- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830655
Funkční determinanty a výkonnost v horolezcích: Zkoumání role mobility, stability a únavy napříč úrovní odborné způsobilosti
Hlavním cílem je pochopit, jak motorické dovednosti a únava ovlivňují výkon lezení u vnitřních a venkovních horolezců, také porovnávat elitní a amatérské horolezce.
Cíle:
- Posoudit rozdíly ve vybraném rozsahu pohybu kloubů, izometrické síly a dynamické stabilitě mezi elitními a středními horolezci.
- Vyhodnoťte dopad protokolu únavy na funkční výkon a kognitivní výsledky napříč horolezci různých úrovní dovedností (střední vs. pokročilý).
- Prozkoumejte dopad obecné kloubní hypermobility, jak ukazuje skóre Beighton, na funkční horolezectví.
- Asociace mezi kognitivními faktory (např. Pozor, paměť) a motorovými dovednostmi.
Výzkumné otázky:
- Mají elitní horolezci lepší mobilitu a rovnováhu kloubů než amatérští horolezci?
- Jak únava ovlivňuje výkon a reakční dobu a kognitivní funkci?
- Má flexibilní klouby (kloubní hypermobilita) činí horolezci lepšími sportovci
- Jaké jsou rozdíly v výkonnosti mezi vnitřními a venkovními horolezci?
Tato studie pomůže identifikovat klíčové dovednosti a fyzické rysy, které zlepšují horolezectví. Rovněž prozkoumá, jak únava a flexibilita ovlivňují bezpečnost a výkon v různých horolezeckých prostředích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis
Tato studie zkoumá funkční determinanty a výkonové determinanty u vnitřních a venkovních horolezců se zaměřením na mobilitu, stabilitu, únavu a úroveň dovedností. Protokol porovná elitní a střední horolezce prostřednictvím různých fyzických a kognitivních hodnocení prováděných před a po horolezectví specifickém únavovém protokolu. Cílem je identifikovat klíčové biomechanické, fyziologické a kognitivní faktory, které ovlivňují horolezectví a odolnost proti únavě v obou horolezeckých prostředích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Polsko, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární sportovní disciplína - horolezectví (Bouldering/Lead Rock nebo jiné)
- Zdravé (bez zranění, bolesti nebo příznaků) v době studie
- Účast na lezeckém tréninku (minimálně 3 měsíce)
Kritéria pro vyloučení:
- bolest nebo jiné příznaky související během studie
- revmatologické onemocnění
- Neurologické onemocnění nebo poruchy rovnováhy
- ortopedické onemocnění
- Genetické onemocnění
- Onemocnění kardiovaskulárního systému
- Operace horní a dolní končetiny v posledním roce
- Operace páteře v posledním roce
- primární sport jiný než lezení.
- užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu.
- použití ortopedických dodávek během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Profesionální horolezci
Posouzení před a po intervenci protokolu únavy.
|
Po zahřátí bude každému účastníkovi přiřazena nejjednodušší cesta své úrovně dovedností na „Kilter Board“ se sklonem 15 stupňů.
Účastníci zahájí trasu z počátečního držení a dokončí ji potřebou dotknout se horního držení oběma rukama.
Budou instruováni, aby šplhali co nejrychleji a plynule.
Po dosažení posledního držení sestoupí po stejné trase k počátečnímu držení, aniž by se dotkli země.
Postup se bude opakovat, dokud účastník nehlásí únavu, která zabraňuje dalšímu lezení.
Jakékoli zastavení účastníka během protokolu nebude povoleno vydržet déle než 5 sekund, bude zaznamenáno a kategorizováno jako izometrické kontrakce nebo doba odpočinku, v závislosti na povaze zastavení, která bude stanovena během analýzy záznamů.
|
|
Experimentální: Amatérští horolezci
Posouzení před a po intervenci protokolu únavy.
|
Po zahřátí bude každému účastníkovi přiřazena nejjednodušší cesta své úrovně dovedností na „Kilter Board“ se sklonem 15 stupňů.
Účastníci zahájí trasu z počátečního držení a dokončí ji potřebou dotknout se horního držení oběma rukama.
Budou instruováni, aby šplhali co nejrychleji a plynule.
Po dosažení posledního držení sestoupí po stejné trase k počátečnímu držení, aniž by se dotkli země.
Postup se bude opakovat, dokud účastník nehlásí únavu, která zabraňuje dalšímu lezení.
Jakékoli zastavení účastníka během protokolu nebude povoleno vydržet déle než 5 sekund, bude zaznamenáno a kategorizováno jako izometrické kontrakce nebo doba odpočinku, v závislosti na povaze zastavení, která bude stanovena během analýzy záznamů.
|
|
Experimentální: Vnitřní horolezci
Posouzení před a po intervenci protokolu únavy.
|
Po zahřátí bude každému účastníkovi přiřazena nejjednodušší cesta své úrovně dovedností na „Kilter Board“ se sklonem 15 stupňů.
Účastníci zahájí trasu z počátečního držení a dokončí ji potřebou dotknout se horního držení oběma rukama.
Budou instruováni, aby šplhali co nejrychleji a plynule.
Po dosažení posledního držení sestoupí po stejné trase k počátečnímu držení, aniž by se dotkli země.
Postup se bude opakovat, dokud účastník nehlásí únavu, která zabraňuje dalšímu lezení.
Jakékoli zastavení účastníka během protokolu nebude povoleno vydržet déle než 5 sekund, bude zaznamenáno a kategorizováno jako izometrické kontrakce nebo doba odpočinku, v závislosti na povaze zastavení, která bude stanovena během analýzy záznamů.
|
|
Experimentální: Venkovní horolezci
Posouzení před a po intervenci protokolu únavy.
|
Po zahřátí bude každému účastníkovi přiřazena nejjednodušší cesta své úrovně dovedností na „Kilter Board“ se sklonem 15 stupňů.
Účastníci zahájí trasu z počátečního držení a dokončí ji potřebou dotknout se horního držení oběma rukama.
Budou instruováni, aby šplhali co nejrychleji a plynule.
Po dosažení posledního držení sestoupí po stejné trase k počátečnímu držení, aniž by se dotkli země.
Postup se bude opakovat, dokud účastník nehlásí únavu, která zabraňuje dalšímu lezení.
Jakékoli zastavení účastníka během protokolu nebude povoleno vydržet déle než 5 sekund, bude zaznamenáno a kategorizováno jako izometrické kontrakce nebo doba odpočinku, v závislosti na povaze zastavení, která bude stanovena během analýzy záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický rovnováha (test Y-Balance) Dolní a horní čtvrtina
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Test bude proveden pro spodní i horní část těla.
Pro spodní část těla začne účastník tím, že stojí s jednou nohou na středové desce nohou.
Při zachování postoje jedné nohy se účastník třikrát dostane s volnou nohou v jednom ze tří směrů (přední, posteromediální a posterolaterální) a poté proces opakuje opačnou nohou.
Postup bude poté opakován pro zbývající pokyny.
Vzdálenost maximálního dosahu v každém směru bude měřena a zahrnuta do analýzy.
Pro horní část těla začne účastník až po polohu push nahoru.
Při zachování push nahoru se účastník dostane s volným pažím na třech směrech (mediální, inferolaterální a superolaterální) „CM“.
Test bude zasunut před a po únavovém protokolu.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test izometrické síly - vnitřní a vnější rotace ramen
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Izometrické posouzení pevnosti vnitřního a vnějšího rotace ramen bude prováděno pomocí ručního dynamometru Lafayette (HHD).
Účastníci budou vhodně umístěni, v náchylném a poté na zádech s ramenním uneseným na 90 stupňů.
Dynamometr bude umístěn jen proximálně k zápěstí.
Účastníci budou instruováni, aby vyvíjeli maximální sílu proti zařízení po určitou dobu, 5 sekund.
Tento proces bude opakován pro více pokusů, aby bylo zajištěno konzistentní a spolehlivá měření.
Lafayette HHD poskytne objektivní údaje o síle svalů, usnadní hodnocení a sledování pokroku účastníků v průběhu studie.
Výsledky budou vyjádřeny v Newtonech (n) nebo normalizovány na tělesnou hmotnost jako Newtony na kilogram (N/kg).
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test izometrické síly - sevření
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Sevření dynamometru.
Účastník bude sedět s loktem plně prodloužený a rameno umístěné při ohybu 0 °.
Úkol bude zahrnovat vyvíjení maximální síly, se samostatnými pokusy provedenými pro dominantní a nedominantní ruku.
Dynamometr se bude konat mezi palcem a prsty pro měření generované síly s výsledky zaznamenanými v jednotkách síly.
Důraz bude kladen na dosažení maximálního úsilí o zajištění spolehlivých a konzistentních výsledků.
V "KG"
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (vnitřní a vnější rotace ramen)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastník bude ležet v poloze vleže s ramenem umístěným při 90 ° únosu a zarovnáno s rovinou glenoidu.
Výzkumný pracovník 1 bude hmatit proces Coracoid a pasivně přesune humerus do vnitřní rotace.
Výzkumník použije digitální goniometr Halo ((Halo, Halo Medicals, Subiaco, Západní Austrálie) na proximální část předloktí.
Měření bude provedeno v okamžiku, kdy je poprvé detekován pohyb korakoidního procesu, což ukazuje na hranici pasivní glenohumerální vnitřní rotace a nástup scapulárního pohybu.
Úhel rotace bude měřen ve stupních. Vnější rotace posílí: účastník bude ležet v poloze na zádech s ramenem umístěným při 90 ° únosu a zarovnáno s rovinou glenoidu.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Rozsah pohybu (pasivní rozsah pohybu dorsiflexe v kotníku (test flexibility svalu gastrocnemius)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastník bude ležet v poloze na zádech s rovným kolenem a kotníkovým kloubem umístěným mimo stůl.
Výzkumný pracovník 1 testuje maximální dorsiflexe nohy a zároveň ovládá polohu kolena.
Výzkumník 2 použije digitální goniometr Halo (Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, západní Austrálie) na vnější okraj nohy.
Úhel dorsiflexe bude měřen ve stupních.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Aktivní rozsah pohybu dorsiflexe v kotníku (test výpadové hmotnosti (WBLT))
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastníci byli umístěni směrem ke zdi a zkušební noha byla umístěna na předem stanovené vzdálenosti.
Koleno bylo postoupeno ke zdi, dokud lehce kontaktoval povrch, což zajistilo, že pata zůstala v kontaktu se zemí.
Vzdálenost mezi velkým prstem a stěnou byla upravena, aby se určila maximální rozsah dorsiflexe účastníka, který byl následně zaznamenán jako naměřená vzdálenost od velkého špičky ke zdi (cm).
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Hypermobility - Beighton skóre
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Test se skládal z únosu palce na předloktí, hyperextenzi kolen nad 10 stupňů, prodloužení metakarpofalangálního kloubu v 5. prstu nad 90 stupňů, hyperextension loket nad 10 stupňů a umístění plochých rukou na podlahu.
Každý pozitivní test získal 1 bod.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Horolezectví
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastník bude stát na obou úpatích s nohama umístěnými šířkou kyčle od sebe a ruce, které se drží na šířce ramen od sebe.
Příčka bude nastavena ve výšce hlavy účastníka, zaokrouhlená na nejbližší 5 cm.
Účastník zvedne jednu nohu co nejvyšší podél stupnice, s nohou rovnou nebo mírně ohýbanou na koleni.
Test bude proveden ve dvou variacích: s rotací, kde je povolena přirozená rotace ramen a boků a bez rotace, kde ramena a boky musí zůstat rovnoběžně se stěnou.
Výška vzestupu nohy se měří v centimetrech.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test doby odezvy ruky očí
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Systém A-Champs Rox Pro (A-Champs Interactive Training Solutions, S.L., Španělsko) bude použit k měření doba odezvy rukou očí.
Každý účastník provede test třikrát s jejich dominantní i dominantní rukou s nejlepším časem zaznamenaným jako doba odezvy účastníka v milisekundách.
Čtyři disky budou umístěny na podlaze a uspořádány ve čtvercové formaci, rozmístěny 1,5 metry od sebe.
Účastníci budou ležet v náchylné poloze ve vzdálenosti, která jim umožní pohodlně dosáhnout všech disků na základě délky jejich paže.
Účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji deaktivovali každý osvětlený disk tím, že ho testovali rukou.
Test bude probíhat po dobu 30 sekund, s disky se rozsvítí v náhodném pořadí a automaticky skončí po 30sekundovém testovacím období.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Slap Power
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastník bude viset z určené příčky s rukama plně nataženými nad hlavou, kolena ohnutá a nohy umístěná za tělem.
Účastník bude používat otevřenou rukojeť prstu, přičemž palcem je povoleno odpočinout si na příčku.
Úkol bude zahrnovat provedení výbušného pull-up bez hybnosti, uvolnit dominantní ruku k plácnutí co nejvyšší.
Výsledek testu, měřeného jako výška facku, bude zaznamenán v centimetrech.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test hanby prstu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Účastník uchopí určenou příčku s pažemi plně prodlouženými a ramena zarovnaná s jejich přirozenou šířkou.
Během testu musí nohy zůstat mimo zemi.
Účastník bude používat otevřenou rukojeť prstu, přičemž palcem je povoleno odpočinout si na příčku.
Výzkumník pečlivě sleduje přilnavost účastníka a zajistí správné počáteční a visící držení těla.
Obsidrtelská doba bude zaznamenána během několika sekund pomocí stopky, počínaje zahájením závěsné a zastavení, když dojde k selhání přilnavosti.
Pro udržení konzistence mezi účastníky bude provedena pouze jedna pokus na jednotlivce.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky účastníků - index tělesné hmotnosti
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Hmotnost a výška bude kombinována pro nahlášení BMI v kg/m^2
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Kognitivní testy - úkol Corsi -Block (celkové skóre, %)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Corsi-block úkol (PEBL; Mueller & Piper).
Test visuospatiální pracovní paměti.
Během období vyhledávání byli účastníci instruováni, aby okamžitě reprodukovali stejnou sekvenci modrých čtverců ve stejném pořadí, jaké byly prezentovány.
Span Corsi - Maximální počet bloků správně vyvolaných ve správném pořadí před selháním (hlášeno jako celé číslo, např. 4).
Přesnost (%) - Procento správně vyvolaných sekvencí.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Kognitivní testy - úkol Corsi -Block - reakční doba (RT, v milisekundách)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Corsi-block úkol (PEBL; Mueller & Piper).
Test visuospatiální pracovní paměti.
Během období vyhledávání byli účastníci instruováni, aby okamžitě reprodukovali stejnou sekvenci modrých čtverců ve stejném pořadí, jaké byly prezentovány.
Reakční doba (RT, v milisekundách) - Čas potřebný k zahájení vzpomínky na sekvenci.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Kognitivní testy - Stroop - (přesnost (%))
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Stroop.
Kognitivní kontrola a selektivní pozornost, měření schopnosti řídit kognitivní rušení.
Účastníkům budou představeny barevná slova (např. „Červená“, „modrá“) zobrazená v různých barvách inkoustu.
Budou instruováni, aby pojmenovali barvu inkoustu a ignorovali význam slova.
Tento úkol bude měřit jejich schopnost řídit kognitivní rušení.
Přesnost (%) - Procento správných odpovědí.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Kognitivní testy - Stroop - reakční doba (RT, v milisekundách, MS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Stroop.
Kognitivní kontrola a selektivní pozornost, měření schopnosti řídit kognitivní rušení.
Účastníkům budou představeny barevná slova (např. „Červená“, „modrá“) zobrazená v různých barvách inkoustu.
Budou instruováni, aby pojmenovali barvu inkoustu a ignorovali význam slova.
Tento úkol bude měřit jejich schopnost řídit kognitivní rušení.
Reakční doba (RT, v milisekundách, MS) - Čas potřebný k správnému pojmenování barvy inkoustu.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Charakteristiky účastníků - sportovní zážitky
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Sportovní zkušenosti (roky, měsíce)
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Charakteristiky účastníků - sportovní pracovní zátěž (hodiny na školení nebo soutěž)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Objem sportu a tréninku (hodiny na školení nebo konkurenci, týdenní)
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Charakteristiky účastníků - Historie zranění souvisejících se sportem
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Dotazník - otázka ohledně zranění souvisejících se sportem v rámci sportovní kariéry (sporty účastnící se školení a soutěží), která zahrnovala:
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bartosz Wilczyński, PhD, Medical University of Gdańsk
- Vrchní vyšetřovatel: Mateusz Nowosad, Medical University of Gdańsk
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NKB/530/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .