- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824805
Verenpainetauti-, etnisyys- ja liikuntakoe (HYPE2X)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia yhden isometrisen kädensiirtoharjoituksen (IHG) akuutteja vaikutuksia ja yhden aerobisen kestävyysharjoituksen (AEX) verenpainetta, sekä heti harjoituksen jälkeen että seuraavan päivittäisen elämän aikana Potilailla, joilla on korkean normaalin ja luokan 1 etelä-Aasian tai afrikkalaisen laskeutumisen verenpaine, joka asuu Surinamessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18 - 65 vuotta
- Potilaat, joilla on korkea normaali BP (SBP: 130 - 139 mmHg tai DBP: 85 - 89 mmHg) tai vaiheen I verenpainetauti (SBP: 140 - 159 mmHg tai DBP: 90 - 99 mmHg) ESC/Esh -ohjeiden mukaisesti [15 -
- Aasian tai afrikkalainen laskeutuminen
- Älä täytä WHO: n suosittelemaa fyysistä toimintaa itseraportointiin [15]
- Lääkkeettomat potilaat tai potilaat, jotka käyttävät korkeintaan 2 verenpainelääkettä
Poissulkemiskriteerit:
• Toiminnallinen tai henkinen rajoitus rajoittaa harjoituksen oikeaa suoritusta
- Iskeemisen aivohalvauksen, autonomisen neuropatian, sydän- ja verisuoni-, munuaisten tai keuhkosairauden historia itseraportin avulla
- Tyyppi I tai II diabetes
- Raskaus
- Harjoituksen aiheuttamat merkkejä sydänlihaksen iskemiasta tai monimutkaisesta kammion rytmihäiriöistä CPET: n aikana
- Potilaat, jotka käyttävät kolme tai enemmän verenpainelääkettä tai potilaita, joilla on resistentti verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: isometrinen kädensijaharjoitus
4x2 minuutin isometrinen kädensiirtoharjoitus
|
Aerobinen harjoitus 30 minuutin ajan 40–60% HRRE: llä
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
istuva ohjausistunto
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen liikunta
aerobinen harjoitus 40–60%: n hintaan
|
Aerobinen harjoitus 30 minuutin ajan 40–60% HRRE: llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimistoverenpaine 30 minuutissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
toimistoverenpaine 30 minuutissa harjoituksen jälkeen
|
30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päiväverenpaine
Aikaikkuna: keskiarvo 8 tuntia intervention jälkeen
|
Päiväaikainen ambulatorinen verenpaine (8 tuntia intervention jälkeen)
|
keskiarvo 8 tuntia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .