- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06825351
Um estudo de viabilidade de primeiros socorros psicológicos versus intervenção comportamental dialectal em estudantes de graduação com risco de suicídio: um cruzamento comparativo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- South Valley Committee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes deste estudo de viabilidade devem ser estudantes de graduação de 18 a 25 anos que são identificados como em risco de suicídio com base em uma ferramenta de triagem validada. Atualmente, eles devem estar inscritos em um programa de graduação, capaz de fornecer consentimento informado e proficiente em inglês.
Critérios de exclusão:
Indivíduos com doenças mentais graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar), aqueles em crise aguda que requerem intervenção imediata, problemas atuais de abuso de substâncias, comprometimentos cognitivos significativos, experiência anterior com DBT ou terapias semelhantes no último ano e condições de saúde física que poderiam complicar participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Participantes: estudantes de graduação identificados como em risco de suicídio. Intervenções: os participantes receberão PFA e DBT em momentos diferentes. PFA: concentra -se no apoio emocional imediato e na conexão dos alunos aos recursos. DBT: Um programa estruturado que ensina habilidades de enfrentamento, regulamentação emocional e eficácia interpessoal. |
O PFA é uma intervenção imediata e de apoio destinada a ajudar as pessoas em perigo. Ele se concentra em fornecer apoio emocional e assistência prática após uma crise. Componentes -chave: Segurança e conforto: garantir que os participantes se sintam seguros em seu ambiente. Audição ativa: envolver -se em escuta empática para validar os sentimentos e experiências dos participantes. Avaliação das necessidades: identificando necessidades e preocupações imediatas, incluindo aspectos emocionais e práticos. Informações e recursos: fornecendo informações claras sobre os recursos disponíveis, como serviços de saúde mental e estratégias de enfrentamento. Incentivo ao apoio social: orientando os participantes a se conectarem com amigos, familiares ou grupos de apoio. |
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Comparador Ativo: Controlar
Grupo A: começa com o PFA seguido pelo DBT.
Grupo B: começa com o DBT seguido por PFA.
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O PFA é uma intervenção imediata e de apoio destinada a ajudar as pessoas em perigo. Ele se concentra em fornecer apoio emocional e assistência prática após uma crise. Componentes -chave: Segurança e conforto: garantir que os participantes se sintam seguros em seu ambiente. Audição ativa: envolver -se em escuta empática para validar os sentimentos e experiências dos participantes. Avaliação das necessidades: identificando necessidades e preocupações imediatas, incluindo aspectos emocionais e práticos. Informações e recursos: fornecendo informações claras sobre os recursos disponíveis, como serviços de saúde mental e estratégias de enfrentamento. Incentivo ao apoio social: orientando os participantes a se conectarem com amigos, familiares ou grupos de apoio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atributos de ideação suicida
Prazo: 3 meses
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É uma ferramenta breve e confiável para avaliar a gravidade da ideação suicida no mês passado, foi desenvolvida por Van Spijker et al, (2014).
Compreende cinco itens que avaliam a frequência de pensamentos suicidas, o nível de controle sobre esses pensamentos, a proximidade de uma tentativa de suicídio, a angústia causada pelos pensamentos e seu impacto no funcionamento diário.
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3 meses
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As atitudes em busca de uma forma de ajuda psicológica profissional curta
Prazo: 3 meses
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É uma escala de 10 itens para avaliar atitudes em relação à busca de ajuda psicológica.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando atitudes mais favoráveis e menor estigma associado à doença mental
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3 meses
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Percepção da escala de estresse acadêmico
Prazo: 3 meses
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Foi desenvolvido pela BEDEWY, D. & GABRIEL, A. (2015), para medir fontes de estresse acadêmico entre estudantes universitários.
A PAS é um questionário do tipo Likert de 18 itens e 5 pontos, projetado, com uma pontuação mais alta indicando maior estresse acadêmico.
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3 meses
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A breve escala de resiliência
Prazo: 3 meses
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É uma medida de autorrelato de seis itens projetada para avaliar a resiliência de Smith et al. (2008), concentrando -se especificamente na capacidade de um indivíduo de recuar ou se recuperar do estresse.
Ao contrário de outras escalas de resiliência, enfatizando recursos ou características que promovem a resiliência, o BRS avalia diretamente a recuperação e a adaptabilidade após eventos estressantes.
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3 meses
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A escala de autocompaixão
Prazo: 3 meses
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Foi desenvolvido pelo Dr. Kristin Neff, é uma ferramenta amplamente reconhecida projetada para medir a auto-compaixão, que abrange ser gentil e entendimento em relação a si mesmo em tempos de dificuldade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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