- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06824805
Hipertensão, etnia e teste de exercícios (HYPE2X)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos agudos de uma única luta de exercícios isométricos de manutenção (IHG) e uma única luta de exercício de resistência aeróbica (AEX) sobre pressão arterial, imediatamente após o exercício e durante as atividades subsequentes da vida diária Em pacientes com hipertensão de alto nível de grau 1 de ascendência sul-asiática ou africana que vivem em Suriname.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade 18 - 65 anos
- Pacientes com PA de alto normal (SBP: 130 - 139 mmHg ou DBP: 85 - 89 mmHg) ou hipertensão do estágio I (PAS: 140 - 159 mmHg ou DBP: 90 - 99 mmHg) de acordo com as diretrizes ESC/ESH [15 15 ]
- Descendência asiática ou africana
- Não atenda ao nível de atividade física recomendada pela OMS com base no auto-relato [15]
- Pacientes não medicisados ou pacientes usando um máximo de 2 medicamentos anti-hipertensivos
Critérios de exclusão:
• Limitação funcional ou mental, limitando a execução correta de uma luta de exercícios
- História de derrame isquêmico, neuropatia autonômica, doença cardiovascular, renal ou pulmonar por auto-relato
- Diabetes tipo I ou II
- Gravidez
- A presença de exercícios induziu sinais de isquemia miocárdica ou arritmia ventricular complexa durante o CPET
- Pacientes que usam três ou mais medicamentos anti -hipertensivos ou pacientes com hipertensão resistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício isométrico manual
4x2 minutos de exercício isométrico manual
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Exercício aeróbico por 30 minutos a 40-60%
|
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Sem intervenção: controlar
sessão de controle sentado
|
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Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico a 40-60% HRRES
|
Exercício aeróbico por 30 minutos a 40-60%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial do escritório aos 30 minutos após o exercício
Prazo: 30 minutos pós -exercsie
|
Pressão arterial do escritório aos 30 minutos após o exercício
|
30 minutos pós -exercsie
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial diurna
Prazo: média de 8 horas após a intervenção
|
Pressão arterial ambulatorial diurna (8 horas após a intervenção)
|
média de 8 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 183/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .