- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826521
Sisäisten kiinnitysmenetelmien radiologiset ja toiminnalliset tulokset ipsilateraalisten reisiluun kaulan ja akselin murtumien suhteen nuorilla aikuisilla potilailla
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abanoub Ibrahim khalifa yakoup, Assiut University
Tuottaako yksittäinen rakenne suotuisampia radiologisia ja funktionaalisia tuloksia, joilla on vähemmän komplikaatioita, kun sitä verrataan kaksoisrakenteisiin ipsilateraalisen reisiluun kaulan ja akselin murtumien kiinnittämiseksi nuorten aikuisten potilaiden seurannassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat seuraavat sisäisiä kiinnitysmenetelmiä ipsilateraalisten reisiluun kaulan ja akselimurtumien suhteen nuorilla aikuisilla potilailla yhden vuoden kuluttua ja tarkkailee, onko yksi rakenne myönteisiä tuloksia verrattuna kaksoisrakenteisiin?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201272105193
- Sähköposti: abanoubibrahim233@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +201000341878
- Sähköposti: m_badran80@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–55-vuotiaat nuoret aikuiset potilaat eivät ole enempää kuin vähäisempiä toisiaan, kuten hallitsemattomia diabetes, munuaissairaus ja neurologiset puutteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 18 - 55 vuotta
- Viimeaikainen murtuma viikon kuluessa
- Ipsilateraaliset kaula- ja akselin reisiluun murtumat AO -luokituksen mukaan, mukaan lukien 31 b (kaiken tyyppiset kaulat) ja 32 A, B ja C (kaiken tyyppiset akselin reisilaiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat giii
- Yli 55 ja alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla on lisävaikutuksia: hallitsematon D.M, munuaispotilas, neurologiset puutteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertaan tuloksia suotuisissa tuloksissa yksi- ja kaksoisrakenteiden välillä
|
Yksittäinen rakenne, kuten kefalomedullaarinen kynsi tai pitkät DHS: n sekä kaulan että akselin murtumien, kaksoisrakenteiden, kuten DHS: n tai kanyyloidujen ruuvien ja taaksepäin kynsien tai DHS: n tai kanannoidujen ruuvien ja dymanisen puristuslevyn, kiinnittämiseen molempien murtumien kiinnittämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisen liiton arviointi
Aikaikkuna: Radiologisen liiton arviointi ja aika viedään yhden vuoden seurannassa
|
Radiografinen liiton arviointi ipsilateraalisten kaulan ja akselin reisiluun murtumien jälkeen sisäisten kiinnitysmenetelmien jälkeen yhden vuoden seurannassa nuorilla aikuisilla potilailla: Radiografinen liiton pistemäärä kaulan murtuman radiografisen liiton pisteet reisiluun murtumaan. Näiden asteikkojen minimipiste on 10 ja enimmäismäärä on 30 korkean pistemäärän hyvä tulos |
Radiologisen liiton arviointi ja aika viedään yhden vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Yhden vuoden seuranta
|
Funktionaalista lopputulosta arvioidaan sisäisten kiinnitysmenetelmien jälkeen ipsilateraalisille reisiluun kaula- ja akselimurtumille nuorilla aikuisilla potilailla, jotka käyttävät Friedmanin ja Wyman -asteikkoa arvioidakseen, onko potilailla kipua, heikentyneitä jokapäiväistä elämää sekä lonkan ja polven liikettä.
Tämän asteikon luokitellaan hyvä, oikeudenmukainen ja huono tulos, jolla ei ole kipua, ei heikentynyttä jokapäiväistä elämää ja alle 20 % lonkan ja polven liikesarjan leuto -heikentyneen päivittäisen elämän menetys, lievä tai kohtalainen kipu ja 20_50 % menetys Hip- ja polvealue liikealue Huono kohtalainen heikentynyt jokapäiväinen elämä, vakava kipu ja yli 50% lonkan ja polven liikevaihdon menetys.
|
Yhden vuoden seuranta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Yhden vuoden seuranta
|
Komplikaatioita raportoidaan, jos niitä tapahtuu kuin liitot, infektiot ja kaulan avaskulaarinen nekroosi.
|
Yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFOIFMIFNSFYAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .