- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06826521
Resultados radiológicos y funcionales de los métodos de fijación interna para fracturas ipsilaterales de cuello y eje femoral en pacientes adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Número de teléfono: +201272105193
- Correo electrónico: abanoubibrahim233@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Número de teléfono: +201000341878
- Correo electrónico: m_badran80@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes de 18 a 55 años
- Fractura reciente en una semana
- Las fracturas de fémur de cuello y eje ipsilateral de acuerdo con la clasificación AO incluyen 31 B (todo tipo de cuello) y 32 A, B y C (todos los tipos de fémur de eje)
Criterios de exclusión:
- Fracturas abiertas GIII
- pacientes de más de 55 años y menos de 18 años
- Paciente con comorbilidades: D.M, paciente renal, déficit neurológicos no controlados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Compararé los resultados con resultados favorables entre construcciones individuales y duales.
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Construcción única, como la uña cefalomedular o los DH largos en la fijación de fracturas de cuello y eje, construcciones duales como DHS o tornillos canulados y uñas retrógradas o DH o tornillos canulados y placa de compresión dimólica en la fijación de ambas fracturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la unión radiológica
Periodo de tiempo: Evaluación de la unión radiológica y el tiempo se tomará en un año de seguimiento
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Evaluación de la unión radiográfica de fracturas de fémur del cuello y eje ipsilateral después de los métodos de fijación interna al año de seguimiento en pacientes adultos jóvenes que usan: Puntuación de la Unión Radiográfica de la cadera para la fractura del cuello Puntuación de la unión radiográfica para la fractura del fémur. La puntuación mínima para estas escalas es 10 y el máximo es 30 puntaje alto significa un buen resultado |
Evaluación de la unión radiológica y el tiempo se tomará en un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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El resultado funcional se evaluará después de los métodos de fijación interna para las fracturas ipsilaterales del cuello y el eje femoral en pacientes adultos jóvenes que usan la escala de Friedman y Wyman para evaluar si los pacientes tienen dolor, actividades de vida diaria deterioradas y pérdida de cadera y rango de movimiento de rodilla.
Esta escala se clasifica por bien, justo y mal resultado bien, que no tiene dolor, no tiene actividades de la vida diaria deteriorada y menos del 20 % de pérdida de actividades de vida diaria con alteración de la cadera y la rodilla, un dolor diario leve a moderado y 20_50 % de pérdida de El rango de movimiento de la cadera y la rodilla de las actividades de la vida diaria con discapacidad moderada deficiente, el dolor severo y más del 50% de pérdida de movimiento de cadera y rodilla.
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Seguimiento de un año
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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Se informarán complicaciones si se ocurren como no unión, infección y necrosis avascular del cuello.
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Seguimiento de un año
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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