- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825351
En gennemførlighedsundersøgelse af psykologisk førstehjælp versus dialektal adfærdsintervention hos bachelorstuderende med selvmordsrisiko: en komparativ crossover randomiseret kontrolleret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- South Valley Committee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagere i denne gennemførlighedsundersøgelse skal være studerende i alderen 18-25 år, der identificeres som i fare for selvmord baseret på et valideret screeningsværktøj. De skal i øjeblikket tilmeldes et uddannelsesprogram, der er i stand til at give informeret samtykke og dygtige på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Personer med alvorlige psykiske sygdomme (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse), dem i akut krise, der kræver øjeblikkelig indgriben, aktuelle stofmisbrugsproblemer, betydelige kognitive svækkelser, forudgående erfaring med DBT eller lignende behandlinger inden for det sidste år og fysiske sundhedsmæssige forhold, der kan komplicere deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere: Bachelorstuderende identificeret som i fare for selvmord. Interventioner: Deltagerne vil modtage både PFA og DBT på forskellige tidspunkter. PFA: Fokuserer på øjeblikkelig følelsesmæssig støtte og forbinder studerende til ressourcer. DBT: Et struktureret program, der lærer mestringsevner, følelsesmæssig regulering og interpersonel effektivitet. |
PFA er en øjeblikkelig, støttende intervention, der sigter mod at hjælpe enkeltpersoner i nød. Det fokuserer på at yde følelsesmæssig støtte og praktisk hjælp i kølvandet på en krise. Nøglekomponenter: Sikkerhed og komfort: At sikre, at deltagerne føler sig trygge og sikre i deres miljø. Aktiv lytning: At engagere sig i empatisk lytning for at validere deltagernes følelser og oplevelser. Vurdering af behov: Identificering af øjeblikkelige behov og bekymringer, herunder følelsesmæssige og praktiske aspekter. Information og ressourcer: Tilvejebringelse af klare oplysninger om tilgængelige ressourcer, såsom mentale sundhedsydelser og mestringsstrategier. Opmuntring til social støtte: Vejledende deltagere til at komme i kontakt med venner, familie eller støttegrupper. |
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Gruppe A: begynder med PFA efterfulgt af DBT.
Gruppe B: Begynder med DBT efterfulgt af PFA.
|
PFA er en øjeblikkelig, støttende intervention, der sigter mod at hjælpe enkeltpersoner i nød. Det fokuserer på at yde følelsesmæssig støtte og praktisk hjælp i kølvandet på en krise. Nøglekomponenter: Sikkerhed og komfort: At sikre, at deltagerne føler sig trygge og sikre i deres miljø. Aktiv lytning: At engagere sig i empatisk lytning for at validere deltagernes følelser og oplevelser. Vurdering af behov: Identificering af øjeblikkelige behov og bekymringer, herunder følelsesmæssige og praktiske aspekter. Information og ressourcer: Tilvejebringelse af klare oplysninger om tilgængelige ressourcer, såsom mentale sundhedsydelser og mestringsstrategier. Opmuntring til social støtte: Vejledende deltagere til at komme i kontakt med venner, familie eller støttegrupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation Attributter Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et kort og pålideligt værktøj til vurdering af sværhedsgraden af selvmordstanker i løbet af den sidste måned, blev udviklet af Van Spijker et al, (2014).
Det omfatter fem emner, der vurderer hyppigheden af selvmordstanker, kontrolniveauet over disse tanker, nærhed til et selvmordsforsøg, den nød forårsaget af tankerne og deres indflydelse på den daglige funktion.
|
3 måneder
|
|
Holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp-kort form
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en skala på 10 punkter at evaluere holdninger til at søge psykologisk hjælp.
Svarene er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 3, med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger og lavere stigma forbundet med mental sygdom
|
3 måneder
|
|
Opfattelse af akademisk stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev udviklet af Bedwy, D., & Gabriel, A. (2015), for at måle kilder til akademisk stress blandt universitetsstuderende.
PAS er et 18-punkts, 5-punkts Likert-type spørgeskema designet, med en højere score, der indikerer højere akademisk stress.
|
3 måneder
|
|
Den korte modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en selvrapportforanstaltning på seks punkter designet til at vurdere modstandsdygtighed af Smith et al. (2008), der specifikt fokuserer på den enkeltes evne til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress.
I modsætning til andre modstandsdygtighedsskalaer, der understreger ressourcer eller træk, der fremmer modstandsdygtighed, evaluerer BRS direkte bedring og tilpasningsevne efter stressede begivenheder.
|
3 måneder
|
|
Den selvmedfyldte skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev udviklet af Dr. Kristin Neff, er et bredt anerkendt værktøj designet til at måle selvmedfølelse, som omfatter at være venlig og forståelig over for sig selv i vanskeligheder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .