- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06824506
Ultralyd til lungeproblemer i postop i lav strømning af anæstesi
Evaluering af tidlige postoperative lungekomplikationer, der kan påvises ved ultrasonografi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi med lavstrømningsbedøvelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ atelektase er en almindelig komplikation, der kan udvikle sig hos alle patienter, der får generel anæstesi. Hyppigheden af atelektase stiger på grund af øget intraabdominal tryk, især ved laparoskopiske operationer udført med pneumoperitoneum. Af denne grund er det ekstremt vigtigt at genkende atelektase, for at forhindre postoperative komplikationer relateret til lungerne, såvel som at genkende de mekanismer, der vil forårsage atelektase og undgå dem.
Lunge -ultrasonografi (Lung USG) henleder opmærksomheden på den hurtige, billige, sikre og pålidelige detektion af postoperativ atelektase. Det faktum, at det kan anvendes ved sengen og let kan gentages, gør denne metode værdifuld. I litteraturen og i daglig praksis ses det, at anæstesiologer ofte anvender inhalationsanæstesi med forskellige friske gasstrøm (FGF) hastigheder under generel anæstesi.
Som defineret af Baker og Simionescu varierer FGF mellem 0,5 og 1 liter pr. Minut i lav strømningsanæstesi. Det er vist, at alle typer strømning er sikre med moderne anæstesimaskiner.
Denne undersøgelse sigter mod at demonstrere virkningen af lav-flow-anæstesi (LFA) på lungekomplikationer og især atelektase, der kan udvikle sig efter laparoskopisk kolecystektomi-operationer ved hjælp af en ikke-invasiv, hurtigt anvendelig og bevist metode, såsom lunge USG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hilal SAZAK, MD
- Telefonnummer: +90 312 356 90 00
- E-mail: hilalgun@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Necla DERELI, MD
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 2031 90 312 567 70 00
- E-mail: dr.ozgurr@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med informeret samtykke
- Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
- Patienter med et kropsmasseindeks mellem 18-35 kg/m²
- Patienter i American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3 kategori
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med beredskabskirurgi planlagt
- Patienter med ASA 4 og derover
- Patienter med lungesygdom
- Patienter, der har gennemgået thoraxkirurgi
- Graviditet
- Patienter med en præoperativ lunge -ultralyd score på 2 eller 3 i enhver lungeområde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med lav strømning
Da denne undersøgelse er observationsknap, vil der ikke blive udført nogen interventioner af forskerteamet.
Undersøgelsen vil involvere en enkelt gruppe, inden for hvilken forekomsten og udbredelsen af resultaterne vil blive vurderet.
|
Ingen interventioner vil blive udført af forskerteamet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ atelektase
Tidsramme: 1 time peroperativt
|
Forekomst af postoperativ atelektase bestemt ved lunge-ultrasonografi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi med lav strømningsanæstesi
|
1 time peroperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af andre postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 1 time peroperativt
|
Andre postoperative lungekomplikationer, der kan udvikle og blive detekteret ved ultrasonografi, såsom pneumothorax, pleural effusion, lungeødem
|
1 time peroperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SanatoryumEAH-AK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .