Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie diatermii dwubiegunowej w porównaniu do klipsów w laparoskopowej wyrostka robaczkowego

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University

Uszczelnienie termiczne przez dwubiegunową diatermię w porównaniu z klipsami Mezoappendix w laparoskopowej wyrostka robaczkowego. Badanie porównawcze

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą ostrą patologiczną chorobą brzucha wymagającą natychmiastowej operacji. Laparoskopowa wyrost robaczkowa (LA) stała się bardziej popularna i jest zalecana jako pierwszy kurs leczenia, szczególnie u kobiet, otyłych i osób starszych. LA może również zapewnić chirurgom większy pogląd na terenie i identyfikację innych narządów brzusznych, które mogą mieć różne patologie To może naśladować objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Najważniejszy krok w zapobieganiu poważnym powikłaniom, takie jak krwawienie pooperacyjne, zapalenie otrzewnej, sepsa uszczelnia mezoappendix. Z powodu tych okoliczności chirurdzy szukają alternatywnych metod leczenia LA. Najlepszą techniką uszczelnienia Mesoappendix powinna być niedrogie, praktyczne, bezpieczne i łatwe do zastosowania technicznego. Przesuwane węzły zewnątrzorganiczne, więzienia wewnątrzustrojowe, pętle endo, klipsy polimerowe nieabsorbowalne (klipsy HEM-O-Lock), ręcznie wykonane pętle i użycie ligazu i dwubiegunowy podział kauteryzacji to niektóre z technik używanych w LA w celu uszczelnienia mezoappendix. Według badań każda z tych technik jest bezpieczna i wykonalna 5 W tym badaniu istnieje badanie porównawcze między zastosowaniem diatermii bipolarnej jako źródła uszczelnienia a innymi technikami zamknięcia mechanicznego dla mezoappendix w celu oceny efektu uszczelnienia źródła energii mezoappendix za pomocą diotermii bipolarnej w porównaniu do mechanicznego zamknięcia przez klipsy w odniesieniu do wyniku i powikłania .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do AUH z nieskomplikowanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego lub przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego
  • Grupa wiekowa (18-70)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze złożonym zapaleniem wyrostka robaczkowego (masa wyrostka robaczkowego, ropień itp.).
  • Pacjenci, którzy mieli następujące schorzenia: marskość wątroby z wodobrzusza, rozszerzenie brzucha i zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z sercem; szok po przybyciu, duża przepuklina brzuszna i choroba zapalna jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Laparoskopowa wyrostek robaczkowy, z wykorzystaniem dwubiegunowej diatermii do koagulacji mezoappendix
Za pomocą laparoskopii, po osiągnięciu rozstrzygającej identyfikacji mezoappendix
Mezoappendix koagulowany przy użyciu dwubiegunowej dziewiętności, a następnie przecięty nożyczką.
Eksperymentalny: Grupa b
Laparoskopowa wyrostek robaczkowy, z wykorzystaniem klipów chirurgicznych w zamknięciu mezoappendix
Za pomocą laparoskopii, po osiągnięciu rozstrzygającej identyfikacji mezoappendix
Mesoappendix zostanie podzielony między 3 klipsy, dwa umieszczone dystalnie i jedną proksymalnie. Mesoappendix zostanie przecięty między klipami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Utrata krwi będzie calkcilowana przez liczbę używanych ręczników i aomunt krwi w sutie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Use of bipolar diathermy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj