Hypertenze, etnicita a cvičení (HYPE2X)
10. února 2025 aktualizováno: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Hlavním cílem této studie je prozkoumat akutní účinky jediného záchvatu izometrického cvičení s rukojeti (IHG) a jediného záchvatu aerobního vytrvalostního cvičení (AEX) na krevní tlak, jak okamžitě po cvičení, tak během následných činností každodenního života u pacientů s vysokou hypertenzí na stupeň 1 až 1 stupně jihoasijského nebo afrického původu žijícího v Surinamu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18 - 65 let
- Pacienti s vysoko normálním BP (SBP: 130 - 139 mmHg OR a DBP: 85 - 89 mmHg) nebo hypertenzí fáze I (SBP: 140 - 159 mmHg nebo DBP: 90 - 99 mmHg) podle pokynů ESC/EH) [15 ]
- Asijský nebo africký původ
- Nesplňte úroveň fyzické aktivity doporučené WHO na základě vlastního hlášení [15]
- Neléčitelé nebo pacienti s použitím maximálně 2 antihypertenzivních léků
Kritéria pro vyloučení:
• Funkční nebo mentální omezení omezující správné provádění cvičebního zápasu
- Historie ischemické mrtvice, autonomní neuropatie, kardiovaskulární, ledvinové nebo plicní onemocnění vlastní hlášení
- Diabetes typu I nebo II
- Těhotenství
- Přítomnost cvičení vyvolaných příznaků ischemie myokardu nebo komplexní komorové arytmie během CPET
- Pacienti používající tři nebo více antihypertenziv nebo pacientů s rezistentní hypertenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izometrické cvičení rukojeti
4x2 minut izometrického cvičení
|
Aerobní cvičení po dobu 30 minut při 40-60% hrrech
|
|
Žádný zásah: řízení
Sedící kontrolní relace
|
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení při 40-60% hrrech
|
Aerobní cvičení po dobu 30 minut při 40-60% hrrech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kancelářský krevní tlak po 30 minutách po cvičení
Časové okno: 30 minut postexercsie
|
Kancelářský krevní tlak po 30 minutách po cvičení
|
30 minut postexercsie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
denní krevní tlak
Časové okno: průměr 8 hodin po zásahu
|
Denní ambulantní krevní tlak (8 hodin po zásahu)
|
průměr 8 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 183/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .