- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06826521
Radiologische und funktionelle Ergebnisse interner Fixierungsmethoden für ipsilaterale Oberschenkelhals- und Wellenfrakturen bei jungen erwachsenen Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Telefonnummer: +201272105193
- E-Mail: abanoubibrahim233@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201000341878
- E-Mail: m_badran80@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Patienten von 18 bis 55 Jahren
- Jüngste Fraktur innerhalb einer Woche
- Ipsilaterale Hals- und Wellenfemurfrakturen gemäß AO -Klassifizierung einschließlich 31 B (alle Arten von Hals) und 32 A, B und C (alle Arten von Wellenfemur)
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturen GIII
- Patienten älter als 55 und weniger als 18 Jahre alt
- Patient mit Komorbiditäten: unkontrolliertes D.M, Nierenpatienten, neurologische Defizite.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ich werde die Ergebnisse mit günstigen Ergebnissen zwischen Einzel- und Dualkonstrukten vergleichen
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Ein einzelnes Konstrukt wie Cephalomedullar -Nagel oder lange DHs in Fixierung von Hals- und Wellenfrakturen, zwei Konstrukten wie DHs oder kanolierten Schrauben und retrograden Nagel oder DHs oder kanulierten Schrauben und Dymanik -Kompressionsplatten bei der Fixierung beider Brüche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der radiologischen Union
Zeitfenster: Bewertung der radiologischen Union und die Zeit wird in einem Jahr nach Follow -up genommen
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Röntgengewerkschaftsbewertung von ipsilateralen Hals- und Wellenfemurbrüchen nach internen Fixierungsmethoden bei einem Jahr bei jungen erwachsenen Patienten unter Verwendung: Röntgengewerkschaftsbewertung der Hüfte für die Röntgenbewertung der Halsfraktur für die Femurfraktur. Die Mindestbewertung für diese Skalen beträgt 10 und das Maximum beträgt 30 hohe Punktzahl ein gutes Ergebnis |
Bewertung der radiologischen Union und die Zeit wird in einem Jahr nach Follow -up genommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionales Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr nach Follow -up
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Das funktionelle Ergebnis wird nach internen Fixierungsmethoden für ipsilaterale Oberschenkelhals- und Wellenfrakturen bei jungen erwachsenen Patienten unter Verwendung der Friedman- und Wyman -Skala bewertet, um zu beurteilen, ob Patienten Schmerzen haben, die Aktivitäten des täglichen Lebens und den Verlust von Hüft- und Knie -Bewegungsbereiche beeinträchtigen.
Diese Skala wird nach gutem, fairem und schlechtem Ergebnis kategorisiert, das keine Schmerzen hat, die keine Beeinträchtigung der täglichen Lebensaktivitäten und weniger als 20 % Verlust an Hüft- und Knie -Bewegungsreichweite milde Beeinträchtigung der täglichen Lebensaktivitäten, leichter bis mittelschwerer Schmerzen und 20_50 % Verlust von haben Hüft- und Knie -Bewegungsbereich schlechte mittelschwere Aktivitäten des täglichen Lebens, starke Schmerzen und mehr als 50% Verlust an Hüft- und Knie -Bewegungsbereich.
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Ein Jahr nach Follow -up
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Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Follow -up
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Komplikationen werden gemeldet, wenn sie wie Nicht-Union, Infektion und avaskuläre Nekrose des Halses auftreten.
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Ein Jahr nach Follow -up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFOIFMIFNSFYAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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