- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826651
Bipolaarisen diaterian ja leikkeiden käyttö laparoskooppisessa appendektomiassa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Lämpötilanteet bipolaarisella diatermialla verrattuna leikkeiden sulkemiseen mesoAppendixin laparoskooppisessa appendektomiassa. Vertaileva tutkimus
Akuutti umpilisäke on yleisimmin akuutti patologinen vatsatauti, joka tarvitsee välitöntä leikkausta.
Laparoskooppinen appendectomy (LA) on tullut suositummaksi ja sitä suositellaan ensimmäisenä hoidon kurssilla, etenkin naisten, lihavien ja vanhusten potilailla. Se voisi jäljitellä akuutin appendicitis -oireita. Tärkein askel tärkeimpien komplikaatioiden estämisessä, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto, peritonitis, sepsis sulkee mesoAppendixin.
Tämän olosuhteen vuoksi kirurgit etsivät vaihtoehtoisia hoitoja LA: lle.
Paras tekniikka MesoAppendixin tiivistämiseksi tulisi olla edullinen, käytännöllinen, turvallinen ja helppo levittää teknisesti.
Kehyksen ulkopuoliset liukuvat solmut, kehon sisäiset ligaatiot, endo-silmukka, imeytymättömät polymeerileikkeet (hem-o-lukkopidikkeet), käsintehtyjä silmukoita ja ligasure-käyttöä ja kaksisuuntaista cautery-osastoa ovat joitain tekniikoita, joita käytetään LA: ssa MesoAppendiksiin.
Tutkimuksen mukaan jokainen näistä tekniikoista on turvallista ja käytännöllistä.5
Tässä tutkimuksessa on vertaileva tutkimus bipolaarisen diaterian käytön välillä tiivistymisen lähteenä ja MesoAppendixin muiden mekaanisten sulkeutumistekniikoiden välillä MesoAppendixin energian lähteen sulkemisen vaikutuksen arvioimiseksi käyttämällä bipolaarista dialermiaa verrattuna mekaaniseen sulkemiseen leikkeiden perusteella, kun tulos ja komplikaatiot ovat .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on hyväksytty AUH: hon mutkaton akuutti umpilisäke tai krooninen umpilisäke
- Ikkoryhmä (18-70)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen umpilisäke (appendikulaarinen massa, paise jne.).
- potilaat, joilla oli seuraavat olosuhteet: maksakirroosi askiittien, vatsan distring- ja hyytymishäiriöiden, sydämen potilailla; Shokki saapuessaan, suuri ventraalinen tyrä ja tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Laparoskooppinen appendektomia, käyttämällä bipolaarista diatermiaa mesoAppendixin hyytymiseen
|
Käyttämällä laparoskopiaa saavutettuaan MesoAppendixin vakuuttavan tunnistamisen
MesoAppendix koagoitu bipolaarisella diatermialla, leikkaa sitten saksilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Laparoskooppinen appendektomia käyttämällä kirurgisia leikkeitä MesoAppendixin sulkemisessa
|
Käyttämällä laparoskopiaa saavutettuaan MesoAppendixin vakuuttavan tunnistamisen
MesoAppendix jaetaan 3 leikettä, kaksi sijoitettuna distaalisesti ja yksi proksimaalisesti.
MesoAppendix leikataan leikkeiden väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Verenhäviön määrä kalkotaan käytetyn pyyhkeiden lukumäärän ja veren saamisen avulla
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Use of bipolar diathermy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .