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Ipertensione, etnia e prova dell'esercizio fisico (HYPE2X)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Véronique Cornelissen, KU Leuven
L'obiettivo principale di questo studio è di studiare gli effetti acuti di un singolo attacco di esercizio isometrico di impianto di mano (IHG) e un singolo incontro di esercizio di resistenza aerobica (AEX) sulla pressione sanguigna, sia immediatamente dopo l'esercizio Nei pazienti con ipertensione di grado 1 ad alto livello 1 della discesa meridionale o africana che vive al suriname.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paramaribo, Suriname
        • Anton De Kom University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età 18 - 65 anni

    • Pazienti con BP ad alta normale (SBP: 130 - 139 mmHg o DBP: 85 - 89 mmHg) o ipertensione di stadio I (SBP: 140 - 159 mmHg o DBP: 90 - 99 mmHg) secondo le linee guida ESC/ESH [15 "
    • Discesa asiatica o africana
    • Non soddisfare il livello di attività fisica raccomandata dall'OMS in base all'auto-report [15]
    • Pazienti non mediati o pazienti che usano un massimo di 2 farmaci antiipertensivi

Criteri di esclusione:

  • • limitazione funzionale o mentale che limita la corretta esecuzione di un incontro di esercizio

    • Storia di ictus ischemico, neuropatia autonomica, cardiovascolare, renale o malattia polmonare mediante auto-report
    • Diabete di tipo I o II
    • Gravidanza
    • La presenza di segni indotti dall'esercizio di ischemia miocardica o aritmia ventricolare complessa durante CPET
    • Pazienti che usano tre o più farmaci antiipertensivi o pazienti con ipertensione resistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio isometrico per impianto di mano
4x2 minuti di esercizio isometrico dell'impulso
Esercizio aerobico per 30 minuti a 40-60% HRRES
Nessun intervento: controllare
sessione di controllo seduta
Sperimentale: Esercizio aerobico
Esercizio aerobico al 40-60% HRRES
Esercizio aerobico per 30 minuti a 40-60% HRRES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna dell'ufficio a 30 minuti dopo l'esercizio fisico
Lasso di tempo: 30 minuti di post -esercsie
Pressione sanguigna dell'ufficio a 30 minuti dopo l'esercizio fisico
30 minuti di post -esercsie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna diurna
Lasso di tempo: Media di 8 ore dopo l'intervento
Pressione arteriosa ambulatoriale diurna (8 ore dopo l'intervento)
Media di 8 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 183/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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