetně onemocnění rohovky, poruch čoček a vitreoretinálních onemocnění.
- Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Top 10 očních mimořádných událostí: Perforace glóbu, oční chemické poškození, perforace vředů rohovky, keratitida Pseudomonas aeruginosa, glaukom akutní panoftalmitida, okluze centrální sítnice, okluze akutní optické neuritidy, endoftalmitida a orbitální celulitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velké jazykové modely po konzultaci
Poté, co pacient podepíše formulář informovaného souhlasu, model velkého jazyka dokončí sbírku anamnézy a doporučuje zkoušky.
|
Model velkého jazyka dokončí sbírku anamnézy a doporučuje zkoušky.
|
|
Žádný zásah: Tradiční konzultace
Poté, co pacient podepíše formulář informovaného souhlasu, doktor dokončí sbírku anamnézy a doporučuje zkoušky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírku lékařské historie skóre
Časové okno: Dokončení studie, až 1 týden.
|
Sběr lékařské historie se provádí pomocí standardního formuláře ambulantního lékařského záznamu.
Kritéria skóre jsou vyvíjena spolupracujícími klinickými lékaři z více specialit a výzkumných pracovníků.
Bodování je nezávisle prováděno oslepeným způsobem odborníky na vyšší úrovni.
|
Dokončení studie, až 1 týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost doporučených testů
Časové okno: Dokončení studie, až 1 týden.
|
Zlatý standard pro experimentální i kontrolní skupiny se skládá z testovacích položek nezávisle vybraných vedoucími specialisty, kteří se do studie nezúčastňují.
|
Dokončení studie, až 1 týden.
|
|
Délka sběru anamnézy
Časové okno: Dokončení studie, až 1 týden.
|
Experimentální skupina používá vyvinutý systém k zaznamenávání doby konzultace a psaní lékařských záznamů, zatímco kontrolní skupina zaznamenává čas konzultace prostřednictvím zvukového záznamu a doba dokončení psaní lékařů prostřednictvím rozvinutého systému.
|
Dokončení studie, až 1 týden.
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Dokončení studie, až 1 týden.
|
Shromážděno prostřednictvím dotazníku.
|
Dokončení studie, až 1 týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025KYPJ004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .