- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830655
Determinantes funcionais e de desempenho em escaladores: examinando o papel da mobilidade, estabilidade e fadiga nos níveis de proficiência
O objetivo principal é entender como as habilidades motoras e a fadiga afetam o desempenho de escalada em alpinistas internos e externos, também comparando alpinistas de elite e amador.
Mira:
- Avalie as diferenças na amplitude de movimento articular selecionada, força isométrica e estabilidade dinâmica entre elite e escaladores intermediários.
- Avalie o impacto do protocolo de fadiga no desempenho funcional e nos resultados cognitivos entre os escaladores de níveis variáveis de habilidade (intermediário versus avançado).
- Examine o impacto da hipermobilidade da articulação geral, conforme indicado pelas pontuações de Beighton, no desempenho de escalada funcional.
- Associação entre fatores cognitivos (por exemplo, atenção, memória) e habilidades motoras.
PERGUNTAS DE PESQUISA:
- Os alpinistas de elite têm melhor mobilidade e equilíbrio conjuntos do que os alpinistas amadores?
- Como a fadiga afeta o desempenho e o tempo de reação e a função cognitiva?
- Ter articulações flexíveis (hipermobilidade articular) tornam os alpinistas melhores atletas
- Quais são as diferenças de desempenho entre os escaladores internos e externos?
Este estudo ajudará a identificar habilidades importantes e características físicas que melhoram o desempenho da escalada. Também explorará como a fadiga e a flexibilidade afetarão a segurança e o desempenho em diferentes ambientes de escalada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada
Este estudo investiga os determinantes funcionais e de desempenho nos escaladores internos e externos, com foco em mobilidade, estabilidade, fadiga e nível de habilidade. O protocolo comparará alpinistas de elite e intermediários através de várias avaliações físicas e cognitivas realizadas antes e depois de um protocolo de fadiga específico de escalada. O objetivo é identificar fatores principais biomecânicos, fisiológicos e cognitivos que influenciam o desempenho da escalada e a resistência à fadiga em ambos os ambientes de escalada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Gdańsk
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Gdansk, Gdańsk, Polônia, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disciplina Esportiva Primária - Escalada (pedregulhos/chumbo ou outra)
- Saudável (sem lesão, dor ou sintomas) no momento do estudo
- Participação no treinamento de escalada (mínimo de 3 meses)
Critérios de exclusão:
- dor ou outros sintomas relacionados durante o estudo
- Doença reumatológica
- doenças neurológicas ou distúrbios do equilíbrio
- doença ortopédica
- doença genética
- Doença do sistema cardiovascular
- cirurgias do membro superior e inferior no último ano
- cirurgias da coluna no último ano
- um esporte primário além de escalar.
- tomar medicamentos que podem afetar o equilíbrio.
- uso de suprimentos ortopédicos durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alpinistas profissionais
Avaliação pré e pós-intervenção do protocolo de fadiga.
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Após o aquecimento, cada participante receberá a rota mais fácil de seu nível de habilidade na "tábua de Kilter" com uma inclinação de parede de 15 graus.
Os participantes iniciarão a rota a partir da espera inicial e a terminarão com a necessidade de tocar a espera superior com as duas mãos.
Eles serão instruídos a escalar o mais rápido e suavemente possível.
Depois de atingir o último porão, eles descerão pela mesma rota para as segundas iniciais sem tocar o chão.
O procedimento será repetido até que o participante relate fadiga que impede a escalada.
Qualquer parada do participante durante o protocolo não poderá durar mais de 5 segundos, será registrada e categorizada como contração isométrica ou tempo de descanso, dependendo da natureza da parada, que será estabelecida durante a análise dos registros.
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Experimental: Alpinistas amadores
Avaliação pré e pós-intervenção do protocolo de fadiga.
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Após o aquecimento, cada participante receberá a rota mais fácil de seu nível de habilidade na "tábua de Kilter" com uma inclinação de parede de 15 graus.
Os participantes iniciarão a rota a partir da espera inicial e a terminarão com a necessidade de tocar a espera superior com as duas mãos.
Eles serão instruídos a escalar o mais rápido e suavemente possível.
Depois de atingir o último porão, eles descerão pela mesma rota para as segundas iniciais sem tocar o chão.
O procedimento será repetido até que o participante relate fadiga que impede a escalada.
Qualquer parada do participante durante o protocolo não poderá durar mais de 5 segundos, será registrada e categorizada como contração isométrica ou tempo de descanso, dependendo da natureza da parada, que será estabelecida durante a análise dos registros.
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Experimental: Alpinistas internos
Avaliação pré e pós-intervenção do protocolo de fadiga.
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Após o aquecimento, cada participante receberá a rota mais fácil de seu nível de habilidade na "tábua de Kilter" com uma inclinação de parede de 15 graus.
Os participantes iniciarão a rota a partir da espera inicial e a terminarão com a necessidade de tocar a espera superior com as duas mãos.
Eles serão instruídos a escalar o mais rápido e suavemente possível.
Depois de atingir o último porão, eles descerão pela mesma rota para as segundas iniciais sem tocar o chão.
O procedimento será repetido até que o participante relate fadiga que impede a escalada.
Qualquer parada do participante durante o protocolo não poderá durar mais de 5 segundos, será registrada e categorizada como contração isométrica ou tempo de descanso, dependendo da natureza da parada, que será estabelecida durante a análise dos registros.
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Experimental: Alpinistas ao ar livre
Avaliação pré e pós-intervenção do protocolo de fadiga.
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Após o aquecimento, cada participante receberá a rota mais fácil de seu nível de habilidade na "tábua de Kilter" com uma inclinação de parede de 15 graus.
Os participantes iniciarão a rota a partir da espera inicial e a terminarão com a necessidade de tocar a espera superior com as duas mãos.
Eles serão instruídos a escalar o mais rápido e suavemente possível.
Depois de atingir o último porão, eles descerão pela mesma rota para as segundas iniciais sem tocar o chão.
O procedimento será repetido até que o participante relate fadiga que impede a escalada.
Qualquer parada do participante durante o protocolo não poderá durar mais de 5 segundos, será registrada e categorizada como contração isométrica ou tempo de descanso, dependendo da natureza da parada, que será estabelecida durante a análise dos registros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico (teste de equilíbrio em Y) inferior e superior trimestre
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O teste será realizado para a parte inferior e na parte superior do corpo.
Para a parte inferior do corpo, o participante começará com um pé na placa central do pé.
Ao manter uma posição de perna única, o participante atingirá a perna livre em uma das três direções (anterior, posteromedial e posterolateral) três vezes e depois repita o processo com a perna oposta.
O procedimento será repetido para as direções restantes.
A distância máxima de alcance em cada direção será medida e incluída na análise.
Para a parte superior do corpo, o participante começará por uma posição para cima.
Ao manter uma pressão de braço único, o participante chegará com o braço livre de três direções (medial, inferolateral e superolateral) "CM".
O teste será avaliado antes e depois do protocolo de fadiga.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste de força isométrica - rotação interna e externa do ombro
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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As avaliações de força isométrica das rotações internas e externas do ombro serão conduzidas usando o dinamômetro portátil de Lafayette (HHD).
Os participantes estarão posicionados adequadamente, de bruços e depois em supino com o ombro sequestrado a 90 graus.
O dinamômetro será colocado apenas proximal ao pulso.
Os participantes serão instruídos a exercer força máxima contra o dispositivo por uma duração especificada, 5 segundos.
Esse processo será repetido para vários ensaios para garantir medições consistentes e confiáveis.
O Lafayette HHD fornecerá dados objetivos sobre a força muscular, facilitando a avaliação e o monitoramento do progresso dos participantes ao longo do estudo.
Os resultados serão expressos em Newtons (n) ou normalizados para o peso corporal como Newtons por quilograma (N/kg).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste de força isométrica - beliscando
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Beliscando um dinamômetro.
O participante estará sentado com o cotovelo totalmente estendido e o ombro posicionado a 0 ° de flexão.
A tarefa envolverá o exercício da força máxima, com ensaios separados realizados para a mão dominante e não dominante.
O dinamômetro será realizado entre o polegar e os dedos para medir a força gerada, com os resultados registrados em unidades de força.
A ênfase estará em alcançar o máximo esforço para garantir resultados confiáveis e consistentes.
Em "kg"
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (rotação interna e externa do ombro)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O participante estará em uma posição supina, com o ombro posicionado a 90 ° de abdução e alinhado com o plano do glenóide.
O pesquisador 1 palpará o processo coracóide enquanto move passivamente o úmero para a rotação interna.
O pesquisador aplicará o goniômetro Digital Halo ((Halo, Halo Medical Dispositices, Subiaco, Austrália Ocidental) à parte proximal do antebraço.
A medição será realizada no ponto em que o movimento do processo coracóide for detectado pela primeira vez, indicando o limite de rotação interna glenumeral passiva e o início do movimento escapular.
O ângulo de rotação será medido em graus. Atenção de rotação externa: o participante estará em uma posição supina com o ombro posicionado a 90 ° de abdução e alinhado com o plano do glenóide.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Amplitude de movimento (arame de movimento do tornozelo passivo do tornozelo (teste de flexibilidade do músculo gastrocnêmio)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O participante estará em uma posição supina com o joelho reto e a articulação do tornozelo posicionou -se fora da mesa.
O pesquisador 1 testará a dorsiflexão máxima do pé enquanto controla a posição do joelho.
O pesquisador 2 aplicará o goniômetro Digital Halo (Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, Austrália Ocidental) à borda externa do pé.
O ângulo de dorsiflexão será medido em graus.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Alcance de movimento do tornozelo ativo do tornozelo (o teste de estocada de peso (WBLT))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os participantes foram posicionados de frente para uma parede, com o pé de teste colocado a uma distância predeterminada.
O joelho foi avançado em direção à parede até entrar em contato com a superfície levemente, garantindo que o calcanhar permanecesse em contato com o chão.
A distância entre o dedão do pé e a parede foi ajustada para determinar a faixa máxima de dorsiflexão do participante, que foi posteriormente registrada como a distância medida do dedão do pé da parede (cm).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hipermobilidade - pontuação de Beighton
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O teste consistiu no seqüestro do polegar para o antebraço, a hiperextensão do joelho acima de 10 graus, a extensão da articulação metacarpofalângica no 5º dedo acima de 90 graus, a hiperextensão do cotovelo acima de 10 graus e as mãos planas no piso.
Cada teste positivo marcou 1 ponto.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Escalada Rise específica do pé
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O participante ficará em ambos os pontos de apoio com os pés colocados na largura do quadril e as mãos segurando o degrau na largura dos ombros.
O degrau será definido na altura da cabeça do participante, arredondado para os 5 cm mais próximos.
O participante levantará um pé o mais alto possível ao longo da escala, com a perna reta ou ligeiramente flexionada no joelho.
O teste será realizado em duas variações: com rotação, onde a rotação natural dos ombros e quadris é permitida e sem rotação, onde os ombros e os quadris devem permanecer paralelos à parede.
A altura do aumento do pé será medida em centímetros.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste de tempo de resposta olho-mão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A-CHAMPS ROX PRO (Sistema de Treinamento Interativo A-Champs, S.L., Espanha) será usado para medir o tempo de resposta olho-mão.
Cada participante realizará o teste três vezes com sua mão dominante e não dominante, com o melhor tempo registrado como o tempo de resposta do participante em milissegundos.
Quatro discos serão posicionados no chão e dispostos em uma formação quadrada, espaçados a 1,5 metros de distância.
Os participantes estarão em uma posição propensa a uma distância que lhes permite alcançar confortavelmente todos os discos com base no comprimento do braço.
Os participantes serão instruídos a desativar cada disco iluminado o mais rápido possível, tocando -o com a mão sendo testada.
O teste será executado por 30 segundos, com discos iluminando em uma ordem aleatória e terminará automaticamente após o período de teste de 30 segundos.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Power Slap
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O participante ficará pendurado em um degrau designado com os braços totalmente estendidos acima da cabeça, os joelhos dobrados e os pés posicionados atrás do corpo.
O participante usará a aderência aberta, com o polegar permitido descansar no degrau.
A tarefa envolverá a execução de um pull-up explosivo sem momento, liberando a mão dominante para dar um tapa o mais alto possível.
O resultado do teste, medido como a altura do tapa, será registrado em centímetros.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste de suspensão do dedo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O participante agarrará um degrau designado com braços totalmente estendidos e ombros alinhados à sua largura natural.
Os pés devem permanecer fora do chão durante todo o teste.
O participante usará a aderência aberta, com o polegar permitido descansar no degrau.
O pesquisador monitorará de perto a aderência do participante, garantindo a postura inicial e suspensa.
O tempo de resistência será registrado em segundos usando um cronômetro, começando a partir do início do suspensão e parada quando ocorre uma falha de aderência.
Para manter a consistência entre os participantes, apenas um julgamento será realizado por indivíduo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos participantes - Índice de massa corporal
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Testes cognitivos - tarefa Corsi -Block (pontuação total, %)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tarefa Corsi-Block (PEBL; Mueller & Piper).
Teste de memória de trabalho visuospacial.
Durante o período de recuperação, os participantes foram instruídos a reproduzir imediatamente a mesma sequência de quadrados azuis na mesma ordem que foram apresentados.
CORSI SPAN - O número máximo de blocos lembrados corretamente na ordem correta antes da falha (relatada como um número inteiro, por exemplo, 4).
Precisão (%) - A porcentagem de sequências recordadas corretamente.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Testes cognitivos - tarefa Corsi -Block - tempo de reação (RT, em milissegundos)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tarefa Corsi-Block (PEBL; Mueller & Piper).
Teste de memória de trabalho visuospacial.
Durante o período de recuperação, os participantes foram instruídos a reproduzir imediatamente a mesma sequência de quadrados azuis na mesma ordem que foram apresentados.
Tempo de reação (RT, em milissegundos) - Tempo necessário para começar a recordar a sequência.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Testes cognitivos - Stroop - (precisão (%))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Stroop.
Controle cognitivo e atenção seletiva, medindo a capacidade de gerenciar a interferência cognitiva.
Os participantes serão apresentados com palavras coloridas (por exemplo, "vermelho", "azul") exibidas em várias cores de tinta.
Eles serão instruídos a nomear a cor da tinta, desconsiderando o significado da palavra.
Esta tarefa medirá sua capacidade de gerenciar a interferência cognitiva.
Precisão (%) - Porcentagem das respostas corretas.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Testes cognitivos - Stroop - Tempo de reação (RT, em milissegundos, MS)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Stroop.
Controle cognitivo e atenção seletiva, medindo a capacidade de gerenciar a interferência cognitiva.
Os participantes serão apresentados com palavras coloridas (por exemplo, "vermelho", "azul") exibidas em várias cores de tinta.
Eles serão instruídos a nomear a cor da tinta, desconsiderando o significado da palavra.
Esta tarefa medirá sua capacidade de gerenciar a interferência cognitiva.
Tempo de reação (RT, em milissegundos, MS) - Tempo necessário para nomear corretamente a cor da tinta.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características dos participantes - Experiência esportiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Experiência esportiva (anos, meses)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características dos participantes - Carga de trabalho esportiva (horas por treinamento ou competição)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Volume de esportes e treinamento (horas por treinamento ou competição, semanalmente)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características dos participantes - História de lesões relacionadas ao esporte
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Questionário - Pergunta sobre lesões relacionadas ao esporte na carreira esportiva (esportes que participam de treinamentos e competições) que incluíram:
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bartosz Wilczyński, PhD, Medical University of Gdańsk
- Investigador principal: Mateusz Nowosad, Medical University of Gdańsk
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKB/530/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .