- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06824389
Avalie o desempenho de grandes modelos de linguagem em consulta oftalmológica do paciente
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Avalie o desempenho de grandes modelos de linguagem em consulta oftalmológica do paciente: um ensaio clínico randomizado
Os modelos de imagem inteligentes não têm um entendimento da lógica de diagnóstico e tratamento e não consideraram informações textuais, como sintomas e sinais.
Modelos de idiomas grandes como o ChatGPT, podem aprender conhecimento médico, entender e gerar linguagem natural humana, oferecendo novas tecnologias para respostas de perguntas inteligentes com base no conhecimento médico e a criação de documentos médicos inteligentes.
Portanto, nossa equipe planeja verificar a viabilidade e a eficácia dos grandes modelos de idiomas em clínicas de oftalmologia para recomendações de coleta e exame de história médica durante as consultas, comparando seu desempenho com os métodos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem restrições de idade ou sexo para os pacientes.
- Doenças oculares não emergenciais, incluindo doenças da córnea, distúrbios da lente e doenças vitreorretinais.
- Participação voluntária com consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- 10 primeiros emergências oculares: perfuração do globo, lesão química ocular, perfuração da úlcera da córnea, ceratite por pseudomonas aeruginosa, glaucoma agudo de encerramento do ângulo, panoftalmite aguda, oclusão da aréria da retina central, neurite óptica aguda, endoftalmite e celulite orbital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grandes modelos de idiomas em consulta
Depois que o paciente assina o formulário de consentimento informado, o modelo de grande idioma conclui a coleção de histórico médico e recomenda exames.
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Modelo de linguagem grande completa a coleção de histórico médico e recomenda exames.
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Sem intervenção: Consulta tradicional
Depois que o paciente assina o formulário de consentimento informado, o médico completa a coleção de histórico médico e recomenda exames.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da coleção de histórico médico
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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A coleção de histórico médico é realizado usando o formulário de registro médico ambulatorial padrão.
Os critérios de pontuação são desenvolvidos em colaboração por médicos clínicos de várias especialidades e pesquisadores.
A pontuação é conduzida de forma independente de maneira cega por especialistas em nível superior.
|
Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos testes recomendados
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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O padrão -ouro para os grupos experimental e de controle consiste em itens de teste selecionados independentemente por especialistas seniores, que não estão envolvidos no estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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Duração da coleção de histórico médico
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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O grupo experimental usa o sistema desenvolvido para registrar os tempos de conclusão da consulta e registro médico, enquanto o grupo de controle registra o tempo de consulta através da gravação de áudio e o tempo de conclusão da redação do registro médico através do sistema desenvolvido.
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Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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Satisfação do paciente
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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Coletado através de um questionário.
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Através da conclusão do estudo, até 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025KYPJ004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .