- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826651
Zastosowanie diatermii dwubiegunowej w porównaniu do klipsów w laparoskopowej wyrostka robaczkowego
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Uszczelnienie termiczne przez dwubiegunową diatermię w porównaniu z klipsami Mezoappendix w laparoskopowej wyrostka robaczkowego. Badanie porównawcze
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą ostrą patologiczną chorobą brzucha wymagającą natychmiastowej operacji.
Laparoskopowa wyrost robaczkowa (LA) stała się bardziej popularna i jest zalecana jako pierwszy kurs leczenia, szczególnie u kobiet, otyłych i osób starszych. LA może również zapewnić chirurgom większy pogląd na terenie i identyfikację innych narządów brzusznych, które mogą mieć różne patologie To może naśladować objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Najważniejszy krok w zapobieganiu poważnym powikłaniom, takie jak krwawienie pooperacyjne, zapalenie otrzewnej, sepsa uszczelnia mezoappendix.
Z powodu tych okoliczności chirurdzy szukają alternatywnych metod leczenia LA.
Najlepszą techniką uszczelnienia Mesoappendix powinna być niedrogie, praktyczne, bezpieczne i łatwe do zastosowania technicznego.
Przesuwane węzły zewnątrzorganiczne, więzienia wewnątrzustrojowe, pętle endo, klipsy polimerowe nieabsorbowalne (klipsy HEM-O-Lock), ręcznie wykonane pętle i użycie ligazu i dwubiegunowy podział kauteryzacji to niektóre z technik używanych w LA w celu uszczelnienia mezoappendix.
Według badań każda z tych technik jest bezpieczna i wykonalna 5
W tym badaniu istnieje badanie porównawcze między zastosowaniem diatermii bipolarnej jako źródła uszczelnienia a innymi technikami zamknięcia mechanicznego dla mezoappendix w celu oceny efektu uszczelnienia źródła energii mezoappendix za pomocą diotermii bipolarnej w porównaniu do mechanicznego zamknięcia przez klipsy w odniesieniu do wyniku i powikłania .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do AUH z nieskomplikowanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego lub przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego
- Grupa wiekowa (18-70)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze złożonym zapaleniem wyrostka robaczkowego (masa wyrostka robaczkowego, ropień itp.).
- Pacjenci, którzy mieli następujące schorzenia: marskość wątroby z wodobrzusza, rozszerzenie brzucha i zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z sercem; szok po przybyciu, duża przepuklina brzuszna i choroba zapalna jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Laparoskopowa wyrostek robaczkowy, z wykorzystaniem dwubiegunowej diatermii do koagulacji mezoappendix
|
Za pomocą laparoskopii, po osiągnięciu rozstrzygającej identyfikacji mezoappendix
Mezoappendix koagulowany przy użyciu dwubiegunowej dziewiętności, a następnie przecięty nożyczką.
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Laparoskopowa wyrostek robaczkowy, z wykorzystaniem klipów chirurgicznych w zamknięciu mezoappendix
|
Za pomocą laparoskopii, po osiągnięciu rozstrzygającej identyfikacji mezoappendix
Mesoappendix zostanie podzielony między 3 klipsy, dwa umieszczone dystalnie i jedną proksymalnie.
Mesoappendix zostanie przecięty między klipami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Utrata krwi będzie calkcilowana przez liczbę używanych ręczników i aomunt krwi w sutie
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Use of bipolar diathermy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .