- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06826521
Resultados radiológicos e funcionais de métodos internos de fixação para o pescoço femoral ipsilateral e fraturas do eixo em pacientes adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abanoub Ibrahim Khalifa yakoup, Resident doctor
- Número de telefone: +201272105193
- E-mail: abanoubibrahim233@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Youssef Badran, Assistant Professor
- Número de telefone: +201000341878
- E-mail: m_badran80@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade dos pacientes de 18 a 55 anos
- Fratura recente dentro de uma semana
- Fraturas ipsilaterais do pescoço e do fêmur de acordo com a classificação AO, incluindo 31 B (todos os tipos de pescoço) e 32 A, B e C (todos os tipos de fêmur do eixo)
Critérios de exclusão:
- Fraturas abertas GIII
- pacientes com mais de 55 anos e menos de 18 anos
- Paciente com comorbidades: D.M não controlado, paciente renal, déficits neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vou comparar resultados com resultados favoráveis entre construções únicas e duplas
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Construção única como unha cefalomedular ou DHS longo na fixação de fraturas do pescoço e eixo, construções duplas como DHS ou parafusos canulados e pregos retrógrados ou DHS ou parafusos canulados e placa de compressão diânica na fixação de ambas as fraturas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da União Radiológica
Prazo: Avaliação da União Radiológica e o tempo será levado em um ano de acompanhamento
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Avaliação da união radiográfica das fraturas ipsilateral do pescoço e do eixo do fêmur após métodos de fixação interna em um ano de acompanhamento em pacientes adultos jovens usando: Pontuação radiográfica da união do quadril para o escore da união radiográfica do pescoço para a fratura do fêmur. A pontuação mínima para essas escalas é 10 e o máximo é 30 alta pontuação significa bom resultado |
Avaliação da União Radiológica e o tempo será levado em um ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: Um ano de acompanhamento
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O resultado funcional será avaliado após os métodos de fixação interna para fraturas ipsilaterais no pescoço femoral e no eixo em pacientes adultos jovens, usando a escala de Friedman e Wyman para avaliar se os pacientes têm dor, prejudicaram as atividades diárias da vida e a perda da amplitude de movimento do quadril e do joelho.
Esta escala é categorizada por resultados bons, justos e ruins, que não têm dor, não há atividades diárias prejudicadas e menos de 20 % de perda do quadril e joelho da amplitude de movimento justo e prejudicada a vida diária atividades, dor leve a moderada e 20_50 % de perda de perda de A amplitude de movimento do quadril e do joelho fraco atividades diárias de vida útil moderada, dor intensa e mais de 50% de perda de movimento de movimento do quadril e joelho.
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Um ano de acompanhamento
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Complicações
Prazo: Um ano de acompanhamento
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As complicações serão relatadas se ocorreu como não união, infecção e necrose avascular do pescoço.
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Um ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFOIFMIFNSFYAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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