- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06824506
Ultrassom para questões pulmonares pós-operatórias em anestesia de baixo fluxo
Avaliação de complicações pulmonares pós-operatórias precoces que podem ser detectadas por ultrassonografia em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica com anestesia de baixo fluxo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atelectasia pós -operatória é uma complicação comum que pode se desenvolver em todos os pacientes que recebem anestesia geral. A frequência da atelectasia aumenta devido ao aumento da pressão intraabdominal, especialmente em cirurgias laparoscópicas realizadas com pneumoperitona. Por esse motivo, para evitar complicações pós -operatórias relacionadas aos pulmões, é extremamente importante reconhecer a atelectase em um estágio inicial, bem como reconhecer os mecanismos que causarão atelectasia e evitam -os.
A ultrassonografia pulmonar (USG do pulmão) chama a atenção para a detecção rápida, barata, segura e confiável da atelectasia pós -operatória. O fato de poder ser aplicado ao lado da cama e pode ser facilmente repetido, torna esse método valioso. Na literatura e na prática diária, observa -se que os anestesiologistas geralmente aplicam anestesia de inalação com diferentes taxas de fluxo de gás fresco (FGF) durante a anestesia geral.
Conforme definido por Baker e Simionenescu, em anestesia de baixo fluxo, o FGF varia entre 0,5 e 1 litro por minuto. Foi demonstrado que todos os tipos de fluxo são seguros com máquinas de anestesia modernas.
Este estudo tem como objetivo demonstrar o efeito da anestesia de baixo fluxo (LFA) nas complicações pulmonares e, em particular, atelectasia que pode se desenvolver após operações de colecistectomia laparoscópica, usando um método não invasivo, aplicável rapidamente e comprovado como o USG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hilal SAZAK, MD
- Número de telefone: +90 312 356 90 00
- E-mail: hilalgun@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Necla DERELI, MD
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Ataturk Sanatorium Research and Training Hospital
-
Contato:
- Mustafa Ozgur CIRIK, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 2031 90 312 567 70 00
- E-mail: dr.ozgurr@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com consentimento informado
- Pacientes programados para colecistectomia laparoscópica
- Pacientes com um índice de massa corporal entre 18-35 kg/m²
- Pacientes da categoria Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) 1-2-3
Critérios de exclusão:
- Pacientes com cirurgia de emergência planejados
- Pacientes com ASA 4 e acima
- Pacientes com doença pulmonar
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia torácica
- Gravidez
- Pacientes com uma pontuação no ultrassom pulmonar pré -operatório de 2 ou 3 em qualquer região pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de anestesia de baixo fluxo
Como este estudo é de natureza observacional, nenhuma intervenção será realizada pela equipe de pesquisa.
O estudo envolverá um único grupo, dentro do qual a incidência e prevalência dos resultados serão avaliadas.
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Nenhuma intervenção será realizada pela equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de atelectasia pós -operatória
Prazo: 1 hora peroperativamente
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Incidência de atelectase pós-operatória determinada por ultrassonografia pulmonar em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica com anestesia de baixo fluxo
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1 hora peroperativamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de outras complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: 1 hora peroperativamente
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Outras complicações pulmonares pós -operatórias que podem se desenvolver e ser detectadas por ultrassonografia, como pneumotórax, derrame pleural, edema pulmonar
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1 hora peroperativamente
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Özgür CIRIK, MD, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SanatoryumEAH-AK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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