Hypertension, etnicitet og træningsforsøg (HYPE2X)
10. februar 2025 opdateret af: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af en enkelt anfald af isometrisk håndgrebøvelse (IHG) og en enkelt anfald af aerob udholdenhedsøvelse (AEX) på blodtryk, både umiddelbart efter træning og under de efterfølgende aktiviteter i dagligdagen Hos patienter med høj-normal til grad 1 hypertension af sydasiatisk eller afrikansk afstamning, der bor i Surinam.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder 18 - 65 år
- Patienter med høj normal BP (SBP: 130 - 139 mmHg eller og DBP: 85 - 89 mmHg) eller trin I -hypertension (SBP: 140 - 159 mmHg eller DBP: 90 - 99 mmHg) i henhold til ESC/ESH -retningslinjerne [15 ]
- Asiatisk eller afrikansk afstamning
- Mød ikke niveauet for fysisk aktivitet, der er anbefalet af WHO, der er baseret på selvrapport [15]
- Ikke-medikerede patienter eller patienter, der maksimalt bruger 2 antihypertensive lægemidler
Ekskluderingskriterier:
• Funktionel eller mental begrænsning, der begrænser den korrekte udførelse af en træningskamp
- Historie om iskæmisk slagtilfælde, autonom neuropati, kardiovaskulær, nyre- eller lungesygdom ved selvrapport
- Diabetes type I eller II
- Graviditet
- Tilstedeværelsen af træning inducerede tegn på myokardisk iskæmi eller kompleks ventrikulær arytmi under CPET
- Patienter, der bruger tre eller flere antihypertensive lægemidler eller patienter med resistent hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isometrisk håndgrebøvelse
4x2 minutter af isometrisk håndgrebøvelse
|
Aerob træning i 30 minutter ved 40-60% timer
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
siddende kontrolsession
|
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
aerob træning ved 40-60% timer
|
Aerob træning i 30 minutter ved 40-60% timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontorblodtryk ved 30 minutter efter træning
Tidsramme: 30 minutter Postexcsie
|
Kontorblodtryk ved 30 minutter efter træning
|
30 minutter Postexcsie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk på dagen
Tidsramme: gennemsnit 8 timer efter interventionen
|
Ambulatorisk blodtryk på dagen (8 timer efter interventionen)
|
gennemsnit 8 timer efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 183/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .