- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06825351
Psykologisen ensiavun toteutettavuustutkimus vs. murre -käyttäytymistoimenpiteestä jatko -opiskelijoille, joilla on itsemurhariski: vertaileva ristikkäinen satunnaistettu kontrolloituvatriaali
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- South Valley Committee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän toteutettavuustutkimuksen osallistujien on oltava 18–25-vuotiaita opiskelijoita, joiden todetaan itsemurharisiksi validoidun seulontatyökalun perusteella. Ne on tällä hetkellä ilmoittautunut tutkinto -ohjelmaan, joka pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja taitavat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on vakavia mielisairauksia (esim. Skitsofrenia, bipolaarinen häiriö), akuutin kriisin henkilöt, jotka vaativat välitöntä interventiota, nykyisiä päihteiden väärinkäyttöä koskevia kysymyksiä, merkittäviä kognitiivisia heikentymisiä, aiempia kokemuksia DBT: stä tai vastaavista hoidoista viime vuoden aikana, ja fyysiset terveysolosuhteet, jotka voivat monimutkaista osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat: Opiskelijat, jotka on tunnistettu itsemurhan riskiksi. Interventiot: Osallistujat saavat sekä PFA: n että DBT: n eri aikoina. PFA: Keskity välittömään emotionaaliseen tukeen ja opiskelijoiden yhdistämiseen resursseihin. DBT: Strukturoitu ohjelma, joka opettaa selviytymistaitoja, emotionaalista sääntelyä ja ihmissuhteiden tehokkuutta. |
PFA on välitön, tukeva interventio, jonka tavoitteena on auttaa hätätilanteita. Se keskittyy tunnetuen ja käytännön avun tarjoamiseen kriisin jälkimainingeissa. Avainkomponentit: Turvallisuus ja mukavuus: Varmistetaan, että osallistujat tuntevat olonsa turvalliseksi ympäristössään. Aktiivinen kuuntelu: Suoraaminen empatisen kuuntelemisen validointiin osallistujien tunteisiin ja kokemuksiin. Tarpeiden arviointi: välittömien tarpeiden ja huolenaiheiden tunnistaminen, mukaan lukien emotionaaliset ja käytännölliset näkökohdat. Tiedot ja resurssit: Selkeät tiedot käytettävissä olevista resursseista, kuten mielenterveyspalveluista ja selviytymisstrategioista. Sosiaalisen tuen kannustaminen: Osallistujien ohjaaminen yhteyteen ystävien, perheen tai tukiryhmien kanssa. |
|
Active Comparator: Hallinta
Ryhmä A: alkaa PFA: lla, jota seuraa DBT.
Ryhmä B: alkaa DBT: llä, jota seuraa PFA.
|
PFA on välitön, tukeva interventio, jonka tavoitteena on auttaa hätätilanteita. Se keskittyy tunnetuen ja käytännön avun tarjoamiseen kriisin jälkimainingeissa. Avainkomponentit: Turvallisuus ja mukavuus: Varmistetaan, että osallistujat tuntevat olonsa turvalliseksi ympäristössään. Aktiivinen kuuntelu: Suoraaminen empatisen kuuntelemisen validointiin osallistujien tunteisiin ja kokemuksiin. Tarpeiden arviointi: välittömien tarpeiden ja huolenaiheiden tunnistaminen, mukaan lukien emotionaaliset ja käytännölliset näkökohdat. Tiedot ja resurssit: Selkeät tiedot käytettävissä olevista resursseista, kuten mielenterveyspalveluista ja selviytymisstrategioista. Sosiaalisen tuen kannustaminen: Osallistujien ohjaaminen yhteyteen ystävien, perheen tai tukiryhmien kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatusominaisuuksien asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on lyhyt ja luotettava työkalu itsemurha -ajatusten vakavuuden arvioimiseksi viimeisen kuukauden aikana, kehitti Van Spijker et al. (2014).
Se käsittää viisi kohdetta, jotka arvioivat itsemurha -ajatusten tiheyttä, näiden ajatusten hallinnan tasoa, itsemurhayrityksen läheisyyttä, ajatusten aiheuttamaa hätää ja niiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
3 kuukautta
|
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun-lyhyt muodon etsimiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 10-osainen asteikko arvioida asenteita psykologisen avun etsimiseen.
Vastaukset luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita ja alhaisempaa leimautumista, jotka liittyvät mielisairauteen
|
3 kuukautta
|
|
Käsitys akateemisesta stressiasteikosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen on kehittänyt Bedewy, D., & Gabriel, A. (2015) mitata yliopisto -opiskelijoiden akateemisen stressin lähteitä.
PAS on 18-osainen, 5-pisteinen Likert-tyyppinen kyselylomake, jonka pisteet osoittavat korkeamman akateemisen stressin.
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on kuuden kappaleen itseraportointitoimenpide, jonka on suunniteltu arvioimaan Smithin et al. (2008), keskittyen erityisesti yksilön kykyyn palautua takaisin tai toipua stressistä.
Toisin kuin muut joustavuusasteikot, joissa korostetaan resursseja tai piirteitä, jotka edistävät joustavuutta, BRS arvioi suoraan palautumisen ja mukautuvuuden stressaavien tapahtumien jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen on kehittänyt tohtori Kristin Neff, on laajalti tunnustettu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan itsensä myötätuntoa, joka kattaa ystävällisen ja ymmärryksen itseään kohtaan vaikeuksien aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .