- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824506
Ultrazvuk pro postop plic v anestézii s nízkým průtokem
Hodnocení časných pooperačních plicních komplikací, které lze detekovat ultrasonografií u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii s anestézií s nízkým průtokem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační atelektáza je běžná komplikace, která se může vyvinout u všech pacientů, kteří dostávají celkovou anestézii. Frekvence atelektázy se zvyšuje v důsledku zvýšeného intraabdominálního tlaku, zejména v laparoskopických operacích prováděných s pneumoperitoneem. Z tohoto důvodu je zabránit pooperačním komplikacím souvisejícím s plicemi, je nesmírně důležité rozpoznat atelektázi v rané fázi a také rozpoznat mechanismy, které způsobí atelektázi a vyhnout se jim.
Plicní ultrasonografie (plicní USG) upozorňuje na rychlou, levnou, bezpečnou a spolehlivou detekci pooperační atelektázy. Skutečnost, že může být aplikována na posteli a lze ji snadno opakovat, je tato metoda cenná. V literatuře a v každodenní praxi je vidět, že anesteziologové běžně používají inhalační anestezii s různými rychlostmi čerstvého plynu (FGF) během celkové anestézie.
Jak definuje Baker a Simionescu, v anestézii s nízkým průtokem se FGF pohybuje mezi 0,5 a 1 litrem za minutu. Ukázalo se, že všechny typy toku jsou bezpečné u moderních anesteziových strojů.
Cílem této studie je prokázat účinek anestezie s nízkým průtokem (LFA) na plicní komplikace a zejména na atelektázi, která se může vyvinout po laparoskopické cholecystektomické operace, s použitím neinvazivní, rychle použitelné a prokázané metody, jako je plicní USG.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hilal SAZAK, MD
- Telefonní číslo: +90 312 356 90 00
- E-mail: hilalgun@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Necla DERELI, MD
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 2031 90 312 567 70 00
- E-mail: dr.ozgurr@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s informovaným souhlasem
- Pacienti naplánovaní na laparoskopickou cholecystektomii
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti mezi 18-35 kg/m²
- Pacienti v Americké společnosti anesteziologa (ASA) 1-2-3 kategorie
Kritéria pro vyloučení:
- Plánované pacienti s pohotovostní chirurgií
- Pacienti s ASA 4 a více
- Pacienti s plicní onemocnění
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgii hrudníku
- Těhotenství
- Pacienti s předoperačním skóre ultrazvuku plic 2 nebo 3 v jakékoli plicní oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina anestezie s nízkým průtokem
Vzhledem k tomu, že tato studie je observační, výzkumný tým nebude provádět žádné zásahy.
Studie bude zahrnovat jednu skupinu, v níž bude hodnocena výskyt a prevalence výsledků.
|
Výzkumný tým nebude provádět žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační atelektázy
Časové okno: 1 hodina peroperativní
|
Incidence pooperační atelektázy stanovená plicní ultrasonografií u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii s anestezií s nízkým průtokem
|
1 hodina peroperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt jiných pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 1 hodina peroperativní
|
Další pooperační plicní komplikace, které se mohou vyvinout a detekovat ultrasonografií, jako je pneumotorax, pleurální výpotek, plicní edém
|
1 hodina peroperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SanatoryumEAH-AK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .