Studie proveditelnosti psychologické první pomoci versus dialektální behaviorální intervence u vysokoškolských studentů s sebevražedným rizikem: Srovnávací crossover randomizovaný kontrolovanýtrial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- South Valley Committee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníky této studie proveditelnosti musí být vysokoškoláci ve věku 18–25 let, kteří jsou identifikováni jako riziko sebevraždy na základě ověřeného screeningového nástroje. V současné době musí být zapsány do studijního programu, které jsou schopny poskytnout informovaný souhlas a zdatné v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivci s těžkými duševními chorobami (např. Schizofrenie, bipolární porucha), lidé v akutní krizi vyžadující okamžitý zásah, současné problémy se zneužíváním návykových látek, významná kognitivní postižení, předchozí zkušenosti s DBT nebo podobné terapie v posledním roce, a fyzické zdravotní stavy, které by se mohly komplikovat, a fyzické zdravotní podmínky, které by se mohly komplikovat účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci: vysokoškolští studenti identifikovaní jako riziko sebevraždy. Intervence: Účastníci obdrží PFA i DBT v různých časech. PFA: Zaměřuje se na okamžitou emoční podporu a propojení studentů se zdroji. DBT: Strukturovaný program, který učí zvládání dovedností, emoční regulace a mezilidské účinnosti. |
PFA je bezprostřední a podpůrný zásah zaměřený na pomoc jednotlivcům v nouzi. Zaměřuje se na poskytování emoční podpory a praktické pomoci v důsledku krize. Klíčové komponenty: Bezpečnost a pohodlí: Zajištění toho, aby se účastníci cítili bezpečně a bezpečně ve svém prostředí. Aktivní poslech: Zapojení do empatického naslouchání ověřením pocitů a zkušeností účastníků. Posouzení potřeb: Identifikace okamžitých potřeb a obav, včetně emocionálních a praktických aspektů. Informace a zdroje: Poskytování jasných informací o dostupných zdrojích, jako jsou služby duševního zdraví a strategie zvládání. Povzbuzení sociální podpory: Vedení účastníků k spojení s přáteli, rodinou nebo podpůrnými skupinami. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
Skupina A: Začíná PFA následovanou DBT.
Skupina B: Začíná DBT následovanou PFA.
|
PFA je bezprostřední a podpůrný zásah zaměřený na pomoc jednotlivcům v nouzi. Zaměřuje se na poskytování emoční podpory a praktické pomoci v důsledku krize. Klíčové komponenty: Bezpečnost a pohodlí: Zajištění toho, aby se účastníci cítili bezpečně a bezpečně ve svém prostředí. Aktivní poslech: Zapojení do empatického naslouchání ověřením pocitů a zkušeností účastníků. Posouzení potřeb: Identifikace okamžitých potřeb a obav, včetně emocionálních a praktických aspektů. Informace a zdroje: Poskytování jasných informací o dostupných zdrojích, jako jsou služby duševního zdraví a strategie zvládání. Povzbuzení sociální podpory: Vedení účastníků k spojení s přáteli, rodinou nebo podpůrnými skupinami. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směra sebevražedných atributů myšlenek
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to krátký a spolehlivý nástroj pro posouzení závažnosti sebevražedných myšlenek za poslední měsíc, vyvinul Van Spijker et al, (2014).
Zahrnuje pět položek, které vyhodnocují frekvenci sebevražedných myšlenek, úroveň kontroly nad těmito myšlenkami, blízkost pokusu o sebevraždu, úzkost způsobená myšlenkami a jejich dopad na každodenní fungování.
|
3 měsíce
|
|
Postoje k hledání profesionální psychologické formy nápovědy
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to 10-bodová stupnice, která vyhodnotí postoje k hledání psychologické pomoci.
Odpovědi jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější postoje a nižší stigma spojené s duševním onemocněním
|
3 měsíce
|
|
Vnímání stupnice akademického stresu
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl vyvinut společností Bedewy, D., & Gabriel, A. (2015), aby měřil zdroje akademického stresu mezi studenty vysokých škol.
PAS je 18-bodový, 5-bodový dotazník Likertova typu navržený, s vyšším skóre naznačujícím vyšší akademický stres.
|
3 měsíce
|
|
Měřítko krátké odolnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o šestimístné opatření pro vlastní hlášení určené k posouzení odolnosti Smith et al. (2008), konkrétně se zaměřením na schopnost jednotlivce odrazit nebo se zotavit ze stresu.
Na rozdíl od jiných stupnic odolnosti zdůrazňujících zdroje nebo vlastnosti podporující odolnost, BRS přímo hodnotí zotavení a přizpůsobivost po stresových událostech.
|
3 měsíce
|
|
Měřítko sebekompassion
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl vyvinut Dr. Kristin Neff, je široce uznávaný nástroj určený k měření sebevědomí, který zahrnuje být laskavý a porozumění vůči sobě v době obtíží.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .