- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06824389
Evaluar el desempeño de modelos de idiomas grandes en consulta oftalmológica de pacientes
5 de enero de 2026 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Evaluar el rendimiento de los modelos de idiomas grandes en la consulta oftalmológica del paciente: un ensayo clínico aleatorizado
Los modelos de imagen inteligentes carecen de una comprensión de la lógica de diagnóstico y tratamiento, y no han considerado información textual, como síntomas y signos.
Modelos de idiomas grandes como ChatGPT, pueden aprender conocimiento médico, comprender y generar un lenguaje natural humano, ofreciendo nuevas tecnologías para la respuesta de preguntas inteligentes basadas en el conocimiento médico y la creación de documentos médicos inteligentes.
Por lo tanto, nuestro equipo planea verificar la viabilidad y efectividad de los modelos de idiomas grandes en las clínicas de oftalmología para las recomendaciones de recolección y examen del historial médico durante las consultas, comparando su rendimiento con los métodos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay restricciones de edad o género para los pacientes.
- Enfermedades oculares no emergentes, incluidas enfermedades corneales, trastornos de lentes y enfermedades vitreoretinales.
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Top 10 emergencias oculares: perforación del globo, lesión química ocular, perforación de la úlcera corneal, pseudomonas aeruginosa queratitis, glaucoma agudo de ángulo de ángulo, panophalimitis aguda, oclusión de la arteria de la retina central, neuritis óptica, endoftalmitis y celulitis orbital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelos de idiomas grandes en consulta
Después de que el paciente firma el formulario de consentimiento informado, el modelo de lenguaje grande completa la colección del historial médico y recomienda exámenes.
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El modelo de lenguaje grande completa la colección del historial médico y recomienda exámenes.
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Sin intervención: Consulta tradicional
Después de que el paciente firma el formulario de consentimiento informado, el médico completa la recolección del historial médico y recomienda exámenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la colección de historial médico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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La colección de historial médico se realiza utilizando el formulario de registro médico para pacientes ambulatorios estándar.
Los criterios de puntuación son desarrollados en colaboración por médicos clínicos de múltiples especialidades e investigadores.
La puntuación se realiza de manera independiente de manera cegada por especialistas de nivel superior.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de las pruebas recomendadas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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El estándar de oro para los grupos experimentales y de control consiste en elementos de prueba seleccionados independientemente por especialistas senior, que no participan en el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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Duración de la colección de historial médico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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El grupo experimental utiliza el sistema desarrollado para registrar la consulta y los tiempos de finalización de la redacción de registros médicos, mientras que el grupo de control registra el tiempo de consulta a través de la grabación de audio y el tiempo de finalización de redacción de registros médicos a través del sistema desarrollado.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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Recolectado a través de un cuestionario.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025KYPJ004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .