- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06825351
Uno studio di fattibilità del pronto soccorso psicologico rispetto all'intervento comportamentale dialettale negli studenti universitari con rischio di suicidio: un controllo comparativo randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- South Valley Committee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti a questo studio di fattibilità devono essere studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni che sono identificati come a rischio di suicidio in base a uno strumento di screening validato. Devono attualmente essere iscritti a un programma di laurea, in grado di fornire consenso informato e competente in inglese.
Criteri di esclusione:
Individui con gravi malattie mentali (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare), quelli in crisi acuta che richiedono un intervento immediato, attuali problemi di abuso di sostanze, significative menomazioni cognitive, precedenti esperienze con DBT o terapie simili nell'ultimo anno e condizioni di salute fisica che potrebbero fare il complicazione partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Partecipanti: studenti universitari identificati come a rischio di suicidio. Interventi: i partecipanti riceveranno sia PFA che DBT in momenti diversi. PFA: si concentra sul supporto emotivo immediato e il collegamento degli studenti alle risorse. DBT: un programma strutturato che insegna capacità di coping, regolamentazione emotiva e efficacia interpersonale. |
La PFA è un intervento immediato e di supporto volto ad aiutare le persone in difficoltà. Si concentra sulla fornitura di supporto emotivo e assistenza pratica all'indomani di una crisi. Componenti chiave: Sicurezza e comfort: garantire che i partecipanti si sentano al sicuro nel loro ambiente. Ascolto attivo: impegnarsi nell'ascolto empatico per convalidare i sentimenti e le esperienze dei partecipanti. Valutazione dei bisogni: identificazione di bisogni e preoccupazioni immediate, compresi gli aspetti emotivi e pratici. Informazioni e risorse: fornire informazioni chiare sulle risorse disponibili, come i servizi di salute mentale e le strategie di coping. Incoraggiamento del supporto sociale: guidare i partecipanti a connettersi con amici, familiari o gruppi di supporto. |
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Comparatore attivo: Controllare
Gruppo A: inizia con PFA seguito da DBT.
Gruppo B: inizia con DBT seguito da PFA.
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La PFA è un intervento immediato e di supporto volto ad aiutare le persone in difficoltà. Si concentra sulla fornitura di supporto emotivo e assistenza pratica all'indomani di una crisi. Componenti chiave: Sicurezza e comfort: garantire che i partecipanti si sentano al sicuro nel loro ambiente. Ascolto attivo: impegnarsi nell'ascolto empatico per convalidare i sentimenti e le esperienze dei partecipanti. Valutazione dei bisogni: identificazione di bisogni e preoccupazioni immediate, compresi gli aspetti emotivi e pratici. Informazioni e risorse: fornire informazioni chiare sulle risorse disponibili, come i servizi di salute mentale e le strategie di coping. Incoraggiamento del supporto sociale: guidare i partecipanti a connettersi con amici, familiari o gruppi di supporto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli attributi di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 3 mesi
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È uno strumento breve e affidabile per valutare la gravità dell'ideazione suicida nell'ultimo mese, è stato sviluppato da Van Spijker et al, (2014).
Comprende cinque elementi che valutano la frequenza dei pensieri suicidi, il livello di controllo su questi pensieri, la vicinanza a un tentativo di suicidio, l'angoscia causata dai pensieri e il loro impatto sul funzionamento quotidiano.
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3 mesi
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Gli atteggiamenti nei confronti della ricerca di aiuto psicologico professionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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È una scala di 10 elementi per valutare gli atteggiamenti nella ricerca di aiuto psicologico.
Le risposte sono classificate su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più favorevoli e stigma
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3 mesi
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Percezione della scala dello stress accademico
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato sviluppato da Bedewy, D., e Gabriel, A. (2015), per misurare le fonti di stress accademico tra gli studenti universitari.
PAS è un questionario Likert a 5 punti, a 5 punti progettato, con un punteggio più elevato che indica uno stress accademico più elevato.
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3 mesi
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La breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
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È una misura di auto-report di sei elementi progettata per valutare la resilienza di Smith et al. (2008), concentrandosi in particolare sulla capacità di un individuo di rimbalzare o riprendersi dallo stress.
A differenza di altre scale di resilienza che enfatizzano risorse o tratti che promuovono la resilienza, il BRS valuta direttamente il recupero e l'adattabilità a seguito di eventi stressanti.
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3 mesi
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La scala di auto-compassione
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato sviluppato dal Dr. Kristin Neff, è uno strumento ampiamente riconosciuto progettato per misurare l'auto-compassione, che comprende essere gentile e comprensiva verso se stessi in tempi di difficoltà.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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