- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06824506
Ultradźwięki dla problemów z płucami w znieczuleniu niskiego przepływu
Ocena wczesnych pooperacyjnych powikłań płucnych, które można wykryć za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii z znieczuleniem o niskim przepływie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna Aleectasis jest powszechnym powikłaniem, który może rozwinąć się u wszystkich pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne. Częstotliwość atelektyki wzrasta ze względu na zwiększone ciśnienie śródbrzusza, szczególnie w operacjach laparoskopowych wykonywanych z pneumoperytoneum. Z tego powodu, aby zapobiec powikłaniom pooperacyjnym związanym z płucami, niezwykle ważne jest rozpoznanie Atelectasis na wczesnym etapie, a także rozpoznanie mechanizmów, które spowodują atelektyzę i ich uniknąć.
Ultrasonografia płuc (płuca USG) zwraca uwagę na szybkie, tanie, bezpieczne i niezawodne wykrywanie pooperacyjnej atelektyzy. Fakt, że można go zastosować przy łóżku i można go łatwo powtórzyć, sprawia, że ta metoda jest cenna. W literaturze i codziennej praktyce widać, że anestezjolodzy zwykle stosują znieczulenie inhalacyjne z różnymi szybkościami świeżego przepływu gazu (FGF) podczas znieczulenia ogólnego.
Zgodnie z definicją Bakera i Ssionescu, w znieczuleniu niskiego przepływu, FGF waha się od 0,5 do 1 litra na minutę. Wykazano, że wszystkie rodzaje przepływu są bezpieczne z nowoczesnymi maszynami anestezjologicznymi.
Badanie to ma na celu wykazanie wpływu znieczulenia o niskim przepływie (LFA) na powikłania płucne, a w szczególności atelektazę, która może rozwinąć się po laparoskopowych operacjach cholecystektomii, przy użyciu nieinwazyjnej, szybko obowiązującej i sprawdzonej metody, takiej jak płuca USG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal SAZAK, MD
- Numer telefonu: +90 312 356 90 00
- E-mail: hilalgun@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Necla DERELI, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 2031 90 312 567 70 00
- E-mail: dr.ozgurr@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z świadomą zgodą
- Pacjenci zaplanowani na laparoskopową cholecystektomię
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała między 18-35 kg/m²
- Pacjenci z kategorii American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z operacją awaryjną planowaną
- Pacjenci z ASA 4 i więcej
- Pacjenci z chorobą płuc
- Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej
- Ciąża
- Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem ultrasonograficznym płuc wynoszącym 2 lub 3 w dowolnym regionie płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa znieczulenia o niskim przepływie
Ponieważ to badanie ma charakter obserwacyjny, zespół badawczy nie przeprowadzą żadnych interwencji.
Badanie będzie obejmować jedną grupę, w której oceniana zostanie częstość występowania i rozpowszechnienie wyników.
|
Zespół badawczy nie przeprowadzi żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania pooperacyjnej atelektaza
Ramy czasowe: 1 godzinę na operacyjnie
|
Częstość występowania pooperacyjnej atelektazę określoną przez ultrasonografię płuc u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii z znieczuleniem o niskim przepływie
|
1 godzinę na operacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie innych pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 1 godzinę na operacyjnie
|
Inne pooperacyjne powikłania płucne, które mogą się rozwijać i być wykryte za pomocą ultrasonografii, takie jak pneumothorax, wysięk opłucnowy, obrzęk płucny
|
1 godzinę na operacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niedodma płuc
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Kamienie żółciowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SanatoryumEAH-AK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .