- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06826651
Uso della diatermia bipolare vs clip in appendicectomia laparoscopica
10 febbraio 2025 aggiornato da: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Sigillatura termica mediante diatermia bipolare rispetto alla chiusura delle clip del mesoappendice nell'appendicectomia laparoscopica. Uno studio comparativo
L'appendicite acuta è la malattia addominale patologica acuta più frequente che necessita di un intervento chirurgico immediato.
L'appendicectomia laparoscopica (LA) è diventata più popolare ed è consigliata come primo corso di trattamento, in particolare per i pazienti femminili, obesi e anziani. LA può anche dare ai chirurghi una maggiore visione sul campo e l'identificazione di altri organi addominali che possono avere diverse patologie Ciò potrebbe imitare i sintomi dell'appendicite acuta. Il passo più cruciale per prevenire le gravi complicanze come sanguinamento postoperatorio, peritonite, sepsi sta sigillando la mesoappendice.
A causa di questa circostanza, i chirurghi sono alla ricerca di trattamenti alternativi per LA.
La migliore tecnica per sigillare Mesoappendix dovrebbe essere economica, sicura, sicura e facile da applicare tecnicamente.
Nodi scorrevoli extracorporeali, legazioni intracorporeali, loop endo, clip polimerici non assorbibili (clip Hem-O-Lock), anelli fatti a mano e utilizzo del legame e la divisione del cauterio bipolare sono alcune delle tecniche utilizzate a Los Angeles per sigillare Mesoappendice.
Secondo gli studi, ciascuna di queste tecniche è sicura e praticabile.5
In questo studio, esiste uno studio comparativo tra l'uso della diatermia bipolare come fonte di sigillatura e altre tecniche di chiusura meccanica per il mesoappendix per valutare l'effetto della sigillatura della fonte di energia del mesoappendix utilizzando la diatermia bipolare rispetto alla chiusura meccanica da parte dei clip per quanto riguarda il risultato e le complicanze. .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti ammessi all'AUH con appendicite acuta semplice o appendicite cronica
- Gruppo di età (18-70)
Criteri di esclusione:
- pazienti con appendicite complessa (massa appendicolare, ascesso, ecc.).
- pazienti che avevano le seguenti condizioni: cirrosi con ascite, distensione addominale e disturbi della coagulazione, pazienti cardiaci; Shock all'arrivo, una grande ernia ventrale e malattia intestinale infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A.
Appendicectomia laparoscopica, utilizzando la diatermia bipolare per coagulare la mesoappendix
|
Usando laparoscopia, dopo aver raggiunto l'identificazione conclusiva del mesoappendix
Il mesoappendix ha coagulato usando diatermia bipolare, quindi tagliata con forbice.
|
|
Sperimentale: Gruppo b
Appendicectomia laparoscopica, utilizzando clip chirurgiche nella chiusura di mesoappendix
|
Usando laparoscopia, dopo aver raggiunto l'identificazione conclusiva del mesoappendix
Il mesoappendix sarà diviso tra 3 clip, due piazzate distalmente e una prossimale.
Il mesoappendix verrà tagliato tra le clip.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: basale
|
La quantità di perdita di sangue verrà calcolata dal numero di asciugamani usati e dall'amunt del sangue in sutizzazione
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Use of bipolar diathermy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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