Nadciśnienie, pochodzenie etniczne i próba ćwiczeń (HYPE2X)
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Głównym celem tego badania jest zbadanie ostrych skutków pojedynczego ataku izometrycznego wykonania ręcznego (IHG) i pojedynczego ataku aerobowego wytrzymałości (AEX) na ciśnienie krwi, zarówno bezpośrednio po wysiłku, jak i podczas późniejszych czynności życiowych codziennego życia U pacjentów z nadciśnieniem o wysokim normalnym do stopnia 1 pochodzenia południowoazjatyckiego lub afrykańskiego mieszkającego w Surinamie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 18–65 lat
- Pacjenci z wysokim normalnym BP (SBP: 130 - 139 mmHg OR i DBP: 85 - 89 mmHg) lub nadciśnieniem tętniczym (SBP: 140 - 159 mmHg lub DBP: 90 - 99 mmHg) zgodnie z wytycznymi ESC/ESH [15 ]
- Pochodzenie azjatyckie lub afrykańskie
- Nie spełniaj poziomu aktywności fizycznej zalecanej przez WHO opartego na zgłaszaniu własnym [15]
- Pacjenci bez mediów lub pacjenci z maksymalnie 2 lekami przeciwnadciśnieniowymi
Kryteria wykluczenia:
• Ograniczenie funkcjonalne lub umysłowe ograniczające prawidłowe wykonywanie ćwiczeń
- Historia udaru niedokrwiennego, neuropatii autonomicznej, choroby sercowo-naczyniowej, nerkowej lub płucnej według samodzielnego raportu
- Cukrzyca typu I lub II
- Ciąża
- Obecność indukowanych wysiłkami oznakami niedokrwienia mięśnia sercowego lub złożonej arytmii komorowej podczas CPET
- Pacjenci stosujący trzy lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych lub pacjentów z opornym nadciśnieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izometryczne ćwiczenie ręczne
4x2 minuty izometrycznego ćwiczenia ręcznego
|
Ćwiczenia aerobowe przez 30 minut przy 40-60% HRRES
|
|
Brak interwencji: kontrola
siedząca sesja kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie aerobowe
Ćwiczenia aerobowe w 40-60% HRRES
|
Ćwiczenia aerobowe przez 30 minut przy 40-60% HRRES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w biurze po 30 minutach po ćwiczeniach
Ramy czasowe: 30 minut poExercsie
|
Ciśnienie krwi w biurze po 30 minutach po ćwiczeniach
|
30 minut poExercsie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: średnia 8 godzin po interwencji
|
Centrum ambulatoryjne w ciągu dnia (8 godzin po interwencji)
|
średnia 8 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 183/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .