- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826521
Radiologiczne i funkcjonalne wyniki wewnętrznych metod fiksacji dla ipsilateralnych złamań szyi i wału kości udowej u młodych dorosłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Numer telefonu: +201272105193
- E-mail: abanoubibrahim233@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Numer telefonu: +201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów od 18 do 55 lat
- Ostatnie złamanie w ciągu tygodnia
- Ipsilateralne złamania kości udowej w szyi i wału zgodnie z klasyfikacją AO, w tym 31 B (wszystkie rodzaje szyi) i 32 A, B i C (wszystkie rodzaje kości udowej wału)
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte złamania giii
- Pacjenci ponad 55 i mniej niż 18 lat
- Pacjent z współistniejącymi: niekontrolowany D.M, pacjent nerkowy, deficyty neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porównuję wyniki z korzystnymi wynikami między pojedynczymi i podwójnymi konstrukcjami
|
Pojedynczy konstrukt, taki jak gwóźdź cefalomedylary lub długi DHS w fiksacji zarówno pęknięć szyi i wału, podwójne konstrukty, takie jak DHS lub kaniulowane śruby i wsteczne paznokcie lub DHS lub kaniulowane śruby oraz płyta ściskająca dymaniczna w utrwaleniu obu złamań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Unii Radiologicznej
Ramy czasowe: Ocena unii radiologicznej i czas zostanie przeprowadzony w ciągu jednego roku
|
Radiograficzna Ocena Unii ipsilateralnych złamań kości udowej w szyi i wału po wewnętrznych metod utrwalania w ciągu jednego roku obserwacji u młodych dorosłych pacjentów przy użyciu: Radiograficzny wynik Unii biodra dla Związku Radiograficznego złamania szyi dla złamania kości udowej. Minimalny wynik dla tych skal wynosi 10, a maksimum to 30 wysoki wynik oznacza dobry wynik |
Ocena unii radiologicznej i czas zostanie przeprowadzony w ciągu jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Jeden rok kontynuacji
|
Wynik funkcjonalny zostanie oceniony po wewnętrznych metod utrwalania ipsilateralnych złamań szyi i wału kości udowej u młodych dorosłych pacjentów stosujących Skala Friedmana i Wymana, aby ocenić, czy pacjenci mają ból, zaburzone czynności życia codziennego i utraty ruchu biodra i kolana.
Ta skala jest podzielona na dobro dobre, uczciwe i słabe wyniki, które nie mają bólu, nie mają zaburzenia czynności codziennego i mniej niż 20 % utraty bioder i kolana, jasne czynności związane z życiem codziennym, łagodnym do umiarkowanego bólu i utraty 20_50 % utraty Zakres ruchu bioder i kolan Słaby umiarkowane zaburzeniem codziennego życia, silny ból i ponad 50% utraty ruchu bioder i kolan.
|
Jeden rok kontynuacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Jeden rok kontynuacji
|
Powikłania zostaną zgłoszone, jeśli wystąpią jak niezwiązki, infekcja i martwica szyi.
|
Jeden rok kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFOIFMIFNSFYAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .