- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06826651
Použití bipolární diatermie vs klipy v laparoskopické apendektomii
10. února 2025 aktualizováno: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Tepelné těsnění bipolární diatermií versus klipy uzavření mezoappendixu v laparoskopické apendektomii .. Srovnávací studie
Akutní apendicitida je nejčastější akutní patologická břišní nemoc, která vyžaduje okamžitou chirurgii.
Laparoskopická apendektomie (LA) se stala populárnější a doporučuje se jako první léčba, zejména u žen, obézních a starších pacientů. LA může také poskytnout chirurgům větší pohled a identifikaci dalších břišních orgánů, které mohou mít různé patologie To by mohlo napodobovat příznaky akutní apendicitidy. Nejdůležitější krok při prevenci hlavních komplikací, jako je pooperační krvácení, peritonitida, sepse utěsňuje mezoappendix.
Kvůli této okolnosti hledají chirurgové alternativní ošetření pro LA.
Nejlepší technika pro utěsnění mezoappendixu by mělo být cenově dostupné, praktické, bezpečné a snadno použitelné technicky.
Extrakorporální posuvné uzly, intrakorporální vazby, endo-smyčky, neabsorbovatelné polymerní spony (hem-o-blokovací spony), ručně vyráběné smyčky a využití ligasuru a bipolární kauterická divize jsou některé z technik využívaných v LA pro zapečetění mezo následku.
Podle studií je každá z těchto technik bezpečná a proveditelná.5
V této studii existuje srovnávací studie mezi používáním bipolární diatermie jako zdroje těsnění a jiných techniků mechanického uzavření pro mesoappendix k posouzení účinku těsnění zdroje energie mezoappendixu pomocí bipolární diskunmie ve srovnání s mechanickým uzavřením klipy, pokud jde o výsledek a komplikace, pokud jde o výsledek a komplikace .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijali AUH s nekomplikovanou akutní apendicitidou nebo chronickou apendicitidou
- Věková skupina (18-70)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s komplexní apendicitidou (apendikulární hmota, absces atd.).
- Pacienti, kteří měli následující stavy: cirhóza s ascity, břišní distenze a koagulační poruchy, srdeční pacienti; Šok při příjezdu, velká ventrální kýla a zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Laparoskopická apendektomie, používání bipolární diatermie k koagulaci mezoappendix
|
Pomocí laparoskopie po dosažení přesvědčivé identifikace Mesoappendix
Mesoppendix koaguloval pomocí bipolární diatermie a poté nařízl nůžku.
|
|
Experimentální: Skupina b
Laparoskopická apendektomie s využitím chirurgických klipů při uzavření mezoappendixu
|
Pomocí laparoskopie po dosažení přesvědčivé identifikace Mesoappendix
Mesoppendix bude rozdělen na 3 klipy, dva umístěny distálně a jeden proximálně.
Mesoppendix bude naříznut mezi klipy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: základní linie
|
Množství ztráty krve bude calcclated počtem použitých ručníků a příruby krve
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Use of bipolar diathermy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .