- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06826651
Uso de diatermia bipolar vs clipes em apendicectomia laparoscópica
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Vedação térmica por diatermia bipolar versus clipes fechamento do mesoappendix em apendicectomia laparoscópica .. um estudo comparativo
A apendicite aguda é a doença abdominal patológica aguda mais frequente que precisa de cirurgia imediata.
A apendicectomia laparoscópica (LA) tornou -se mais popular e é aconselhada como o primeiro curso do tratamento, particularmente para pacientes femininos, obesos e idosos.LA também pode dar aos cirurgiões uma maior visão de campo e identificação de outros órgãos abdominais que podem ter diferentes patologias Isso poderia imitar os sintomas da apendicite aguda. A etapa mais crucial na prevenção de complicações importantes como sangramento pós -operatório, peritonite, sepse está selando o mesoappendix.
Devido a essa circunstância, os cirurgiões estão procurando tratamentos alternativos para LA.
A melhor técnica para selar o mesopêndice deve ser acessível, prática, segura e fácil de aplicar tecnicamente.
Nós deslizantes extracorpóreos, ligações intracorpóreas, loops endo-loops, clipes de polímeros não absorvíveis (clipes de bainha), loops feitos à mão e uso de ligasure e divisão de cauterário bipolar são algumas das técnicas utilizadas em LA para selar o mesopêndice.
Segundo estudos, cada uma dessas técnicas é segura e praticável.5
Neste estudo, existe um estudo comparativo entre o uso da diatermia bipolar como fonte de vedação e outras técnicas de fechamento mecânico para o mesoappendix, para avaliar o efeito da vedação da fonte de energia do mesoappendix usando a diatermia bipolar em comparação com o fechamento mecânico por clipes, conforme os resultados e complicações .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos na AUH com apendicite aguda não complicada ou apendicite crônica
- Faixa etária (18-70)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com apendicite complexos (massa apendicular, abscesso etc.).
- Pacientes que tiveram as seguintes condições: cirrose com ascites, distensão abdominal e distúrbios de coagulação, pacientes cardíacos; choque na chegada, uma grande hérnia ventral e doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
A apendicectomia laparoscópica, usando diatermia bipolar para coagular o mesoappendix
|
Usando laparoscopia, depois de alcançar a identificação conclusiva do Mesoappendix
O mesoappendix coagulou usando diatermia bipolar e depois cortou com a tesoura.
|
|
Experimental: Grupo B.
Apendectomia laparoscópica, usando clipes cirúrgicos para fechar o mesoappendix
|
Usando laparoscopia, depois de alcançar a identificação conclusiva do Mesoappendix
O mesoappendix será dividido entre 3 clipes, dois colocados distalmente e um proximalmente.
O mesoappendix será cortado entre os clipes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue intraoperatória
Prazo: linha de base
|
A quantidade de perda de sangue será calculada pelo número de toalhas usadas e aMunt de sangue na sutir
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Use of bipolar diathermy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .