Ensayo de hipertensión, etnia y ejercicio (HYPE2X)
10 de febrero de 2025 actualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos agudos de un solo combate de ejercicio de empuñadura isométrica (IHG) y un solo combate de ejercicio de resistencia aeróbica (AEX) sobre la presión arterial, tanto inmediatamente después del ejercicio como durante las actividades posteriores de la vida diaria en pacientes con hipertensión de alto nivel a grado 1 de ascendencia del sur de Asia o africana que vive en Surinam.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 18 a 65 años
- Pacientes con alta normalidad (SBP: 130 - 139 mmHg OR y DBP: 85 - 89 mmHg) o hipertensión en estadio I (SBP: 140 - 159 mmHg o DBP: 90 - 99 mmhg) según las directrices ESC/ESH [15 [15 ]
- Asiático o ascendencia africana
- No cumpla con el nivel de actividad física recomendada por la OMS basada en el autoinforme [15]
- Pacientes o pacientes no medicados que usan un máximo de 2 medicamentos antihipertensivos
Criterios de exclusión:
• Limitación funcional o mental que limita la ejecución correcta de una pelea de ejercicios
- Historia de accidente cerebrovascular isquémico, neuropatía autónoma, enfermedad cardiovascular, renal o pulmonar por autoinforme
- Diabetes tipo I o II
- Embarazo
- La presencia de signos inducidos por signos de isquemia miocárdica o arritmia ventricular compleja durante CPET
- Pacientes que usan tres o más medicamentos antihipertensivos o pacientes con hipertensión resistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ejercicio de empuñadura isométrica
4x2 minutos de ejercicio de empuñadura isométrica
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ejercicio aeróbico durante 30 minutos a 40-60% hrres
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Sin intervención: control
sesión de control sentada
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Experimental: Ejercicio aeróbico
ejercicio aeróbico a 40-60% hrres
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ejercicio aeróbico durante 30 minutos a 40-60% hrres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial de la oficina a los 30 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 30 minutos después del ejercicio
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presión arterial de la oficina a los 30 minutos después del ejercicio
|
30 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial diurna
Periodo de tiempo: media de 8 horas después de la intervención
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presión arterial ambulatoria diurna (8 horas después de la intervención)
|
media de 8 horas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 183/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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