- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824506
Ultrasuoni per problemi polmonari postop nell'anestesia a basso flusso
Valutazione delle prime complicanze polmonari postoperatorie che possono essere rilevate mediante ecografia in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica con anestesia a basso flusso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Atelectasi postoperatoria è una complicazione comune che può svilupparsi in tutti i pazienti che ricevono anestesia generale. La frequenza di atelectasie aumenta a causa dell'aumento della pressione intraaddominale, in particolare negli interventi di interventi laparoscopici eseguiti con pneumoperitoneo. Per questo motivo, al fine di prevenire le complicanze postoperatorie relative ai polmoni, è estremamente importante riconoscere le atelectasie in una fase iniziale, nonché riconoscere i meccanismi che causano atelectasie ed eviterà.
L'ecografia polmonare (USG polmonare) attira l'attenzione per il rilevamento rapido, economico, sicuro e affidabile di atelectasie postoperatorie. Il fatto che possa essere applicato al capezzale e può essere facilmente ripetuto rende prezioso questo metodo. In letteratura e nella pratica quotidiana, si vede che gli anestesisti applicano comunemente l'anestesia per inalazione con tassi di flusso di gas fresco (FGF) durante l'anestesia generale.
Come definito da Baker e Simionescu, nell'anestesia a basso flusso, FGF varia tra 0,5 e 1 litro al minuto. È stato dimostrato che tutti i tipi di flusso sono sicuri con le moderne macchine di anestesia.
Questo studio mira a dimostrare l'effetto dell'anestesia a basso flusso (LFA) sulle complicanze polmonari e, in particolare, nell'atelectasie che possono svilupparsi dopo operazioni laparoscopiche di colecistectomia, utilizzando un metodo non invasivo, rapidamente applicabile e comprovato come USG polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hilal SAZAK, MD
- Numero di telefono: +90 312 356 90 00
- Email: hilalgun@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Necla DERELI, MD
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
-
Contatto:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 2031 90 312 567 70 00
- Email: dr.ozgurr@outlook.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con consenso informato
- Pazienti programmati per la colecistectomia laparoscopica
- Pazienti con un indice di massa corporea tra 18-35 kg/m²
- Pazienti nella categoria American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con chirurgia di emergenza pianificati
- Pazienti con ASA 4 e superiore
- Pazienti con malattia polmonare
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico toracico
- Gravidanza
- Pazienti con un punteggio di ultrasuoni polmonari preoperatorio di 2 o 3 in qualsiasi regione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di anestesia a basso flusso
Poiché questo studio è di natura osservazionale, non verranno eseguiti interventi dal team di ricerca.
Lo studio coinvolgerà un singolo gruppo, all'interno del quale saranno valutate l'incidenza e la prevalenza dei risultati.
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Non verranno eseguiti interventi dal team di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di atelectasi postoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora peroperativamente
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Incidenza di atelectasie postoperatoria determinata dall'ecografia polmonare in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica con anestesia a basso flusso
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1 ora peroperativamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di altre complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 1 ora peroperativamente
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Altre complicanze polmonari postoperatorie che possono svilupparsi ed essere rilevate mediante ecografia come pneumotorace, versamento pleurico, edema polmonare
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1 ora peroperativamente
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SanatoryumEAH-AK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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