- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06826521
Radiologiske og funktionelle resultater af interne fikseringsmetoder til ipsilaterale lårbenshals og akselfrakturer hos unge voksne patienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Telefonnummer: +201272105193
- E-mail: abanoubibrahim233@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienternes alder fra 18 til 55 år
- Seneste brud inden for en uge
- Ipsilaterale nakke- og skaft Femurfrakturer i henhold til AO -klassificering inklusive 31 b (alle typer nakke) og 32 a, b og c (alle typer skaft lårben)
Ekskluderingskriterier:
- Åbn brud GIII
- Patienter mere end 55 og mindre end 18 år gamle
- Patient med komorbiditeter: ukontrolleret D.M, nyrepatient, neurologiske underskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jeg vil sammenligne resultater med gunstige resultater mellem enkelt- og dobbeltkonstruktioner
|
Enkelt konstruktion som cephalomedullær negle eller lange DHS i fiksering af både nakke- og skaftfrakturer, dobbeltkonstruktioner som DHS eller kanulerede skruer og retrograd negle eller DHS eller kanulerede skruer og dymanisk komprimeringsplade i fiksering af både brud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk fagforeningsevaluering
Tidsramme: Vurdering af radiologisk forening og tiden vil blive taget ved et år opfølgning
|
Radiografisk unionsevaluering af ipsilaterale nakke- og skaft Femurfrakturer efter interne fikseringsmetoder ved et år opfølgning hos unge voksne patienter, der bruger: Radiografisk unions score af hoften til nakkefraktur radiografisk unionsscore for lårbenfrakturen. Minimum score for disse skalaer er 10 og maksimalt er 30 høje score betyder et godt resultat |
Vurdering af radiologisk forening og tiden vil blive taget ved et år opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Et år opfølgning
|
Funktionelt resultat vil blive vurderet efter interne fikseringsmetoder for ipsilaterale lårbenshals og akselfrakturer hos unge voksne patienter, der bruger Friedman og Wyman skala for at vurdere, om patienter har smerter, forringede daglige livsaktiviteter og tab af hofte- og knæområdet for bevægelse.
Denne skala er kategoriseret efter godt, retfærdigt og dårligt resultatgodt, som ikke har nogen smerter, der ikke er nedsat dagligdags aktiviteter og mindre end 20 % tab af hofte- og knæområdet for bevægelsesmilde mild nedsat dagligdags aktiviteter, mild til moderat smerte og 20_50 % tab af Hofte- og knæområde af bevægelsesfaglige moderate nedsat daglige livsaktiviteter, alvorlige smerter og mere end 50% tab af hofte- og knæområdet for bevægelsesområde.
|
Et år opfølgning
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Et år opfølgning
|
Komplikationer rapporteres, hvis de forekommer som ikke-fagforening, infektion og avaskulær nekrose i nakken.
|
Et år opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFOIFMIFNSFYAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .