- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06826651
Verwendung von bipolaren Diathermie -VS -Clips in der laparoskopischen Appendektomie
10. Februar 2025 aktualisiert von: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Wärmeversiegelung durch bipolare Diathermie gegen Clips Verschluss von mesoAntsendix in der laparoskopischen Appendektomie. Eine vergleichende Studie
Akute Blinddarmentzündung ist die häufigste akute pathologische Bauchkrankheit, die eine sofortige Operation benötigt.
Die laparoskopische Appendektomie (LA) ist beliebter geworden und wird als erster Behandlungsverlauf empfohlen, insbesondere für weibliche, fettleibige und ältere Patienten. Dies könnte die Symptome einer akuten Blinddarmentzündung nachahmen. Der wichtigste Schritt, um wichtige Komplikationen wie postoperative Blutungen, Peritonitis, Sepsis zu verhindern, ist die Versiegelung des Meso -Anhangs.
Aufgrund dieser Umstände suchen Chirurgen nach alternativen Behandlungen für LA.
Die beste Technik zum Versiegeln von MesoAndendix sollte erschwinglich, praktisch, sicher und einfach anwenden.
Extrakorporale Schieberknoten, intrakorporale Ligationen, Endo-Schleifen, nicht absorbierbare Polymerklammern (Hem-O-Lock-Clips), handgefertigte Schleifen und Ligasurverbrauch und die bipolare Kauterabteilung sind einige der in LA verwendeten Techniken, um Mesoappendix zu versiegeln.
Laut Studien ist jede dieser Techniken sicher und praktikabel.5
In dieser Studie gibt es eine vergleichende Studie zwischen der Verwendung bipolarer Diathermie als Versiegelungsquelle und anderen mechanischen Verschlusstechniken für mesoAntsendix, um die Wirkung der Energiequellenversiegelung von mesoAntsystemen durch Verwendung der bipolaren Diathermie im Vergleich zum mechanischen Verschluss durch Clips als Betrachtungsausgang und -klassen zu bewerten .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zu AUH mit unkomplizierten akuten Blindhupenzizitis oder chronischer Blinddarmentzündung aufgenommen wurden
- Altersgruppe (18-70)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit komplexer Appendizitis (Blinddarmmasse, Abszess usw.).
- Patienten mit folgenden Bedingungen: Zirrhose mit Aszites, Bauchdehnung und Gerinnungsstörungen, Herzpatienten; Schock bei der Ankunft, eine große ventrale Hernie und entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe a
Laparoskopische Appendektomie unter Verwendung einer bipolaren Diathermie zum Koagulieren von Mesoappendix
|
Mithilfe der Laparoskopie nach einer schlüssigen Identifizierung des MesoAntsongendix
Der Meso -Anapendix koagulierte mit bipolarer Diathermie und dann mit einer Schere geschnitten.
|
|
Experimental: Gruppe b
Laparoskopische Appendektomie unter Verwendung chirurgischer Clips im Verschluss von MesoAntsendix
|
Mithilfe der Laparoskopie nach einer schlüssigen Identifizierung des MesoAntsongendix
MesoAndendix wird zwischen 3 Clips aufgeteilt, zwei distal und eine proximal.
Der Meso -Anhang wird zwischen den Clips geschnitten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Menge an Blutverlust wird durch Anzahl der verwendeten Handtuch und Blutverlust in der Sution kalculiert
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Use of bipolar diathermy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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