- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06825351
Badanie wykonalności psychologicznej pierwszej pomocy w porównaniu z dialektalną interwencją behawioralną u studentów z ryzykiem samobójstw: porównawcza crossover randomizowana kontrolowana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- South Valley Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnikami tego studium wykonalności muszą być studenci licencjackie w wieku 18–25 lat, którzy zostali zidentyfikowani jako zagrożone samobójstwem w oparciu o zatwierdzone narzędzie badań przesiewowych. Muszą być obecnie zapisane na program studiów, który jest w stanie udzielić świadomej zgody i biegłości w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia:
Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe), osoby w ostrym kryzysie wymagającym natychmiastowej interwencji, aktualnych problemów związanych z nadużywaniem substancji, znacznych zaburzeń poznawczych, wcześniejszych doświadczeń z DBT lub podobnymi terapiami w ciągu ostatniego roku oraz warunków zdrowia fizycznego, które mogą się skomplikować udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy: studenci studiów licencjackich zidentyfikowanych jako ryzyka samobójstwa. Interwencje: Uczestnicy otrzymają zarówno PFA, jak i DBT w różnych momentach. PFA: Koncentruje się na natychmiastowym wsparciu emocjonalnym i łączeniu studentów z zasobami. DBT: ustrukturyzowany program, który uczy umiejętności radzenia sobie, regulacji emocjonalnych i skuteczności interpersonalnej. |
PFA jest natychmiastową, wspierającą interwencją mającą na celu pomoc osobom w niebezpieczeństwie. Koncentruje się na zapewnianiu wsparcia emocjonalnego i praktycznej pomocy w następstwie kryzysu. Kluczowe elementy: Bezpieczeństwo i komfort: zapewnienie, że uczestnicy czują się bezpiecznie w swoim otoczeniu. Aktywne słuchanie: angażowanie się w empatyczne słuchanie walidacji uczuć i doświadczeń uczestników. Ocena potrzeb: identyfikacja natychmiastowych potrzeb i obaw, w tym aspekty emocjonalne i praktyczne. Informacje i zasoby: dostarczanie jasnych informacji o dostępnych zasobach, takich jak usługi zdrowia psychicznego i strategie radzenia sobie. Zachęcanie wsparcia społecznego: prowadzenie uczestników do łączenia się z przyjaciółmi, rodziną lub grupami wsparcia. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa A: Zaczyna się od PFA, a następnie DBT.
Grupa B: Zaczyna się od DBT, a następnie PFA.
|
PFA jest natychmiastową, wspierającą interwencją mającą na celu pomoc osobom w niebezpieczeństwie. Koncentruje się na zapewnianiu wsparcia emocjonalnego i praktycznej pomocy w następstwie kryzysu. Kluczowe elementy: Bezpieczeństwo i komfort: zapewnienie, że uczestnicy czują się bezpiecznie w swoim otoczeniu. Aktywne słuchanie: angażowanie się w empatyczne słuchanie walidacji uczuć i doświadczeń uczestników. Ocena potrzeb: identyfikacja natychmiastowych potrzeb i obaw, w tym aspekty emocjonalne i praktyczne. Informacje i zasoby: dostarczanie jasnych informacji o dostępnych zasobach, takich jak usługi zdrowia psychicznego i strategie radzenia sobie. Zachęcanie wsparcia społecznego: prowadzenie uczestników do łączenia się z przyjaciółmi, rodziną lub grupami wsparcia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala atrybutów myśli samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to krótkie i niezawodne narzędzie do oceny nasilenia idei samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, zostało opracowane przez Van Spijker i in., (2014).
Obejmuje pięć elementów, które oceniają częstotliwość myśli samobójczych, poziom kontroli nad tymi myślami, bliskość próby samobójczej, cierpienie spowodowane myślami i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie.
|
3 miesiące
|
|
Postawa w poszukiwaniu profesjonalnej psychologicznej pomocy Short
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena postaw w poszukiwaniu pomocy psychologicznej jest to 10-elementowa skala.
Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne postawy i niższe piętno związane z chorobą psychiczną
|
3 miesiące
|
|
Postrzeganie akademickiej skali stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Został opracowany przez Bedewy, D. i Gabriel, A. (2015), aby mierzyć źródła stresu akademickiego wśród studentów uniwersytetów.
PAS to 18-elementowy, 5-punktowy kwestionariusz typu Likerta, zaprojektowany z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy stres akademicki.
|
3 miesiące
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to sześciopunktowy miara samooceny zaprojektowanej do oceny odporności Smith i in. (2008), w szczególności koncentrując się na zdolności jednostki do odbicia lub odzyskiwania po stresie.
W przeciwieństwie do innych skal odporności podkreślających zasoby lub cechy promujące odporność, BRS bezpośrednio ocenia odzyskiwanie i adaptację po stresujących zdarzeniach.
|
3 miesiące
|
|
Skala współczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Został opracowany przez dr Kristin Neff, jest powszechnie rozpoznawalnym narzędziem zaprojektowanym do mierzenia współczucia, które obejmuje bycie miłym i zrozumieniem wobec siebie w czasach trudności.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .