- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06826651
Brug af bipolar diatermi vs klip i laparoskopisk appendektomi
10. februar 2025 opdateret af: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Termisk tætning ved bipolar diatermi versus klip lukning af mesoappendix i laparoskopisk appendektomi .. en sammenlignende undersøgelse
Akut blindtarmbetændelse er den hyppigste akutte patologiske mavesygdom, der har brug for øjeblikkelig operation.
Den laparoskopiske appendektomi (LA) er blevet mere populær og rådes som det første behandlingsforløb, især for kvindelige, overvægtige og ældre patienter. Det kunne efterligne symptomerne på akut blindtarmbetændelse. Det mest afgørende trin i at forhindre større komplikationer, så postoperativ blødning, peritonitis, sepsis forsegler mesoappendix.
På grund af denne omstændighed er kirurger på udkig efter alternative behandlinger af LA.
Den bedste teknik til forsegling af MesoAppendix skal være overkommelig, praktisk, sikker og let at anvende teknisk.
Ekstrakorporeale skydeknober, intracorporeale ligationer, endo-loops, ikke-absorberbare polymerklip (hem-o-lock-klip), håndlavede sløjfer og ligasure-brug og bipolar cautery-afdeling er nogle af de teknikker, der bruges til LA til at forsegle mesoappendik.
Ifølge undersøgelser er hver af disse teknikker sikre og praktisk.5
I denne undersøgelse er der en komparativ undersøgelse mellem at bruge bipolær diatermi som en kilde til tætning og andre mekaniske lukningsteknikker til mesoappendix til at vurdere effekten af energikildeforsegling af mesoappendix ved hjælp .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter indlagt på AUH med ukompliceret akut blindtarmbetændelse eller kronisk blindtarmbetændelse
- Aldersgruppe (18-70)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kompleks blindtarmbetændelse (appendikulær masse, abscess osv.).
- Patienter, der havde følgende tilstande: cirrhose med ascites, abdominal distention og koagulationsforstyrrelser, hjertepatienter; chok ved ankomsten, en stor ventral brok og inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Laparoskopisk appendektomi ved hjælp af bipolar diatermi til at koagulere mesoappendix
|
Ved at bruge laparoskopi efter opnåelse af en endelig identifikation af MesoAppendix
Mesoappendix koagulerede ved hjælp af bipolær diatermi og skåret derefter med saks.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Laparoskopisk appendektomi ved hjælp af kirurgiske klip i lukning af mesoappendix
|
Ved at bruge laparoskopi efter opnåelse af en endelig identifikation af MesoAppendix
MesoAppendix vil blive delt mellem 3 klip, to placeret distalt og en proximalt.
Mesoappendix vil blive skåret mellem klippene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: baseline
|
Mængden af blodtab beregnes efter antal anvendte håndklæde og aomunt af blod i sutning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Use of bipolar diathermy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .