- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825351
Eine Machbarkeitsstudie zu psychologischen Ersten Hilfe und dialektaler Verhaltensintervention bei Studenten mit Selbstmordrisiko: Ein vergleichender Crossover Randomisierte kontrolliertes TRIAL
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qinā, Ägypten
- South Valley Committee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer an dieser Machbarkeitsstudie müssen Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren im Alter von 18 bis 25 Jahren sein, die als Selbstmordrisiko anhand eines validierten Screening-Tools identifiziert werden. Sie müssen derzeit in einem Studiengang eingeschrieben sein, in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und Englisch zu kennt.
Ausschlusskriterien:
Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung), Personen in akuter Krise, die sofortige Intervention, aktuelle Probleme mit Drogenmissbrauch, signifikante kognitive Beeinträchtigungen, frühere Erfahrungen mit DBT oder ähnliche Therapien im letzten Jahr und körperliche Erkrankungen, die kompliziert könnten, erfordern Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Teilnehmer: Studenten, die als Selbstmordrisiko identifiziert wurden. Interventionen: Die Teilnehmer erhalten zu unterschiedlichen Zeiten sowohl PFA als auch DBT. PFA: Konzentriert sich auf sofortige emotionale Unterstützung und die Verbindung von Schülern mit Ressourcen. DBT: Ein strukturiertes Programm, das Bewältigungsfähigkeiten, emotionale Regulierung und zwischenmenschliche Wirksamkeit vermittelt. |
PFA ist eine unmittelbare, unterstützende Intervention, die darauf abzielt, Einzelpersonen in Not zu helfen. Es konzentriert sich darauf, nach einer Krise emotionale Unterstützung und praktische Unterstützung zu leisten. Schlüsselkomponenten: Sicherheit und Komfort: Stellen Sie sicher, dass sich die Teilnehmer in ihrer Umgebung sicher und sicher fühlen. Aktives Zuhören: Einfühlsames Hören, um die Gefühle und Erfahrungen der Teilnehmer zu validieren. Bewertung der Bedürfnisse: Ermittlung unmittelbarer Bedürfnisse und Bedenken, einschließlich emotionaler und praktischer Aspekte. Informationen und Ressourcen: Bereitstellung klarer Informationen zu verfügbaren Ressourcen wie Diensten für psychische Gesundheit und Bewältigungsstrategien. Förderung der sozialen Unterstützung: Führung der Teilnehmer, sich mit Freunden, Familienmitgliedern oder Selbsthilfegruppen zu verbinden. |
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gruppe A: Beginnt mit PFA, gefolgt von DBT.
Gruppe B: Beginnt mit DBT, gefolgt von PFA.
|
PFA ist eine unmittelbare, unterstützende Intervention, die darauf abzielt, Einzelpersonen in Not zu helfen. Es konzentriert sich darauf, nach einer Krise emotionale Unterstützung und praktische Unterstützung zu leisten. Schlüsselkomponenten: Sicherheit und Komfort: Stellen Sie sicher, dass sich die Teilnehmer in ihrer Umgebung sicher und sicher fühlen. Aktives Zuhören: Einfühlsames Hören, um die Gefühle und Erfahrungen der Teilnehmer zu validieren. Bewertung der Bedürfnisse: Ermittlung unmittelbarer Bedürfnisse und Bedenken, einschließlich emotionaler und praktischer Aspekte. Informationen und Ressourcen: Bereitstellung klarer Informationen zu verfügbaren Ressourcen wie Diensten für psychische Gesundheit und Bewältigungsstrategien. Förderung der sozialen Unterstützung: Führung der Teilnehmer, sich mit Freunden, Familienmitgliedern oder Selbsthilfegruppen zu verbinden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmordgedachsattribute Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es ist ein kurzes und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schwere der Selbstmordgedanken im vergangenen Monat wurde von Van Spijker et al. (2014) entwickelt.
Es umfasst fünf Elemente, die die Häufigkeit von Selbstmordgedanken, die Kontrolle über diese Gedanken, die Nähe zu einem Selbstmordversuch, die durch die Gedanken verursachte Not und ihre Auswirkungen auf die tägliche Funktionsweise bewerten.
|
3 Monate
|
|
Die Einstellungen zur Suche nach professioneller psychologischer Help-Short-Form
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es ist eine Skala von 10 Punkten, um die Einstellungen zur Suche nach psychischer Hilfe zu bewerten.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen günstigere Einstellungen und ein niedrigeres Stigma im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen haben
|
3 Monate
|
|
Wahrnehmung der akademischen Stressskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wurde von Bedewy, D. & Gabriel, A. (2015), entwickelt, um Quellen des akademischen Stresses unter den Studenten der Universität zu messen.
PAS ist ein 18-Punkte-Fragebogen vom 5-Punkte-Likert-Typ mit einer höheren Punktzahl, was einen höheren akademischen Stress anzeigt.
|
3 Monate
|
|
Die kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es handelt sich um eine Sechs-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Belastbarkeit von Smith et al. (2008), speziell auf die Fähigkeit eines Individuums, sich von Stress zurückzuspringen oder sich zu erholen.
Im Gegensatz zu anderen Resilienz -Skalen, in denen Ressourcen oder Merkmale betont werden, die die Resilienz fördern, bewertet die BRS die Erholung und Anpassungsfähigkeit nach stressigen Ereignissen direkt.
|
3 Monate
|
|
Die Selbstverkäufeskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wurde von Dr. Kristin Neff entwickelt und ist ein allgemein anerkanntes Instrument zur Messung des Selbstmitgefühls, das sich in Schwierigkeitszeiten für sich selbst und das Verständnis enthält.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .