Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití bipolární diatermie vs klipy v laparoskopické apendektomii

10. února 2025 aktualizováno: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University

Tepelné těsnění bipolární diatermií versus klipy uzavření mezoappendixu v laparoskopické apendektomii .. Srovnávací studie

Akutní apendicitida je nejčastější akutní patologická břišní nemoc, která vyžaduje okamžitou chirurgii. Laparoskopická apendektomie (LA) se stala populárnější a doporučuje se jako první léčba, zejména u žen, obézních a starších pacientů. LA může také poskytnout chirurgům větší pohled a identifikaci dalších břišních orgánů, které mohou mít různé patologie To by mohlo napodobovat příznaky akutní apendicitidy. Nejdůležitější krok při prevenci hlavních komplikací, jako je pooperační krvácení, peritonitida, sepse utěsňuje mezoappendix. Kvůli této okolnosti hledají chirurgové alternativní ošetření pro LA. Nejlepší technika pro utěsnění mezoappendixu by mělo být cenově dostupné, praktické, bezpečné a snadno použitelné technicky. Extrakorporální posuvné uzly, intrakorporální vazby, endo-smyčky, neabsorbovatelné polymerní spony (hem-o-blokovací spony), ručně vyráběné smyčky a využití ligasuru a bipolární kauterická divize jsou některé z technik využívaných v LA pro zapečetění mezo následku. Podle studií je každá z těchto technik bezpečná a proveditelná.5 V této studii existuje srovnávací studie mezi používáním bipolární diatermie jako zdroje těsnění a jiných techniků mechanického uzavření pro mesoappendix k posouzení účinku těsnění zdroje energie mezoappendixu pomocí bipolární diskunmie ve srovnání s mechanickým uzavřením klipy, pokud jde o výsledek a komplikace, pokud jde o výsledek a komplikace .

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijali AUH s nekomplikovanou akutní apendicitidou nebo chronickou apendicitidou
  • Věková skupina (18-70)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s komplexní apendicitidou (apendikulární hmota, absces atd.).
  • Pacienti, kteří měli následující stavy: cirhóza s ascity, břišní distenze a koagulační poruchy, srdeční pacienti; Šok při příjezdu, velká ventrální kýla a zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.
Laparoskopická apendektomie, používání bipolární diatermie k koagulaci mezoappendix
Pomocí laparoskopie po dosažení přesvědčivé identifikace Mesoappendix
Mesoppendix koaguloval pomocí bipolární diatermie a poté nařízl nůžku.
Experimentální: Skupina b
Laparoskopická apendektomie s využitím chirurgických klipů při uzavření mezoappendixu
Pomocí laparoskopie po dosažení přesvědčivé identifikace Mesoappendix
Mesoppendix bude rozdělen na 3 klipy, dva umístěny distálně a jeden proximálně. Mesoppendix bude naříznut mezi klipy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: základní linie
Množství ztráty krve bude calcclated počtem použitých ručníků a příruby krve
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Use of bipolar diathermy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit