- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06825351
Un estudio de viabilidad de primeros auxilios psicológicos versus intervención de comportamiento dialectal en estudiantes de pregrado con riesgo de suicidio: un crossover comparativo controlador aleatorio controlador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- South Valley Committee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes en este estudio de viabilidad deben ser estudiantes de pregrado de 18 a 25 años que se identifiquen como en riesgo de suicidio en función de una herramienta de detección validada. Actualmente deben estar inscritos en un programa de grado, capaces de proporcionar consentimiento informado y competentes en inglés.
Criterios de exclusión:
Individuos con enfermedades mentales graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar), aquellos en una crisis aguda que requieren intervención inmediata, problemas actuales de abuso de sustancias, deterioro cognitivo significativos, experiencia previa con DBT o terapias similares en el último año, y condiciones de salud física que podrían complicar participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Participantes: estudiantes de pregrado identificados como en riesgo de suicidio. Intervenciones: los participantes recibirán PFA y DBT en diferentes momentos. PFA: Se centra en el apoyo emocional inmediato y en la conexión de los estudiantes con los recursos. DBT: Un programa estructurado que enseña habilidades de afrontamiento, regulación emocional y efectividad interpersonal. |
PFA es una intervención inmediata y de apoyo destinada a ayudar a las personas en apuros. Se centra en proporcionar apoyo emocional y asistencia práctica después de una crisis. Componentes clave: Seguridad y comodidad: asegurar que los participantes se sientan seguros en su entorno. Escuchar activo: participar en la escucha empática para validar los sentimientos y experiencias de los participantes. Evaluación de las necesidades: identificar las necesidades y preocupaciones inmediatas, incluidos los aspectos emocionales y prácticos. Información y recursos: proporcionar información clara sobre los recursos disponibles, como los servicios de salud mental y las estrategias de afrontamiento. Fomento del apoyo social: guiar a los participantes a conectarse con amigos, familiares o grupos de apoyo. |
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Comparador activo: Control
Grupo A: Comienza con PFA seguido de DBT.
Grupo B: Comienza con DBT seguido de PFA.
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PFA es una intervención inmediata y de apoyo destinada a ayudar a las personas en apuros. Se centra en proporcionar apoyo emocional y asistencia práctica después de una crisis. Componentes clave: Seguridad y comodidad: asegurar que los participantes se sientan seguros en su entorno. Escuchar activo: participar en la escucha empática para validar los sentimientos y experiencias de los participantes. Evaluación de las necesidades: identificar las necesidades y preocupaciones inmediatas, incluidos los aspectos emocionales y prácticos. Información y recursos: proporcionar información clara sobre los recursos disponibles, como los servicios de salud mental y las estrategias de afrontamiento. Fomento del apoyo social: guiar a los participantes a conectarse con amigos, familiares o grupos de apoyo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de atributos de ideación suicida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una herramienta breve y confiable para evaluar la gravedad de la ideación suicida durante el mes pasado, fue desarrollada por Van Spijker et al, (2014).
Comprende cinco elementos que evalúan la frecuencia de los pensamientos suicidas, el nivel de control sobre estos pensamientos, la proximidad a un intento de suicidio, la angustia causada por los pensamientos y su impacto en el funcionamiento diario.
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3 meses
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Las actitudes hacia la búsqueda de la ayuda psicológica profesional corta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala de 10 ítems para evaluar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica.
Las respuestas se clasifican en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 a 3, con puntajes más altos que indican actitudes más favorables y un estigma más bajo asociado con una enfermedad mental
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3 meses
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Percepción de la escala de estrés académico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fue desarrollado por Bedewy, D. y Gabriel, A. (2015), para medir las fuentes de estrés académico entre los estudiantes universitarios.
PAS es un cuestionario tipo Likert de 18 ítems de 5 puntos diseñado, con una puntuación más alta que indica un mayor estrés académico.
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3 meses
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La breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una medida de autoinforme de seis ítems diseñada para evaluar la resiliencia de Smith et al. (2008), enfocándose específicamente en la capacidad de un individuo para recuperarse o recuperarse del estrés.
A diferencia de otras escalas de resiliencia que enfatizan los recursos o rasgos que promueven la resiliencia, el BRS evalúa directamente la recuperación y la adaptabilidad después de eventos estresantes.
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3 meses
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fue desarrollado por el Dr. Kristin Neff, es una herramienta ampliamente reconocida diseñada para medir la autocompasión, que abarca ser amable y comprensión hacia uno mismo en tiempos de dificultad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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