- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824805
Bluthochdruck, ethnische Zugehörigkeit und Trainingsprozess (HYPE2X)
10. Februar 2025 aktualisiert von: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der akuten Auswirkungen eines einzelnen Anfall Bei Patienten mit hoher Normal- bis Grad 1 Hypertonie von südasiatischen oder afrikanischen Herkunft, die in Suriname leben.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 18 - 65 Jahre
- Patienten mit hoch normalem Blutdruck (SBP: 130 - 139 mmHg oder DBP: 85 - 89 mmHg) oder Hypertonie im Stadium I (SBP: 140 - 159 mmHg oder DBP: 90 - 99 mmHg) gemäß den Esc/ESH -Richtlinien [15 ]
- Asiatische oder afrikanische Abstammung
- Erfüllen Sie nicht die von der WHO empfohlene körperliche Aktivität, die auf Selbstbericht basiert [15]
- Nicht-medizierte Patienten oder Patienten, die maximal 2 blutdrucksenkende Medikamente verwenden
Ausschlusskriterien:
• Funktionelle oder geistige Einschränkung, die die korrekte Ausführung eines Übungskampfs einschränken
- Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall, autonomer Neuropathie, Herz-Kreislauf, Nieren oder Lungenerkrankungen durch Selbstbericht
- Diabetes Typ I oder II
- Schwangerschaft
- Das Vorhandensein von körperlichen induzierten Anzeichen einer Myokardischämie oder einer komplexen ventrikulären Arrhythmie während des CPET
- Patienten, die drei oder mehr blutdrucksenkende Medikamente oder Patienten mit resistenter Hypertonie verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Isometrische Handgriffsübungen
4x2 Minuten isometrischer Handgriffübungen
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Aerobic Training 30 Minuten bei 40-60% HRRES
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Kein Eingriff: Kontrolle
Sitzverwaltung
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Experimental: Aerobische Übung
aerobe Bewegung bei 40-60% HRRES
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Aerobic Training 30 Minuten bei 40-60% HRRES
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Büroblutdruck nach 30 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 30 Minuten postexercsie
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Büroblutdruck nach 30 Minuten nach dem Training
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30 Minuten postexercsie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tagesblutdruck
Zeitfenster: Mittelwert von 8 Stunden nach der Intervention
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Ambulatorischer Blutdruck am Tag (8 Stunden nach der Intervention)
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Mittelwert von 8 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 183/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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