- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06826651
Uso de diatermia bipolar versus clips en apendicectomía laparoscópica
10 de febrero de 2025 actualizado por: Abdulrahman Samir Fahmy Sayed, Assiut University
Sellado térmico por diatermia bipolar versus clips Cierre del mesoapéndice en apendicectomía laparoscópica. Un estudio comparativo
La apendicitis aguda es la enfermedad abdominal patológica aguda más frecuente que necesita cirugía inmediata.
La apendicectomía laparoscópica (LA) se ha vuelto más popular y se recomienda como el primer curso de tratamiento, particularmente para pacientes femeninos, obesos y de edad avanzada. LA también puede dar a los cirujanos una mayor vista de campo e identificación de otros órganos abdominales que pueden tener diferentes patologías Eso podría imitar los síntomas de la apendicitis aguda. El paso más crucial para prevenir complicaciones mayores como sangrado postoperatorio, peritonitis, sepsis está sellando el mesoapéndice.
Debido a esta circunstancia, los cirujanos buscan tratamientos alternativos para LA.
La mejor técnica para sellar el mesoapéndice debe ser asequible, práctico, seguro y fácil de aplicar técnicamente.
Nudos deslizantes extracorpóeos, ligaciones intracorporales, bucles endo, clips de polímero no absorbibles (clips Hem-O-Lock), bucles hechos a mano y uso de ligasure, y división bipolar de cautery son algunas de las técnicas utilizadas en LA para el mesoappéndice de sellado.
Según los estudios, cada una de estas técnicas es segura y práctica.5
En este estudio, existe un estudio comparativo entre el uso de la diatermia bipolar como fuente de sellado y otras técnicas de cierre mecánico para el mesoapéndice para evaluar el efecto del sellado de la fuente de energía del mesoapéndice mediante el uso de la diatermia bipolar en comparación con el cierre mecánico por los clips y las complicaciones de los resultados y las complicaciones de las complementos. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en AUH con apendicitis aguda no complicada o apendicitis crónica
- Grupo de edad (18-70)
Criterios de exclusión:
- pacientes con apendicitis compleja (masa apendicular, absceso, etc.).
- pacientes que tenían las siguientes condiciones: cirrosis con ascitis, distensión abdominal y trastornos de coagulación, pacientes cardíacos; Choque al llegar, una gran hernia ventral y enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Apendectomía laparoscópica, usando la diatermia bipolar para coagular mesoapéndice
|
Mediante el uso de laparoscopia, después de lograr la identificación concluyente del mesoapéndice
El mesoapéndice coaguló usando diatermia bipolar, luego corta con tijera.
|
|
Experimental: Grupo B
apendicectomía laparoscópica, utilizando clips quirúrgicos para el cierre del mesoappéndice
|
Mediante el uso de laparoscopia, después de lograr la identificación concluyente del mesoapéndice
MesoAppendice se dividirá entre 3 clips, dos colocados distalmente y uno proximalmente.
El Mesoapéndice se cortará entre los clips.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: base
|
La cantidad de pérdida de sangre se calculará por el número de toallas utilizadas y la autónoma de sangre en la sución
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Use of bipolar diathermy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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