- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824389
Valuta le prestazioni dei modelli di grandi dimensioni nella consultazione dei pazienti oftalmologici
5 gennaio 2026 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Valuta le prestazioni dei modelli di grandi dimensioni nella consultazione dei pazienti oftalmologici: uno studio clinico randomizzato
I modelli di immagini intelligenti mancano di una comprensione della logica diagnostica e del trattamento e non hanno considerato informazioni testuali come sintomi e segni.
Modelli di linguaggio di grandi dimensioni come Chatgpt possono imparare le conoscenze mediche, comprendere e generare linguaggio naturale umano, offrendo nuove tecnologie per la risposta intelligente basata sulla conoscenza medica e la creazione di documenti medici intelligenti.
Pertanto, il nostro team ha in programma di verificare la fattibilità e l'efficacia dei modelli linguistici di grandi dimensioni nelle cliniche di oftalmologia per le raccomandazioni di raccolta e esame della storia medica durante le consultazioni, confrontando le sue prestazioni con i metodi tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna restrizione di età o genere per i pazienti.
- Malattie oculari non di emergenza tra cui malattie corneali, disturbi delle lenti e malattie vitreoretinali.
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Top 10 emergenze oculari: perforazione del globo, lesioni chimiche oculari, perforazione dell'ulcera corneale, cheratite aeruginosa di Pseudomonas, glaucoma acuto-angolo-chiusura, panoftalmite acuta, occlusione dell'arteria retinica centrale, neurite ottica acuta, endofalmi e cellulite orbita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modelli di linguaggio di grandi dimensioni in consultazione
Dopo che il paziente firma il modulo di consenso informato, il modello linguistico di grandi dimensioni completa la raccolta della cronologia medica e raccomanda gli esami.
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Il modello linguistico di grandi dimensioni completa la raccolta della cronologia medica e raccomanda gli esami.
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Nessun intervento: Consultazione tradizionale
Dopo che il paziente firma il modulo di consenso informato, il medico completa la raccolta della cronologia medica e raccomanda gli esami.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della raccolta di storia medica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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La collezione di cronologia medica viene eseguita utilizzando il modulo di cartella clinica ambulatoriale standard.
I criteri di punteggio sono sviluppati in collaborazione da medici clinici da specialità e ricercatori multipli.
Il punteggio è condotto indipendentemente in modo cieco da specialisti di livello superiore.
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione dei test raccomandati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Il gold standard sia per i gruppi sperimentali che di controllo è costituito da elementi di test selezionati indipendentemente da specialisti senior, che non sono coinvolti nello studio.
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Durata della raccolta della storia medica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Il gruppo sperimentale utilizza il sistema sviluppato per registrare i tempi di completamento della consultazione e delle cartelle cliniche, mentre il gruppo di controllo registra il tempo di consultazione attraverso la registrazione audio e il tempo di completamento della scrittura di cartelle mediche attraverso il sistema sviluppato.
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Raccolto attraverso un questionario.
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025KYPJ004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .