- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824805
Ipertensione, etnia e prova dell'esercizio fisico (HYPE2X)
10 febbraio 2025 aggiornato da: Véronique Cornelissen, KU Leuven
L'obiettivo principale di questo studio è di studiare gli effetti acuti di un singolo attacco di esercizio isometrico di impianto di mano (IHG) e un singolo incontro di esercizio di resistenza aerobica (AEX) sulla pressione sanguigna, sia immediatamente dopo l'esercizio Nei pazienti con ipertensione di grado 1 ad alto livello 1 della discesa meridionale o africana che vive al suriname.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età 18 - 65 anni
- Pazienti con BP ad alta normale (SBP: 130 - 139 mmHg o DBP: 85 - 89 mmHg) o ipertensione di stadio I (SBP: 140 - 159 mmHg o DBP: 90 - 99 mmHg) secondo le linee guida ESC/ESH [15 "
- Discesa asiatica o africana
- Non soddisfare il livello di attività fisica raccomandata dall'OMS in base all'auto-report [15]
- Pazienti non mediati o pazienti che usano un massimo di 2 farmaci antiipertensivi
Criteri di esclusione:
• limitazione funzionale o mentale che limita la corretta esecuzione di un incontro di esercizio
- Storia di ictus ischemico, neuropatia autonomica, cardiovascolare, renale o malattia polmonare mediante auto-report
- Diabete di tipo I o II
- Gravidanza
- La presenza di segni indotti dall'esercizio di ischemia miocardica o aritmia ventricolare complessa durante CPET
- Pazienti che usano tre o più farmaci antiipertensivi o pazienti con ipertensione resistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio isometrico per impianto di mano
4x2 minuti di esercizio isometrico dell'impulso
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Esercizio aerobico per 30 minuti a 40-60% HRRES
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Nessun intervento: controllare
sessione di controllo seduta
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Sperimentale: Esercizio aerobico
Esercizio aerobico al 40-60% HRRES
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Esercizio aerobico per 30 minuti a 40-60% HRRES
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna dell'ufficio a 30 minuti dopo l'esercizio fisico
Lasso di tempo: 30 minuti di post -esercsie
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Pressione sanguigna dell'ufficio a 30 minuti dopo l'esercizio fisico
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30 minuti di post -esercsie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna diurna
Lasso di tempo: Media di 8 ore dopo l'intervento
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Pressione arteriosa ambulatoriale diurna (8 ore dopo l'intervento)
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Media di 8 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 183/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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