Radiologické a funkční výsledky metod vnitřní fixace pro ipsilaterální zlomeniny femorálního krku a hřídele u mladých dospělých pacientů
12. února 2025 aktualizováno: Abanoub Ibrahim khalifa yakoup, Assiut University
Vytváří jediný konstrukt příznivější radiologické a funkční výsledky s menší komplikací, pokud je porovnán s dvojitými konstrukty pro fixaci ipsilaterálního femorálního krku a zlomenin hřídele u mladých dospělých pacientů v jednom roce sledování?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou následovat metody vnitřní fixace pro ipsilaterální zlomeniny femorálního krku a hřídele u mladých dospělých pacientů v jednom roce a pozorování poskytne jediný konstrukt příznivé výsledky versus duální konstrukty?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201272105193
- E-mail: abanoubibrahim233@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí pacienti ve věku 18–55 let ne více než a ne méně s kamarády, jako je nekontrolovaný diabetes, onemocnění ledvin a neurologické deficity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů od 18 do 55 let
- Nedávná zlomenina do jednoho týdne
- Ipsilaterální zlomeniny femuru krku a šachty podle klasifikace AO včetně 31 B (všechny typy krku) a 32a, b a c (všechny typy stehenní kosti)
Kritéria pro vyloučení:
- Otevřené zlomeniny giii
- pacienti více než 55 a méně než 18 let
- Pacient s komorbiditami: nekontrolovaný D.M, renální pacient, neurologické deficity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Budu porovnat výsledky s příznivými výsledky mezi jednotlivými a duálními konstrukty
|
Jeden konstrukt, jako je cefalomedulární nehty nebo dlouhé DHS při fixaci zlomenin krku, tak hřídele, dvojité konstrukty, jako jsou DHS nebo kanylované šrouby a retrográdní nehty nebo DHS nebo kanylované šrouby a dymanická kompresní deska v fixaci obou zlomenin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické hodnocení odborů
Časové okno: Hodnocení radiologické unie a času bude provedeno při jednoročním sledování
|
Radiografické hodnocení odborů ipsilaterálních zlomenin krku a hřídele po metodách vnitřní fixace v jednom roce sledování u mladých dospělých pacientů pomocí: Radiografické unie skóre kyčle pro zlomeninu krku radiografické unii skóre pro zlomeninu stehenní kosti. Minimální skóre pro tyto stupnice je 10 a maximum je 30 vysokých skóre znamená dobrý výsledek |
Hodnocení radiologické unie a času bude provedeno při jednoročním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Jeden rok sledování
|
Funkční výsledek bude hodnocen po metodách vnitřní fixace ipsilaterálního femorálního krku a zlomenin hřídele u mladých dospělých pacientů pomocí Friedman a Wyman Scale k posouzení, zda pacienti mají bolest, zhoršili denní aktivity a ztrátu pohybu kyčle a kolena.
Toto měřítko je kategorizováno dobrým, spravedlivým a špatným výsledkem, které nemají bolest, žádné zhoršené činnosti každodenního života a méně než 20 % ztráta kyčelního a kolenního rozsahu pohybu Spravedlivé zhoršené činnosti každodenního života, mírná až střední bolest a ztráta 20_50 % Rozsah pohybu kyčle a kolena Špatné mírné zhoršené činnosti každodenního života, silná bolest a více než 50% ztráty pohybu kyčle a kolena.
|
Jeden rok sledování
|
|
Komplikace
Časové okno: Jeden rok sledování
|
Komplikace budou hlášeny, pokud dojde jako nenie, infekce a avaskulární nekróza krku.
|
Jeden rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFOIFMIFNSFYAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .