- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06824506
Ultrasonido para problemas de pulmón postop en anestesia de bajo flujo
Evaluación de complicaciones pulmonares postoperatorias tempranas que pueden detectarse por ultrasonografía en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica con anestesia de bajo flujo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atelectasia postoperatoria es una complicación común que puede desarrollarse en todos los pacientes que reciben anestesia general. La frecuencia de la atelectasia aumenta debido al aumento de la presión intraabdominal, especialmente en las cirugías laparoscópicas realizadas con neumoperitoneo. Por esta razón, para prevenir complicaciones postoperatorias relacionadas con los pulmones, es extremadamente importante reconocer la atelectasia en una etapa temprana, así como reconocer los mecanismos que causarán atelectasis y los evitarán.
La ecografía de pulmón (USG pulmonar) llama la atención sobre la detección rápida, barata, segura y confiable de atelectasis postoperatoria. El hecho de que se pueda aplicar al lado de la cama y se puede repetir fácilmente hace que este método sea valioso. En la literatura y en la práctica diaria, se ve que los anestesiólogos comúnmente aplican anestesia por inhalación con diferentes tasas de flujo de gas fresco (FGF) durante la anestesia general.
Según lo definido por Baker y Simionescu, en anestesia de bajo flujo, el FGF varía entre 0.5 y 1 litro por minuto. Se ha demostrado que todos los tipos de flujo son seguros con las máquinas de anestesia modernas.
Este estudio tiene como objetivo demostrar el efecto de la anestesia de bajo flujo (LFA) sobre las complicaciones pulmonares y, en particular, la atelectasia que puede desarrollarse después de las operaciones de colecistectomía laparoscópica, utilizando un método no invasivo, rápidamente aplicable y comprobado como el USG pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal SAZAK, MD
- Número de teléfono: +90 312 356 90 00
- Correo electrónico: hilalgun@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Necla DERELI, MD
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
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Contacto:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 2031 90 312 567 70 00
- Correo electrónico: dr.ozgurr@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con consentimiento informado
- Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica
- Pacientes con un índice de masa corporal entre 18-35 kg/m²
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogo (ASA) 1-2-3 Categoría
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cirugía de emergencia planificada
- Pacientes con ASA 4 y más
- Pacientes con enfermedad pulmonar
- Pacientes que se han sometido a una cirugía torácica
- Embarazo
- Pacientes con una puntuación de ultrasonido pulmonar preoperatoria de 2 o 3 en cualquier región pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de anestesia de bajo flujo
Como este estudio es de naturaleza observacional, el equipo de investigación no realizará intervenciones.
El estudio involucrará a un solo grupo, dentro del cual se evaluará la incidencia y prevalencia de los resultados.
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El equipo de investigación no realizará intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de atelectasis postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora peroperatoria
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Incidencia de atelectasis postoperatoria determinada por ultrasonografía pulmonar en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica con anestesia de bajo flujo
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1 hora peroperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de otras complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 hora peroperatoria
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Otras complicaciones pulmonares postoperatorias que pueden desarrollarse y detectarse mediante ultrasonografía como neumotórax, derrame pleural, edema pulmonar
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1 hora peroperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Atelectasia pulmonar
- Colecistitis
- Cálculos biliares
Otros números de identificación del estudio
- SanatoryumEAH-AK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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